Оценка уровней сывороточного TRACP-5b, BALP и 25-гидроксивитамина D3 у пациентов с пародонтитом III стадии (TRACP-BALP-D3)
Оценка влияния нехирургической пародонтальной терапии на уровни TRACP-5b, BALP и 25-гидроксивитамина D3 в сыворотке крови у пациентов с пародонтитом III стадии
Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся прогрессирующим разрушением опорных тканей зубов. Нехирургическая пародонтальная терапия является подходом первой линии лечения и направлена на контроль воспаления и предотвращение дальнейшего разрушения тканей.
Целью этого интервенционного клинического исследования является оценка влияния нехирургической пародонтальной терапии на уровни в сыворотке крови тартрат-резистентной кислой фосфатазы 5b (TRACP-5b), костной щелочной фосфатазы (BALP) и 25-гидроксивитамина D3 у пациентов с диагнозом пародонтит III стадии.
Пациенты с пародонтитом III стадии получат нехирургическую пародонтальную терапию, включающую скейлинг и планирование корней. Клинические пародонтальные параметры и образцы крови будут собраны на исходном уровне и после лечения. Изменения уровней сывороточных биомаркеров до и после терапии будут проанализированы для оценки взаимосвязи между пародонтальным лечением и биомаркерами, связанными с метаболизмом костной ткани.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в лучшее понимание системного биохимического ответа на пародонтальную терапию у пациентов с запущенным пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное клиническое исследование предназначено для изучения влияния нехирургической пародонтальной терапии на системные биомаркеры, связанные с метаболизмом костной ткани, у пациентов с диагнозом пародонтит III стадии.
Подходящие участники — это системно здоровые лица с диагнозом пародонтит III стадии согласно действующей классификации пародонтита. После включения в исследование все участники пройдут нехирургическую пародонтальную терапию, включающую скейлинг и полировку корней, проводимые по стандартным клиническим протоколам.
Клинические пародонтальные параметры будут регистрироваться на исходном уровне и после завершения пародонтальной терапии. Образцы венозной крови будут собираться на исходном уровне и в момент оценки после лечения. Уровни в сыворотке тартрат-резистентной кислой фосфатазы 5b (TRACP-5b), костной щелочной фосфатазы (BALP) и 25-гидроксивитамина D3 будут измеряться с использованием стандартизированных лабораторных методов.
Основная цель исследования — оценить изменения уровней в сыворотке TRACP-5b, BALP и 25-гидроксивитамина D3 после нехирургической пародонтальной терапии. Второстепенные цели включают оценку изменений клинических пародонтальных параметров и изучение взаимосвязей между клиническими находками и биохимическими маркерами.
Данные, полученные до и после лечения, будут проанализированы для оценки системного биохимического ответа на пародонтальную терапию. Результаты этого исследования могут дать дополнительное представление о взаимосвязи между пародонтальным лечением и маркерами, связанными с метаболизмом костной ткани.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Турция (Туркие)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагностирован пародонтит III стадии согласно текущей классификации пародонтита
- Системно здоровые лица
- Наличие не менее 20 естественных зубов
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний, которые могут повлиять на состояние пародонта или метаболизм костной ткани
- Прием антибиотиков, противовоспалительных препаратов или лекарств, влияющих на метаболизм костной ткани, в течение последних 3 месяцев
- Беременность или лактация
- Текущие курильщики или история курения
- Предыдущее пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нехирургическая пародонтальная терапия
Участники с пародонтитом III стадии получают нехирургическую пародонтологическую терапию, включающую удаление зубного камня и выравнивание поверхности корня, выполняемые в соответствии со стандартными клиническими протоколами.
|
Нехирургическая пародонтальная терапия, включающая скейлинг и корневое планирование, выполняемые с помощью ручных инструментов и ультразвуковых аппаратов в соответствии со стандартными клиническими протоколами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня TRACP-5b в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 2 месяц после лечения
|
Изменение уровня тартрат-резистентной кислой фосфатазы 5b (TRACP-5b) в сыворотке крови, измеренное до и после нехирургической пародонтальной терапии.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 2 месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
Изменения глубины зондирования, измеренные до и после нехирургической пародонтальной терапии.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
|
Изменение уровня клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
Изменения уровня клинического прикрепления, измеренные до и после нехирургической пародонтальной терапии.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
|
Изменение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
Изменения индекса зубного налета, измеренные до и после нехирургической пародонтальной терапии.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
|
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
|
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
Изменение уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови, измеренное на исходном уровне и после нехирургической пародонтальной терапии.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
|
Изменение уровня щелочной фосфатазы костной ткани (BALP) в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
Изменение уровня костной щелочной фосфатазы (BALP) в сыворотке крови, измеренное на исходном уровне и после нехирургической пародонтальной терапии.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 2-й месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Пародонтит
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Стоматологическое масштабирование
- Зубная профилактика
- Периодонтика
- Субгингвист крютт
- Профилактическая стоматология
- Корневая планировка
- Отшелушивание зубов
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .