Kolmivaiheisen parodontiittipotilaiden seerumin TRACP-5b-, BALP- ja 25-hydroksivitamiini D3 -tasojen arviointi (TRACP-BALP-D3)
Epäkirurgisen parodontaalihoitojen vaikutusten arviointi seerumin TRACP-5b-, BALP- ja 25-hydroksivitamiini D3 -pitoisuuksiin vaiheen III parodontiittipotilailla
Periodontiitti on krooninen tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaisten hampaiden tukikudosten etenevä tuhoutuminen. Kirurgiaton periodontaalinen hoito on ensisijainen hoitomenetelmä, ja sen tavoitteena on tulehduksen hallinta ja lisäkuvion tuhoutumisen estäminen.
Tämän interventionaalisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirurgittoman periodontaalisen hoidon vaikutuksia tartraattia vastustavan hapon fosfataasi 5b:n (TRACP-5b), luun alkalisen fosfataasin (BALP) ja 25-hydroksivitamiini D3:n seerumipitoisuuksiin vaiheessa III diagnosoiduilla periodontiittipotilailla.
Vaiheen III periodontiittipotilaat saavat kirurgittoman periodontaalisen hoidon, joka koostuu hampaiden puhdistuksesta ja juurten tasoituksesta. Kliinisiä periodontaaliparametreja ja verinäytteitä kerätään alkuperäisessä tilassa ja hoidon jälkeen. Seerumin biomarkkeripitoisuuksien muutoksia ennen ja jälkeen hoidon analysoidaan arvioidakseen periodontaalihoidon ja luun aineenvaihduntaan liittyvien biomarkkerien välistä suhdetta.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä systemaattisesta biokemiallisesta vastauksesta periodontaalihoidolle edenneen periodontiitin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiivinen kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan ei-kirurgisen periodontiahoidon vaikutuksia systemaattisiin luun aineenvaihduntaan liittyviin biomarkkereihin potilailla, joille on diagnosoitu vaiheen III parodontiitti.
Kelpoiset osallistujat ovat systemaattisesti terveitä henkilöitä, joille on diagnosoitu vaiheen III parodontiitti nykyisen parodontaaliluokituksen mukaisesti. Rekisteröinnin jälkeen kaikki osallistujat saavat ei-kirurgisen periodontiahoidon, joka koostuu skaalauksesta ja juurien tasoituksesta suoritettuna standardoiduilla kliinisillä protokollilla.
Kliiniset parodontaaliset parametrit tallennetaan lähtötilanteessa ja periodontiahoidon päätyttyä. Laskimoverinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja hoitojälkeisessä arviointipisteessä. Seraumin tartraattia kestävän hapon fosfataasin 5b (TRACP-5b), luun alkalisen fosfataasin (BALP) ja 25-hydroksivitamiini D3:n pitoisuudet mitataan standardoiduilla laboratoriomenetelmillä.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida TRACP-5b:n, BALP:n ja 25-hydroksivitamiini D3:n serumpitoisuuksien muutoksia ei-kirurgisen periodontiahoidon jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat kliinisten parodontaalisten parametrien muutosten arviointi sekä kliinisten löydösten ja biokemiallisten merkkiaineiden välisten yhteyksien tutkiminen.
Ennen ja jälkeen hoidon saatuja tietoja analysoidaan arvioidakseen systemaattista biokemiallista vastetta periodontiahoidolle. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota lisävalaistusta parodontiahoidon ja luun aineenvaihduntaan liittyvien merkkiaineiden väliseen suhteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkki (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Diagnosoitu vaiheen III periodontiitti nykyisen parodontologisen luokituksen mukaisesti
- Systemaattisesti terveet henkilöt
- Vähintään 20 luonnollista hammasta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontin tilaan tai luun aineenvaihduntaan
- Antibioittien, tulehduslääkkeiden tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakointihistoria
- Aiempi parodontologinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-kirurginen parodontaaliterapia
Vaiheen III parodontiittia sairastavat osallistujat saavat kirurgista hoitoa edeltävää parodontaalihoidon perushoitoa, joka koostuu kiilleenpoistosta ja juuripinnoituksesta, jotka suoritetaan standardikliinisten protokollien mukaisesti.
|
Käsininstrumenteilla ja ultraäänilaitteilla standardikliinisten protokollien mukaisesti suoritettu hammaslääketieteellinen hoidon, joka koostuu hampaiden poistamisesta ja juurten tasoittamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin TRACP-5b-tasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos seerumin tartaatti-resistentin happofosfataasi 5b (TRACP-5b) tasoissa mitattuna ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontologisen hoidon.
|
Alkutilanne (ennalta) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sondaussyvyydessä (PD)
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja kuukausi 2 hoidon jälkeen
|
Kudostaskun syvyyden muutokset mitattuna ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontologisen hoidon.
|
Alkutila (interventiota edeltävä) ja kuukausi 2 hoidon jälkeen
|
|
Kliinisen kiinnitystason muutos (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliinisen kiinnitystason muutokset mitattuna ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontologisen hoidon.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos plakkaindeksissä (PI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja kuukausi 2 hoidon jälkeen
|
Plaque-indeksin muutokset mitattuna ennen ja jälkeen ei-kirurgisen periodontaalihoidon.
|
Perustaso (ennalta) ja kuukausi 2 hoidon jälkeen
|
|
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
|
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin 25-hydroksivitamiini D -tasossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos seerumin 25-hydroksivitamiini D -tasossa mitattuna hoitoa edeltävällä tasolla ja ei-kirurgisen periodontaalihoitojakson jälkeen.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos seerumin luualkaliinifosfataasin (BALP) tasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suunniteltu) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos seerumin luun alkalifosfataasin (BALP) tasoissa mitattuna alkuarvona ja ei-kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen.
|
Alkutilanne (ennalta suunniteltu) ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen skaalaus
- Hammaslääketieteellinen
- Parodontiikka
- Subgingval -kuretti
- Ennaltaehkäisevä hammaslääketiede
- Juurten höyläys
- Hampaiden kuorinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .