Kolmiulotteisen biotulostuksen soveltaminen personoituun hoitoon primaarisessa maksasyöpäkasvaimessa kasvainmikroympäristön kanssa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
3D-bioprintausteknologian soveltaminen primaarisen maksasyövän prekliinisten mallien rakentamiseen lääkeherkkyystesteihin sekä sen merkitys personoidussa hoidossa ja kasvainympäristön tutkiminen maksasyövän resistenssiin
Primaari maksasyöpä, pääasiassa hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), edustaa merkittävää maailmanlaajuista terveyshaastetta, jolla on korkeat esiintyvyys- ja kuolleisuusasteet. Se kuuluu maailmanlaajuisesti johtaviin syöpään liittyviin kuolinsyihin, mikä johtuu suurelta osin myöhäisestä diagnoosista ja rajoitetusta hoidon tehosta. Perinteinen hoitovaihtoehtojen valinta perustuu usein yleisiin suosituksiin yksilöllisen vasteennusteen sijaan, mikä johtaa alaoptimaalisiin tuloksiin.
Potilaasta peräisin olevan kasvainkudoksen in vitro 3D-bioprinttauksen hyödyntäminen lääkeherkkyystesteihin perustuu sen kykyyn jäljitellä läheltä in vivo kasvainympäristöä. Tämä teknologia mahdollistaa terapeuttisten aineiden arvioinnin biologisesti merkityksellistä mallia vastaan ennen kliinistä käyttöä, mikä mahdollistaa personoidut hoitostrategiat. Tällainen lähestymistapa lupaa parantaa lääkevasteen ennustetta, vähentää tehotonta hoitoa ja parantaa lopulta potilaan selviytymistä ja elämänlaatua.
Siksi 3D-bioprintattujen kasvainmallien integroiminen farmakotyyppaukseen edustaa merkittävää edistysaskelta kohti tarkkojen syöpähoidon menetelmiä primaarin maksasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Potilaat, joilla on aiemmin todettu mahasyöpä tai joille on leikkauksen jälkeen patologisesti vahvistettu mahasyöpä.
- Potilaat, joille on tehty leikkausta edeltävät kuvantamistutkimukset, mukaan lukien rinnan, vatsan ja lantion tietokonetomografiat ilman ja kontrastiaineella sekä mahasyövän vaiheistamiseen tehty magneettikuvaus, ja joille moniammatillisen tiimin (MDT) keskustelun jälkeen on suunniteltu leikkausta edeltävää (neo)adjuvanttista hoitoa; leikkauksen jälkeen patologisesti vahvistetut edenneen mahasyövän potilaat, jotka tarvitsevat (neo)adjuvanttista hoitoa.
- Potilas tai hänen perheenjäsenensä kykenevät ymmärtämään tutkimusprotokollan ja ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen sekä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu syöpätauti tai vakava sairaushistoria
- Kyvyttömyys antaa itsenäinen tietoinen suostumus
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Mahan syövän kliiniseen ja patologiseen diagnoosiin perustuvat yksilöt soveltuvat tähän tutkimukseen. Kliiniset lääkärit kirjaavat huolellisesti sairaushistoriaa, rajoittaen sisällyttämisen potilaisiin, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluvat yksilöt, joilla on samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia tai vakavia sairauksia. Potilaat, jotka eivät kykene antamaan itsenäistä tietoon perustuvaa suostumusta, eivät ole oikeutettuja osallistumaan. Kaikki osallistujat saavat adjuvanttia tai neoadjuvanttia kemoterapiaa, jota seuraa kirurginen resektio osana paikallistetun mahan syövän hoitoprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeherkkyyden korrelaatio in vitro -kasvainmalleissa potilaiden kliinisen vastemuutoksen kanssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta loppuun kahden viikon sisällä
|
|
Ilmoittautumisesta loppuun kahden viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun syöpäpotilaiden vaste adjuvanttikemoterapiaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Adjuvanttikemoterapian vaste arvioidaan sairaudesta vapaan eloonjäämisen (DFS) tai kokonaiseloonjäämisen (OS) perusteella.
Säännöllisiä seurantatoimia tehdään.
DFS määritellään aikaväliksi leikkauspäivän ja viimeisen seurannan päivämäärän tai uusiutumisen/etenemispäivän välillä. Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään ajalliseksi ajanjaksoksi leikkauspäivästä kuolemaan tai kuolemaan. viimeisen seurannan päivämäärä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLC-3DP-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisilla pyynnöillä sähköpostitse.
IPD jaetaan tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsee käsiksi sähköpostitse kohtuullisin pyynnöin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .