Исследование применения 3D-биопечати для персонализированного лечения первичного рака печени с учетом микроокружения опухоли
23 февраля 2026 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Исследование применения технологии 3D-биопечати для создания доклинических моделей первичного рака печени с целью тестирования чувствительности к лекарственным препаратам и её значение для персонализированного лечения, а также изучение микроокружения опухоли в контексте устойчивости при раке печени
Первичный рак печени, преимущественно гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), представляет собой серьезную глобальную проблему для здравоохранения с высокими показателями заболеваемости и смертности. Он входит в число основных причин смерти от рака во всем мире, что во многом связано с поздней диагностикой и ограниченной терапевтической эффективностью. Выбор традиционного лечения часто основывается на общих рекомендациях, а не на прогнозировании индивидуального ответа, что приводит к неоптимальным результатам.
Необходимость использования in vitro 3D-биопечати опухолевой ткани, полученной от пациента, для тестирования чувствительности к лекарствам заключается в ее способности максимально точно имитировать микроокружение опухоли in vivo. Эта технология позволяет оценивать действие терапевтических агентов на биологически релевантной модели до клинического применения, что дает возможность разрабатывать персонализированные стратегии лечения. Такой подход обещает улучшить прогнозирование ответа на лекарства, сократить неэффективные методы лечения и в конечном итоге повысить выживаемость и качество жизни пациентов.
Таким образом, интеграция 3D-биопечатанных опухолевых моделей в фармакотипирование представляет собой значительный шаг вперед в направлении прецизионной онкологии при лечении первичного рака печени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с ранее диагностированным раком желудка или подтвержденным патологически раком желудка после операции.
- Пациенты, прошедшие предоперационные визуализационные исследования, включая обычную и контрастную КТ грудной клетки, живота и таза, а также МРТ желудка для стадирования опухоли, и которым планируется предоперационная (нео)адъювантная терапия после обсуждения мультидисциплинарной командой (MDT); пациенты с распространенным раком желудка, которым по данным послеоперационной патологии требуется (нео)адъювантная терапия.
- Пациент или его родственники способны понять протокол исследования и готовы участвовать в данном исследовании, предоставив письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие других злокачественных новообразований или серьезных заболеваний в анамнезе
- Невозможность предоставить самостоятельное информированное согласие
Описание
Критерии включения:
- Лица с клиническим и патологическим диагнозом рака желудка считаются подходящими для данного исследования. Клинические врачи будут тщательно фиксировать истории болезней, ограничивая включение пациентами в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включают лиц с сопутствующими злокачественными опухолями или тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Пациенты, неспособные дать самостоятельное информированное согласие, не имеют права на участие. Все участники будут проходить адъювантную или неоадъювантную химиотерапию с последующей хирургической резекцией в рамках протокола лечения локализованного рака желудка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция чувствительности к препарату в моделях опухолей in vitro с клиническим ответом у пациентов
Временное ограничение: От набора до завершения в течение 2 недель
|
|
От набора до завершения в течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ больных раком желудка на адъювантную химиотерапию
Временное ограничение: До 2 лет
|
Ответ на адъювантную химиотерапию будет оцениваться на основе безрецидивной выживаемости (DFS) или общей выживаемости (OS).
Будут проводиться регулярные наблюдения.
DFS определяется как интервал между датой операции и датой последнего наблюдения или датой рецидива/прогрессирования. Общая выживаемость (ОВ) определяется как временной интервал от даты операции до даты смерти или смерти. дата последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- PLC-3DP-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) могут быть предоставлены по обоснованному запросу по электронной почте.
ИДУ будут доступны после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные IPD будут доступны после завершения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут быть доступны по электронной почте при обоснованных запросах.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .