Utforskning av anvendelsen av 3D-biotrykking for personlig behandling av primær leverkreft med tumormikromiljø
Utforskning av anvendelsen av 3D-biotrykkerteknologi i konstruksjon av prekliniske modeller av primær leverkreft for legemiddelfølsomhetstesting og dens betydning i personalisert behandling, samt utforskning av tumormikromiljøets rolle i resistens ved leverkreft
Primær leverkreft, hovedsakelig hepatocellulært karsinom (HCC), utgjør en betydelig global helsebyrde med høye forekomst- og dødelighetstall. Den rangerer blant de ledende årsakene til kreftrelaterte dødsfall globalt, hovedsakelig på grunn av sen diagnosestilling og begrenset terapeutisk effekt. Konvensjonell behandlingsvalg er ofte avhengig av generaliserte retningslinjer snarere enn individualisert responsprediksjon, noe som fører til suboptimale resultater.
Nødvendigheten av å bruke in vitro 3D-biotrykk av pasientavledet svulstvev for legemiddelfølsomhetstesting ligger i dens evne til å nøye etterligne det in vivo svulstmikromiljøet. Denne teknologien muliggjør evaluering av terapeutiske midler mot en biologisk relevant modell før klinisk administrering, noe som muliggjør personaliserte behandlingsstrategier. En slik tilnærming lover å forbedre legemiddelresponsprediksjon, redusere ineffektive behandlinger og til slutt forbedre pasientoverlevelse og livskvalitet.
Derfor representerer integrering av 3D-biotrykte svulstmodeller i farmakotypering et betydelig fremskritt mot presisjonsonkologi i behandlingen av primær leverkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Pasienter tidligere diagnostisert med magekreft eller bekreftet ved patologi som har magekreft postoperativt.
- Pasienter som har gjennomgått preoperativ billeddiagnostikk, inkludert vanlige og kontrastforsterkede CT-skanninger av bryst, buk og bekken, samt mage-MRI for tumorstadieinndeling, og som er planlagt for preoperativ (neo)adjuvant behandling etter diskusjon i tverrfaglig team (MDT); pasienter med avansert magekreft som er bekreftet ved postoperativ patologi å kreve (neo)adjuvant behandling.
- Pasienten eller deres familieglemmer er i stand til å forstå forskningsprotokollen og er villige til å delta i denne studien, og gir skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med andre ondartede svulster eller alvorlige medisinske tilstander
- Uvne til å gi uavhengig informert samtykke
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med en klinisk og patologisk diagnose av magekreft anses som kvalifiserte for denne studien. Kliniske leger vil nøye registrere medisinske historier, og inkluderer kun pasienter som er 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer personer med samtidige ondartede svulster eller alvorlige komorbiditeter. Pasienter som ikke er i stand til å gi autonom informert samtykke, er ikke kvalifisert for deltakelse. Alle deltakere vil gjennomgå adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi, etterfulgt av kirurgisk reseksjon, som en del av behandlingsprotokollen for lokaliserte magekreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av legemiddel følsomhet i in vitro tumor modeller med klinisk respons hos pasienter
Tidsramme: Fra innmelding til slutt innen 2 uker
|
|
Fra innmelding til slutt innen 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons fra gastriske kreftpasienter på adjuvant kjemoterapi
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Responsen på adjuvant cellegift vil bli vurdert basert på sykdomsfri overlevelse (DFS) eller total overlevelse (OS).
Regelmessige oppfølginger vil bli gjennomført.
DFS er definert som intervallet mellom operasjonsdatoen og datoen for den siste oppfølgingen eller datoen for tilbakefall/progresjon. Overlevelse (OS) er avgrenset som det tidsmessige spennet fra datoen for operasjon til dødsdatoen eller død eller død eller død eller død eller død eller død eller død eller død eller død eller død eller død eller Datoen for den siste oppfølgingen, avhengig av hva som skjer først.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLC-3DP-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .