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探索3D生物打印技术在原发性肝癌肿瘤微环境个性化治疗中的应用

2026年2月23日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

探索3D生物打印技术在构建原发性肝癌临床前模型用于药物敏感性测试中的应用及其在个性化治疗中的意义，并探索肿瘤微环境对肝癌耐药性的影响

原发性肝癌，主要是肝细胞癌（HCC），是全球主要的健康负担，具有高发病率和死亡率。 由于诊断较晚和治疗效果有限，它位居全球癌症相关死亡的主要原因之列。 传统的治疗选择通常依赖于通用指南而非个体化反应预测，导致治疗效果不佳。

利用患者来源肿瘤组织的体外3D生物打印进行药物敏感性测试的必要性在于其能够紧密模拟体内肿瘤微环境。 这项技术允许在临床给药前，针对生物学相关模型评估治疗药物，从而实现个体化治疗策略。 这种方法有望改善药物反应预测，减少无效治疗，并最终提高患者的生存率和生活质量。

因此，将3D生物打印肿瘤模型整合到药物表型分析中，代表了原发性肝癌精准肿瘤学管理方面的重要进展。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

入选标准：

  • 年龄大于18岁
  • 既往诊断为胃癌或术后病理证实为胃癌的患者
  • 已进行术前影像学检查（包括胸、腹、盆腔平扫及增强CT扫描，以及胃部MRI用于肿瘤分期），且经多学科团队（MDT）讨论后计划接受术前（新）辅助治疗的患者；或术后病理证实需要（新）辅助治疗的晚期胃癌患者
  • 患者或其家属能够理解研究方案，并愿意参与本研究，提供书面知情同意书

排除标准：

  • 有其他恶性肿瘤史或严重疾病史
  • 无法提供独立的知情同意

描述

纳入标准：

  • 经临床和病理诊断为胃癌的患者被视为符合本研究条件。临床医生将详细记录病史，仅纳入年龄在18岁及以上的患者。

排除标准：

  • 排除标准包括患有并存恶性肿瘤或严重合并症的患者。无法提供自主知情同意的患者不符合参与资格。作为局部胃癌治疗方案的一部分，所有参与者将接受辅助或新辅助化疗，随后进行手术切除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体外肿瘤模型药物敏感性与患者临床反应的相关性
大体时间：从入组到结束，在2周内完成
  1. 三维肿瘤模型对化疗药物的反应与相应患者用药相同：研究人员将建立并培养3D打印的肝癌模型，并使用与相应患者相同的化疗药物进行治疗。 治疗后，将观察三维肿瘤模型的活力，并计算每种药物的IC50值。 将分析三维模型敏感性与患者反应之间的相关性。
  2. 肝癌患者对新辅助化疗的反应：对于术前接受新辅助化疗的患者，将根据临床影像结果、Mandard-TRG标准和RECIST评分评估其对该治疗的反应。
从入组到结束，在2周内完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃癌患者对辅助化疗的反应
大体时间：长达2年
将根据无病生存（DFS）或总生存期（OS）评估对辅助化疗的反应。 定期进行随访。 DFS定义为手术日期与上次随访日期或复发/进展日期之间的间隔。在外科手术之日到死亡之日或死亡之日或最后一次随访的日期，以先到者为准。
长达2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PLC-3DP-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个体参与者数据（IPD）可通过电子邮件提出合理请求进行访问。 研究完成后将共享IPD。

IPD 共享时间框架

IPD数据将在研究完成后提供

IPD 共享访问标准

数据可通过电子邮件获取，但需提供合理请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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