Utforskning av tillämpningen av 3D-biotryck för personanpassad behandling av primär levercancer med tumörmikromiljö
Utforskning av tillämpningen av 3D-biotryckningsteknik för att konstruera prekliniska modeller av primär levercancer för testning av läkemedelskänslighet och dess betydelse för personanpassad behandling samt utforskning av tumörmikromiljöns roll för resistens vid levercancer
Primär levercancer, främst hepatocellulärt karcinom (HCC), utgör en betydande global hälsobörda med hög incidens och dödlighet. Den räknas bland de främsta orsakerna till cancerrelaterade dödsfall världen över, till stor del på grund av sen diagnos och begränsad terapeutisk effektivitet. Konventionell behandlingsval förlitar sig ofta på generaliserade riktlinjer snarare än individualiserad responsprediktion, vilket leder till suboptimala utfall.
Nödvändigheten av att använda in vitro 3D-biotryckning av patienthärlett tumörvävnad för läkemedelskänslighetstestning ligger i dess förmåga att efterlikna den in vivo tumörmikromiljön nära. Denna teknik möjliggör utvärdering av terapeutiska medel mot en biologiskt relevant modell före klinisk administrering, vilket möjliggör personaliserade behandlingsstrategier. Ett sådant tillvägagångssätt lovar att förbättra läkemedelsresponsprediktion, minska ineffektiva behandlingar och i slutändan förbättra patientöverlevnad och livskvalitet.
Att integrera 3D-biotryckta tumörmodeller i farmakotypning representerar därför ett betydande framsteg mot precisionsonkologi i hanteringen av primär levercancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Är över 18 år
- Patienter som tidigare har diagnostiserats med magcancer eller som har bekräftats av patologi som haft magcancer postoperativt.
- Patienter som har genomgått preoperativa bildundersökningar, inklusive vanliga och kontrastförstärkta CT-undersökningar av bröst, buk och bäcken, samt mag-MRT för tumörstadieindelning, och som planeras för preoperativ (neo)adjuvant terapi efter diskussion i multidisciplinärt team (MDT); patienter med avancerad magcancer som bekräftas av postoperativ patologi att behöva (neo)adjuvant terapi.
- Patienten eller deras familjemedlemmar kan förstå forskningsprotokollet och är villiga att delta i denna studie, och ger skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Historik av andra maligniteter eller allvarliga medicinska tillstånd
- Oförmåga att ge oberoende informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med en klinisk och patologisk diagnos av magcancer bedöms vara berättigade till denna studie. Kliniska läkare kommer noggrant att dokumentera sjukhistorier, med inklusion begränsad till patienter som är 18 år eller äldre.
Exklusionskriterier:
- Exklusionskriterier omfattar individer med samtidiga maligniteter eller allvarliga komorbiditeter. Patienter som inte kan ge självständigt informerat samtycke är inte kvalificerade för deltagande. Alla deltagare kommer att genomgå adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi, följt av kirurgisk resektion, som en del av behandlingsprotokollet för lokaliserad magcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av läkemedelskänslighet i in vitro-tumormodeller med klinisk respons hos patienter
Tidsram: Från registrering till avslut inom 2 veckor
|
|
Från registrering till avslut inom 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar från gastriska cancerpatienter på adjuvant kemoterapi
Tidsram: Upp till 2 år
|
Svaret på adjuvant kemoterapi kommer att bedömas baserat på sjukdomsfri överlevnad (DFS) eller total överlevnad (OS).
Regelbundna uppföljningar kommer att genomföras.
DF: er definieras som intervallet mellan datumet för kirurgi och datumet för den senaste uppföljningen eller datumet för återfall/progression. Överallt överlevnad (OS) avgränsas som det temporära spännvidden från datumet för kirurgi till dödsdatum eller död eller dödsdatum eller Datumet för den sista uppföljningen, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLC-3DP-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .