Onderzoek naar de toepassing van 3D-bioprinting voor gepersonaliseerde behandeling bij primaire leverkanker met tumor-micro-omgeving
Onderzoek naar de toepassing van 3D-bioprinttechnologie bij het construeren van preklinische modellen van primaire leverkanker voor geneesmiddelgevoeligheidstesten en de betekenis ervan in gepersonaliseerde behandeling en het verkennen van de tumormicro-omgeving voor resistentie bij leverkanker
Primaire leverkanker, voornamelijk hepatocellulair carcinoom (HCC), vormt een belangrijke wereldwijde gezondheidslast, met hoge incidentie- en sterftecijfers. Het behoort tot de belangrijkste oorzaken van kanker gerelateerde sterfgevallen wereldwijd, grotendeels als gevolg van late diagnose en beperkte therapeutische effectiviteit. Conventionele behandelingselectie is vaak gebaseerd op algemene richtlijnen in plaats van geïndividualiseerde responsvoorspelling, wat leidt tot suboptimale resultaten.
De noodzaak van het gebruik van in vitro 3D-bioprinten van patiëntafkomstig tumorweefsel voor geneesmiddelgevoeligheidstesten ligt in het vermogen om de in vivo tumormicro-omgeving nauwkeurig na te bootsen. Deze technologie maakt het mogelijk om therapeutische middelen te evalueren tegen een biologisch relevant model vóór klinische toediening, waardoor gepersonaliseerde behandelstrategieën mogelijk worden. Een dergelijke aanpak biedt perspectief voor het verbeteren van geneesmiddelresponsvoorspelling, het verminderen van ineffectieve behandelingen en uiteindelijk het verbeteren van de overleving en levenskwaliteit van patiënten.
Het integreren van 3D-geprinte tumormodellen in farmacotypering vertegenwoordigt daarom een belangrijke vooruitgang naar precisie-oncologie bij de behandeling van primaire leverkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Insluitingscriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd met maagkanker of postoperatief door pathologie zijn bevestigd als zijnde maagkanker hebben.
- Patiënten die preoperatieve beeldvormende onderzoeken hebben ondergaan, waaronder gewone en contrastversterkte CT-scans van de borstkas, buik en bekken, evenals MRI van de maag voor tumorstadiëring, en voor wie preoperatieve (neo)adjuvante therapie is gepland na bespreking door een multidisciplinair team (MDT); patiënten met gevorderde maagkanker bij wie postoperatieve pathologie bevestigt dat (neo)adjuvante therapie nodig is.
- De patiënt of hun familieleden zijn in staat het onderzoeksprotocol te begrijpen en zijn bereid deel te nemen aan deze studie, waarbij zij schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere maligniteiten of ernstige medische aandoeningen
- Onvermogen om zelfstandig geïnformeerde toestemming te verlenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een klinische en pathologische diagnose van maagkanker worden geacht in aanmerking te komen voor deze studie. Klinische artsen zullen de medische geschiedenis zorgvuldig vastleggen, waarbij de inclusie beperkt blijft tot patiënten van 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten personen met gelijktijdige maligniteiten of ernstige comorbiditeiten. Patiënten die niet in staat zijn om autonoom geïnformeerde toestemming te verlenen, komen niet in aanmerking voor deelname. Alle deelnemers zullen adjuvante of neoadjuvante chemotherapie ondergaan, gevolgd door chirurgische resectie, als onderdeel van het behandelprotocol voor gelokaliseerde maagkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van geneesmiddelgevoeligheid in in vitro tumormodellen met klinische respons bij patiënten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde binnen 2 weken
|
|
Van inschrijving tot einde binnen 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie van maagkankerpatiënten op adjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
De respons op adjuvante chemotherapie zal worden beoordeeld op basis van de ziektevrije overleving (DFS) of de algehele overleving (OS).
Er zullen regelmatig follow-ups plaatsvinden.
DFS wordt gedefinieerd als het interval tussen de datum van de operatie en de datum van de laatste follow-up of de datum van recidief/progressie. De totale overleving (OS) wordt afgebakend als de tijdspanne vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden of overlijden. de datum van de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLC-3DP-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .