A 3D biológiai nyomtatás alkalmazásának feltárása személyre szabott kezeléshez primer májrákban a tumor mikroörnyezettel
A 3D bioprintelési technológia alkalmazásának feltárása primer májrák preklinikai modelljeinek felépítésében gyógyszerérzékenységi teszteléshez, valamint annak jelentősége a személyre szabott kezelésben és a tumor mikrokörnyezet feltárása a májrák rezisztenciájához
A primer májrák, elsősorban a hepatocellularis carcinoma (HCC), jelentős globális egészségügyi terhet jelent, magas incidenciaval és mortalitási rátával. A világon a rákhoz kapcsolódó halálozások egyik vezető okai közé tartozik, ami főleg a késői diagnózisnak és a korlátozott terápiás hatékonyságnak köszönhető. A hagyományos kezelésválasztás gyakran általánosított irányelvekre támaszkodik, nem pedig egyéni válaszpredikcióra, ami optimálisnál rosszabb eredményekhez vezet.
A betegből származó tumor szövet in vitro 3D bioprintelésének felhasználása a gyógyszerérzékenységi teszteléshez abban rejlik, hogy közel tudja utánozni a tumor in vivo mikro környezetét. Ez a technológia lehetővé teszi a terápiás szerekkel szembeni értékelést egy biológiailag releváns modellen a klinikai alkalmazás előtt, lehetővé téve személyre szabott kezelési stratégiákat. Egy ilyen megközelítés ígéretes a gyógyszer válaszpredikció javítására, a hatástalan kezelések csökkentésére, és végső soron a beteg túlélésének és életminőségének javítására.
Ezért a 3D-bioprintelt tumor modellek integrálása a farmakotipizálásba jelentős előrelépést jelent a precíziós onkológia felé a primer májrák kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bevonási kritériumok:
- Több mint 18 éves
- Korábban gyomorrákkal diagnosztizált betegek vagy posztoperatívan patológiai úton gyomorrákkal megerősített betegek.
- Betegek, akik preoperatív képalkotó vizsgálatokon estek át, beleértve mellkas, has és medence sima és kontrasztanyaggal fokozott CT-vizsgálatát, valamint gyomor MRI-t a tumor stádiumának meghatározására, és akik multidiszciplináris csapat (MDT) megbeszélés után preoperatív (neo)adjuváns terápiára vannak tervezve; előrehaladott gyomorrákkal rendelkező betegek, akiknél posztoperatív patológia igazolja a (neo)adjuváns terápia szükségességét.
- A beteg vagy családtagjai képesek megérteni a kutatási protokollt, és hajlandók részt venni ebben a tanulmányban, írásos tájékoztatott beleegyezést nyújtva.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb malignitások vagy súlyos egészségügyi állapotok előzménye
- Nem képes önálló tájékoztatott beleegyezést nyújtani
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Azok az egyének jöhetnek szóba a vizsgálatban, akiknél klinikai és patológiai diagnózis szerint gyomordaganatot állapítottak meg. A klinikai orvosok gondosan rögzítik a betegségtörténeteket, és csak 18 éves vagy annál idősebb betegek vehetnek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoznak azok az egyének, akiknél egyidejűleg más rosszindulatú daganat vagy súlyos társbetegség áll fenn. Azok a betegek, akik nem képesek önállóan tájékozott beleegyezést adni, nem jogosultak a részvételre. Az összes résztvevő adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápián esik át, majd sebészi eltávolítás következik, mint a lokalizált gyomordaganat kezelési protokolljának része.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerérzékenység összefüggése in vitro daganatmodellekben a klinikai válasszal a betegekben
Időkeret: A beiratkozástól a befejezésig 2 héten belül
|
|
A beiratkozástól a befejezésig 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorrákos betegek válasza az adjuváns kemoterápiára
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az adjuváns kemoterápiára adott választ a betegségmentes túlélés (DFS) vagy az általános túlélés (OS) alapján értékelik.
Rendszeres nyomon követésre kerül sor.
A DFS a műtét időpontja és az utolsó utánkövetés vagy a kiújulás/progresszió dátuma közötti intervallum. az utolsó nyomon követés dátuma, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLC-3DP-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .