Explorando la aplicación de la bioimpresión 3D para el tratamiento personalizado en el cáncer de hígado primario con microambiente tumoral
23 de febrero de 2026 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Exploración de la Aplicación de la Tecnología de Bioimpresión 3D en la Construcción de Modelos Preclínicos de Cáncer de Hígado Primario para Pruebas de Sensibilidad a Fármacos y su Significado en el Tratamiento Personalizado y Exploración del Microambiente Tumoral para la Resistencia en el Cáncer de Hígado
El cáncer de hígado primario, predominantemente carcinoma hepatocelular (CHC), representa una importante carga sanitaria mundial, con altas tasas de incidencia y mortalidad. Se encuentra entre las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo, debido en gran parte al diagnóstico tardío y a la eficacia terapéutica limitada. La selección del tratamiento convencional a menudo se basa en pautas generalizadas en lugar de en la predicción de la respuesta individualizada, lo que conduce a resultados subóptimos.
La necesidad de utilizar la bioimpresión 3D in vitro de tejido tumoral derivado del paciente para las pruebas de sensibilidad a fármacos radica en su capacidad para imitar de cerca el microambiente tumoral in vivo. Esta tecnología permite evaluar los agentes terapéuticos frente a un modelo biológicamente relevante antes de la administración clínica, lo que posibilita estrategias de tratamiento personalizadas. Este enfoque promete mejorar la predicción de la respuesta a los fármacos, reducir los tratamientos ineficaces y, en última instancia, mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes.
Por lo tanto, la integración de modelos tumorales bioimpresos en 3D en la farmacotipificación representa un avance significativo hacia la oncología de precisión en el manejo del cáncer de hígado primario.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Pacientes previamente diagnosticados con cáncer gástrico o confirmados por patología como portadores de cáncer gástrico postoperatorio.
- Pacientes que se hayan sometido a exámenes de imagen preoperatorios, incluyendo tomografías computarizadas simples y con contraste del tórax, abdomen y pelvis, así como resonancia magnética gástrica para la estadificación del tumor, y que estén programados para terapia (neo)adyuvante preoperatoria después de la discusión del equipo multidisciplinario (MDT); pacientes con cáncer gástrico avanzado que requieran terapia (neo)adyuvante confirmada por patología postoperatoria.
- El paciente o sus familiares son capaces de comprender el protocolo de investigación y están dispuestos a participar en este estudio, proporcionando consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de otras neoplasias malignas o condiciones médicas graves
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado independiente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas con un diagnóstico clínico y patológico de cáncer gástrico se consideran elegibles para este estudio. Los médicos clínicos registrarán meticulosamente los historiales médicos, limitando la inclusión a pacientes de 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión abarcan a personas con neoplasias malignas concomitantes o comorbilidades graves. Los pacientes incapaces de proporcionar un consentimiento informado autónomo no son elegibles para participar. Todos los participantes se someterán a quimioterapia adyuvante o neoadyuvante, seguida de resección quirúrgica, como parte del protocolo de tratamiento para el cáncer gástrico localizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la sensibilidad a fármacos en modelos tumorales in vitro con la respuesta clínica en pacientes
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final en 2 semanas
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Desde el registro hasta el final en 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de los pacientes con cáncer gástrico a la quimioterapia adyuvante
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La respuesta a la quimioterapia adyuvante se evaluará según la supervivencia libre de enfermedad (SSE) o la supervivencia general (SG).
Se realizarán seguimientos periódicos.
La SSE se define como el intervalo entre la fecha de la cirugía y la fecha del último seguimiento o la fecha de recurrencia/progresión. La supervivencia general (SG) se define como el lapso temporal desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte o la fecha del último seguimiento, lo que ocurra primero.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLC-3DP-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) pueden accederse mediante solicitudes razonables por correo electrónico.
Los IPD se compartirán una vez finalizado el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos IPD estarán disponibles después de que se complete el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pueden acceder por correo electrónico mediante solicitudes razonables.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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