ステージIII歯周炎患者における血清TRACP-5b、BALP、25-ヒドロキシビタミンD3レベルの評価 (TRACP-BALP-D3)
ステージIII歯周炎患者における非外科的歯周治療の血清TRACP-5b、BALP、および25-ヒドロキシビタミンD3レベルへの影響の評価
歯周炎は、歯の支持組織の進行性破壊を特徴とする慢性炎症性疾患です。 非外科的歯周治療は第一選択の治療アプローチであり、炎症の制御とさらなる組織破壊の予防を目的としています。
この介入的臨床研究の目的は、ステージIII歯周炎と診断された患者における、非外科的歯周治療が血清中の酒石酸抵抗性酸ホスファターゼ5b（TRACP-5b）、骨型アルカリホスファターゼ（BALP）、および25-ヒドロキシビタミンD3のレベルに及ぼす影響を評価することです。
ステージIII歯周炎の患者は、スケーリングおよびルートプレーニングからなる非外科的歯周治療を受けます。 臨床的歯周パラメータと血液サンプルは、治療開始時と治療後に収集されます。 治療前後の血清バイオマーカーレベルの変化を分析し、歯周治療と骨代謝関連バイオマーカーとの関係を評価します。
この研究の結果は、進行した歯周炎患者における歯周治療に対する全身的生化学的反応のより良い理解に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
この介入的臨床研究は、ステージIII歯周炎と診断された患者における非外科的歯周治療が全身性骨代謝関連バイオマーカーに及ぼす影響を調査するために設計されています。
適格な参加者は、現在の歯周分類に従ってステージIII歯周炎と診断された全身的に健康な個人です。 登録後、すべての参加者は標準的な臨床プロトコルを使用して実施されるスケーリングおよびルートプレーニングからなる非外科的歯周治療を受けます。
臨床的歯周パラメーターは、ベースライン時および歯周治療完了後に記録されます。 静脈血サンプルは、ベースライン時および治療後評価時点で採取されます。 酒石酸抵抗性酸ホスファターゼ5b（TRACP-5b）、骨アルカリホスファターゼ（BALP）、および25-ヒドロキシビタミンD3の血清レベルは、標準化された実験室方法を使用して測定されます。
本研究の主要目的は、非外科的歯周治療後のTRACP-5b、BALP、および25-ヒドロキシビタミンD3の血清レベルの変化を評価することです。 二次目的には、臨床的歯周パラメーターの変化の評価、および臨床所見と生化学的マーカー間の関連性の探求が含まれます。
治療前および治療後に得られたデータは、歯周治療に対する全身的生化学的反応を評価するために分析されます。 本研究の結果は、歯周治療と骨代謝に関連するマーカーとの関係について追加の知見を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzurum
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Erzurum、Erzurum、トルコ（Türkiye）
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳から65歳の成人
- 現在の歯周病分類に基づく第III期歯周炎と診断された方
- 全身的に健康な方
- 少なくとも20本の天然歯が存在すること
- 研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる方
除外基準:
- 歯周状態や骨代謝に影響を与える可能性のある全身性疾患を有する方
- 過去3ヶ月以内に抗生物質、抗炎症薬、または骨代謝に影響を与える薬剤を使用した方
- 妊娠中または授乳中の方
- 現在喫煙者または喫煙歴のある方
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非外科的歯周療法
ステージIII歯周炎の参加者は、標準的な臨床プロトコルに従って実施されるスケーリングおよびルートプレーニングからなる非外科的歯周療法を受けます。
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手用器具および超音波デバイスを使用し、標準的な臨床プロトコルに従って行われるスケーリングおよびルートプレーニングからなる非外科的歯周治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清TRACP-5bレベルの変化
時間枠：ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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非外科的歯周療法前後に測定した血清酒石酸抵抗性酸性ホスファターゼ5b（TRACP-5b）レベルの変化
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ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングデプス（PD）の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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非外科的歯周治療前後に測定したプロービング深度の変化。
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ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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臨床的付着レベル（CAL）の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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非外科的歯周療法前後に測定した臨床的付着レベルの変化。
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ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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プラークインデックス（PI）の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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非外科的歯周治療の前後に測定したプラーク指数の変化。
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ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
時間枠：Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
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Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清25-ヒドロキシビタミンDレベルの変化
時間枠：ベースライン（介入前）および治療後2か月
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非外科的歯周療法前および後のベースラインで測定された血清25-ヒドロキシビタミンDレベルの変化。
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ベースライン（介入前）および治療後2か月
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血清骨型アルカリホスファターゼ（BALP）値の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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非外科的歯周治療前後のベースラインで測定した血清骨性アルカリフォスファターゼ（BALP）レベルの変化
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ベースライン（介入前）および治療後2ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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