Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af anvendelsen af 3D-bioprinting til personlig behandling af primær leverkræft med tumormikromiljø

23. februar 2026 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Udforskning af anvendelsen af 3D-biotrykningsteknologi i konstruktionen af prækliniske modeller af primær leverkræft til lægemiddelfølsomhedstest og dens betydning i personlig behandling samt udforskning af tumor-mikromiljøets rolle i resistens for leverkræft

Primær leverkræft, primært hepatocellulært karcinom (HCC), udgør en stor global sundhedsbyrde med høj forekomst og dødelighed. Den er blandt de førende årsager til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan, hovedsageligt på grund af sen diagnosticering og begrænset terapeutisk effektivitet. Konventionel behandlingsvalg er ofte baseret på generaliserede retningslinjer snarere end individuel responsforudsigelse, hvilket fører til suboptimale resultater.

Nødvendigheden af at anvende in vitro 3D-bioprintning af patientafledt tumorvæv til lægemiddelfølsomhedstest ligger i dens evne til tæt at efterligne den in vivo tumormikromiljø. Denne teknologi muliggør evaluering af terapeutiske midler mod en biologisk relevant model før klinisk administration, hvilket muliggør personlige behandlingsstrategier. En sådan tilgang lover at forbedre lægemiddelresponsforudsigelse, reducere ineffektive behandlinger og i sidste ende forbedre patientoverlevelse og livskvalitet.

Derfor repræsenterer integration af 3D-bioprintede tumormodeller i farmakotypering et væsentligt fremskridt mod præcisionsonkologi i behandlingen af primær leverkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Patienter tidligere diagnosticeret med mavekræft eller bekræftet af patologi som havende mavekræft postoperativt.
  • Patienter, der har gennemgået præoperativ billeddiagnostik, inklusive almindelig og kontrastforstærket CT-scanning af bryst, mave og bækken, samt mave-MRI til tumorstadieinddeling, og som er planlagt til præoperativ (neo)adjuvant behandling efter multidisciplinært team (MDT) diskussion; patienter med fremskreden mavekræft, der bekræftes af postoperativ patologi til at kræve (neo)adjuvant behandling.
  • Patienten eller deres pårørende er i stand til at forstå forskningsprotokollen og er villige til at deltage i denne undersøgelse, og giver skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere andre ondartede sygdomme eller alvorlige medicinske tilstande
  • Ude af stand til at give selvstændigt informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en klinisk og patologisk diagnose af mavekræft anses for at være berettigede til denne undersøgelse. Kliniske læger vil omhyggeligt registrere sygehistorier og begrænse inklusionen til patienter på 18 år og derover.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter personer med samtidige kræftformer eller alvorlige komorbiditeter. Patienter, der ikke er i stand til at give autonom informeret samtykke, er ikke berettigede til deltagelse. Alle deltagere vil gennemgå adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi efterfulgt af kirurgisk resektion som en del af behandlingsprotokollen for lokaliseret mavekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af lægemiddelfølsomhed i in vitro-tumormodeller med klinisk respons hos patienter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning inden for 2 uger
  1. Reaktionen af 3D-tumormodeller på kemoterapilægemidler identiske med dem, der administreres til tilsvarende patienter: Forskere vil etablere og dyrke 3D-printede leverkræftmodeller og behandle dem med de samme kemoterapilægemidler, der anvendes til de tilsvarende patienter. Efter behandlingen vil levedygtigheden af 3D-tumormodellerne blive observeret, og IC50 for hvert lægemiddel vil blive beregnet. Sammenhængen mellem følsomheden af 3D-modellerne og patienternes reaktioner vil blive analyseret.
  2. Reaktionen af leverkræftpatienter på neoadjuvant kemoterapi: For patienter, der gennemgår neoadjuvant kemoterapi før operation, vil reaktionen på sådan behandling blive vurderet baseret på kliniske billedresultater, Mandard-TRG-kriterierne og RECIST-scoren.
Fra tilmelding til afslutning inden for 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons af gastrisk kræftpatienter på adjuvans kemoterapi
Tidsramme: Op til 2 år
Responsen på adjuvans kemoterapi vurderes baseret på sygdomsfri overlevelse (DFS) eller samlet overlevelse (OS). Regelmæssige opfølgninger vil blive gennemført. DFS defineres som intervallet mellem operationens dato og datoen for den sidste opfølgning eller datoen for tilbagefald/progression. Overalt overlevelse (OS) afgrænses som det tidsmæssige spænd fra operationens dato til dødsdato eller død eller Datoen for den sidste opfølgning, alt efter hvad der sker først.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLC-3DP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan tilgås ved rimelige anmodninger via e-mail. IPD vil blive delt efter studiet er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

IPD-data vil være tilgængelige efter studiet er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan tilgås via e-mail ved rimelige anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner