Esplorazione dell'Applicazione della Biostampa 3D per il Trattamento Personalizzato nel Carcinoma Epatico Primario con Microambiente Tumorale
Esplorazione dell'Applicazione della Tecnologia di Bioprinting 3D nella Costruzione di Modelli Preclinici di Carcinoma Epatico Primario per il Test di Sensibilità ai Farmaci e il suo Significato nel Trattamento Personalizzato e nell'Esplorazione del Microambiente Tumorale per la Resistenza nel Carcinoma Epatico
Il carcinoma epatico primario, prevalentemente carcinoma epatocellulare (HCC), rappresenta un grave problema di salute globale, con alti tassi di incidenza e mortalità. È tra le principali cause di decessi correlati al cancro in tutto il mondo, in gran parte a causa della diagnosi tardiva e dell'efficacia terapeutica limitata. La selezione del trattamento convenzionale si basa spesso su linee guida generalizzate piuttosto che sulla previsione della risposta individualizzata, portando a risultati subottimali.
La necessità di utilizzare la biostampa 3D in vitro di tessuto tumorale derivato dal paziente per test di sensibilità ai farmaci risiede nella sua capacità di imitare da vicino il microambiente tumorale in vivo. Questa tecnologia consente la valutazione di agenti terapeutici su un modello biologicamente rilevante prima della somministrazione clinica, permettendo strategie di trattamento personalizzate. Un tale approccio promette di migliorare la previsione della risposta ai farmaci, ridurre i trattamenti inefficaci e, in ultima analisi, migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti.
Pertanto, integrare modelli tumorali biostampati in 3D nella farmacotipizzazione rappresenta un progresso significativo verso l'oncologia di precisione nella gestione del carcinoma epatico primario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criteri di inclusione:
- Più di 18 anni
- Pazienti precedentemente diagnosticati con cancro gastrico o confermati dalla patologia come affetti da cancro gastrico postoperatoriamente.
- Pazienti che hanno subito esami di imaging preoperatori, inclusi scansioni TC del torace, addome e bacino, sia semplici che con mezzo di contrasto, nonché risonanza magnetica gastrica per la stadiazione del tumore, e che sono programmati per terapia (neo)adiuvante preoperatoria dopo discussione del team multidisciplinare (MDT); pazienti con cancro gastrico avanzato che sono confermati dalla patologia postoperatoria come richiedenti terapia (neo)adiuvante.
- Il paziente o i suoi familiari sono in grado di comprendere il protocollo di ricerca e sono disposti a partecipare a questo studio, fornendo un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Storia di altre neoplasie o condizioni mediche gravi
- Incapacità di fornire un consenso informato indipendente
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui con una diagnosi clinica e patologica di cancro gastrico sono considerati idonei per questo studio. I medici clinici registreranno meticolosamente le storie mediche, limitando l'inclusione a pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione comprendono individui con neoplasie concomitanti o comorbidità gravi. I pazienti incapaci di fornire un consenso informato autonomo non sono idonei alla partecipazione. Tutti i partecipanti subiranno chemioterapia adiuvante o neoadiuvante, seguita da resezione chirurgica, come parte del protocollo di trattamento per il cancro gastrico localizzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione della sensibilità ai farmaci in modelli tumorali in vitro con la risposta clinica nei pazienti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine entro 2 settimane
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Dall'arruolamento alla fine entro 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta dei pazienti con carcinoma gastrico alla chemioterapia adiuvante
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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La risposta alla chemioterapia adiuvante sarà valutata sulla base della sopravvivenza libera da malattia (DFS) o della sopravvivenza globale (OS).
Verranno condotti follow-up regolari.
La DFS è definita come l'intervallo tra la data dell'intervento chirurgico e la data dell'ultimo follow-up o la data della recidiva/progressione. La sopravvivenza globale (OS) è delineata come l'intervallo temporale dalla data dell'intervento chirurgico alla data della morte o la data dell'ultimo follow-up, a seconda di quale evento si verifica per primo.
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLC-3DP-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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