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Valutazione dei livelli sierici di TRACP-5b, BALP e 25-idrossivitamina D3 in pazienti con parodontite di stadio III (TRACP-BALP-D3)

8 settembre 2026 aggiornato da: Tugba Aydin, Ataturk University

Valutazione degli Effetti della Terapia Parodontale Non Chirurgica sui Livelli Sierici di TRACP-5b, BALP e 25-Idrossivitamina D3 in Pazienti con Parodontite di Stadio III

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata dalla progressiva distruzione dei tessuti di supporto dei denti. La terapia parodontale non chirurgica è l'approccio terapeutico di prima linea e mira a controllare l'infiammazione e prevenire ulteriori danni tissutali.

Lo scopo di questo studio clinico interventistico è valutare gli effetti della terapia parodontale non chirurgica sui livelli sierici di fosfatasi acida tartrato-resistente 5b (TRACP-5b), fosfatasi alcalina ossea (BALP) e 25-idrossivitamina D3 in pazienti con diagnosi di parodontite di Stadio III.

I pazienti con parodontite di Stadio III riceveranno terapia parodontale non chirurgica consistente in detartrasi e levigatura radicolare. I parametri clinici parodontali e i campioni di sangue verranno raccolti al basale e dopo il trattamento. Le variazioni nei livelli dei biomarcatori sierici prima e dopo la terapia verranno analizzate per valutare la relazione tra trattamento parodontale e biomarcatori correlati al metabolismo osseo.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione della risposta biochimica sistemica alla terapia parodontale in pazienti con parodontite avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico interventistico è progettato per indagare gli effetti della terapia parodontale non chirurgica sui biomarcatori sistemici correlati al metabolismo osseo in pazienti con diagnosi di parodontite di Stadio III.

I partecipanti idonei sono individui sistematicamente sani con diagnosi di parodontite di Stadio III secondo l'attuale classificazione parodontale. Dopo l'arruolamento, tutti i partecipanti subiranno terapia parodontale non chirurgica consistente in detartrasi e levigatura radicolare eseguite utilizzando protocolli clinici standard.

I parametri clinici parodontali saranno registrati al basale e dopo il completamento della terapia parodontale. Campioni di sangue venoso saranno raccolti al basale e al momento della valutazione post-trattamento. I livelli sierici di fosfatasi acida tartrato-resistente 5b (TRACP-5b), fosfatasi alcalina ossea (BALP) e 25-idrossivitamina D3 saranno misurati utilizzando metodi di laboratorio standardizzati.

L'obiettivo primario dello studio è valutare le variazioni dei livelli sierici di TRACP-5b, BALP e 25-idrossivitamina D3 dopo terapia parodontale non chirurgica. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle variazioni dei parametri clinici parodontali e l'esplorazione delle associazioni tra i reperti clinici e i marcatori biochimici.

I dati ottenuti prima e dopo il trattamento saranno analizzati per valutare la risposta biochimica sistemica alla terapia parodontale. I risultati di questo studio potrebbero fornire ulteriori informazioni sulla relazione tra trattamento parodontale e marcatori associati al metabolismo osseo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turchia (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di parodontite di Stadio III secondo l'attuale classificazione parodontale
  • Individui sistemicamente sani
  • Presenza di almeno 20 denti naturali
  • Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche che possono influenzare lo stato parodontale o il metabolismo osseo
  • Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori o farmaci che influenzano il metabolismo osseo negli ultimi 3 mesi
  • Gravidanza o allattamento
  • Fumatori attuali o precedenti
  • Trattamento parodontale precedente negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Parodontale Non Chirurgica
I partecipanti con parodontite di stadio III ricevono una terapia parodontale non chirurgica consistente in scaling e root planing eseguiti secondo protocolli clinici standard.
Procedura: Terapia Parodontale Non Chirurgica
Terapia parodontale non chirurgica consistente in detartrasi e levigatura radicolare eseguite utilizzando strumenti manuali e dispositivi ultrasonici secondo protocolli clinici standard.
Altri nomi:
  • Detartrasi e levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello Sierico di TRACP-5b
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 2 mesi post-trattamento
Variazione dei livelli sierici di fosfatasi acida tartrato-resistente 5b (TRACP-5b) misurati prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Baseline (pre-intervento) e 2 mesi post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Profondità di Sondaggio (PD)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 2 mesi post-trattamento
Cambiamenti nella profondità di sondaggio misurati prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Baseline (pre-intervento) e 2 mesi post-trattamento
Variazione del Livello di Attacco Clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e mese 2 post-trattamento
Variazioni del livello di attacco clinico misurate prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Baseline (pre-intervento) e mese 2 post-trattamento
Variazione dell'indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e Mese 2 post-trattamento
Variazioni dell'indice di placca misurate prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Baseline (pre-intervento) e Mese 2 post-trattamento
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy. Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding. Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del livello di 25-idrossivitamina D nel siero
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e mese 2 post-trattamento
Variazione dei livelli sierici di 25-idrossivitamina D misurati al basale e dopo terapia parodontale non chirurgica.
Baseline (pre-intervento) e mese 2 post-trattamento
Variazione del Livello di Fosfatasi Alcalina Ossea Sierica (BALP)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e Mese 2 post-trattamento
Variazione dei livelli sierici di fosfatasi alcalina ossea (BALP) misurati al basale e dopo terapia parodontale non chirurgica.
Baseline (pre-intervento) e Mese 2 post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa delle considerazioni sulla riservatezza dei pazienti e del design monocentrico dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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