腫瘍微小環境を伴う原発性肝がんにおける個別化治療のための3Dバイオプリンティングの応用の探求
2026年2月23日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
3Dバイオプリンティング技術を用いた原発性肝癌の前臨床モデル構築における薬剤感受性試験への応用と、個別化治療における意義、および肝がんの腫瘍微小環境における耐性メカニズムの解明に関する探索
原発性肝がん、特に肝細胞がん（HCC）は、高い発生率と死亡率を伴い、世界的な主要な健康上の負担となっています。 主に診断の遅れと治療効果の限界により、世界のがん関連死の主要な原因の一つに数えられています。 従来の治療選択は、個々の反応予測ではなく、一般的なガイドラインに依存することが多く、最適でない結果を招いています。
患者由来腫瘍組織のin vitro 3Dバイオプリンティングを用いた薬剤感受性試験の必要性は、生体内の腫瘍微小環境を忠実に模倣できる点にあります。 この技術により、臨床投与前に生物学的に適切なモデルに対して治療薬を評価することが可能となり、個別化された治療戦略を可能にします。 このようなアプローチは、薬剤反応予測の改善、無効な治療の削減、最終的には患者の生存率と生活の質の向上に寄与することが期待されます。
したがって、3Dバイオプリント腫瘍モデルをファーマコタイピングに統合することは、原発性肝がん管理における精密腫瘍学への重要な進歩を意味します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準：
- 18歳以上
- 以前に胃癌と診断された、または術後の病理学的検査により胃癌であることが確認された患者。
- 術前画像検査（胸部、腹部、骨盤の単純および造影CT、胃癌の腫瘍ステージングのための胃MRIを含む）を受け、多職種チーム（MDT）の議論後に術前（新）補助療法が計画されている患者。術後の病理学的検査により（新）補助療法が必要であることが確認された進行胃癌の患者。
- 患者またはその家族が研究プロトコルを理解し、本研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準：
- 他の悪性腫瘍または重篤な疾患の既往歴
- 独立したインフォームド・コンセントを提供できない
説明
適格基準:
- 胃がんの臨床的および病理学的診断を受けた個人が、この研究の対象として適格とみなされます。 臨床医は詳細な病歴を記録し、18歳以上の患者のみを対象とします。
除外基準:
- 除外基準には、併存する悪性腫瘍や重篤な合併症を有する個人が含まれます。 自律的なインフォームドコンセントを提供できない患者は、参加対象外となります。 すべての参加者は、限局性胃がんの治療プロトコルの一環として、術前または術後の化学療法を受け、その後手術的切除を行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In vitro腫瘍モデルにおける薬剤感受性と患者の臨床反応の相関
時間枠：登録から終了まで2週間以内
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登録から終了まで2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助化学療法に対する胃癌患者の反応
時間枠：最大2年
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補助化学療法に対する反応は、無病生存（DFS）または全生存（OS）に基づいて評価されます。
定期的なフォローアップが実施されます。
DFSは、手術の日付と最後のフォローアップの日付または再発/進行の日付との間隔として定義されます。最後のフォローアップの日付、最初に発生する方も。
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最大2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PLC-3DP-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）は、正当なリクエストによりメールでアクセス可能です。
IPDは研究完了後に共有されます。
IPD 共有時間枠
IPDデータは研究完了後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
合理的なリクエストがあれば、データは電子メールでアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。