Exploration de l'application de la bio-impression 3D pour le traitement personnalisé du cancer primitif du foie avec microenvironnement tumoral
Exploration de l'application de la technologie d'impression 3D de tissus biologiques dans la construction de modèles précliniques de cancer primitif du foie pour les tests de sensibilité aux médicaments et son importance dans le traitement personnalisé et l'exploration du microenvironnement tumoral pour la résistance au cancer du foie
Le cancer primitif du foie, principalement le carcinome hépatocellulaire (CHC), représente un fardeau majeur pour la santé mondiale, avec des taux d'incidence et de mortalité élevés. Il figure parmi les principales causes de décès liés au cancer dans le monde, en grande partie en raison d'un diagnostic tardif et d'une efficacité thérapeutique limitée. La sélection du traitement conventionnel repose souvent sur des directives généralisées plutôt que sur une prédiction de réponse individualisée, ce qui conduit à des résultats sous-optimaux.
La nécessité d'utiliser la bio-impression 3D in vitro de tissu tumoral dérivé du patient pour les tests de sensibilité aux médicaments réside dans sa capacité à imiter étroitement le microenvironnement tumoral in vivo. Cette technologie permet d'évaluer les agents thérapeutiques sur un modèle biologiquement pertinent avant l'administration clinique, permettant ainsi des stratégies de traitement personnalisées. Une telle approche promet d'améliorer la prédiction de la réponse aux médicaments, de réduire les traitements inefficaces et, finalement, d'améliorer la survie et la qualité de vie des patients.
Par conséquent, l'intégration de modèles tumoraux bio-imprimés en 3D dans le pharmacotypage représente une avancée significative vers l'oncologie de précision dans la prise en charge du cancer primitif du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critères d'inclusion :
- Âgé de plus de 18 ans
- Patients précédemment diagnostiqués avec un cancer gastrique ou confirmés par pathologie comme ayant un cancer gastrique postopératoire.
- Patients ayant subi des examens d'imagerie préopératoires, y compris des scanners thoraciques, abdominaux et pelviens simples et avec contraste, ainsi qu'une IRM gastrique pour la stadification tumorale, et qui sont prévus pour une thérapie (néo)adjuvante préopératoire après discussion par une équipe multidisciplinaire (EMD) ; patients avec un cancer gastrique avancé confirmé par pathologie postopératoire nécessitant une thérapie (néo)adjuvante.
- Le patient ou ses membres de famille sont capables de comprendre le protocole de recherche et sont prêts à participer à cette étude, en fournissant un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres tumeurs malignes ou conditions médicales graves
- Incapacité à fournir un consentement éclairé indépendant
La description
Critères d'inclusion :
- Les individus ayant un diagnostic clinique et pathologique de cancer gastrique sont considérés comme éligibles pour cette étude. Les médecins cliniciens enregistreront méticuleusement les antécédents médicaux, limitant l'inclusion aux patients âgés de 18 ans et plus.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion comprennent les individus présentant des tumeurs malignes concomitantes ou des comorbidités graves. Les patients incapables de fournir un consentement éclairé autonome ne sont pas éligibles à la participation. Tous les participants subiront une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante, suivie d'une résection chirurgicale, dans le cadre du protocole de traitement du cancer gastrique localisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la sensibilité aux médicaments dans les modèles tumoraux in vitro avec la réponse clinique chez les patients
Délai: De l'inscription à la fin en 2 semaines
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De l'inscription à la fin en 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse des patients atteints d'un cancer gastrique à la chimiothérapie adjuvante
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La réponse à la chimiothérapie adjuvante sera évaluée en fonction de la survie sans maladie (DFS) ou de la survie globale (OS).
Des suivis réguliers seront effectués.
DFS est défini comme l'intervalle entre la date de la chirurgie et la date du dernier suivi ou la date de récidive / progression. La date du dernier suivi, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLC-3DP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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