Évaluation des taux sériques de TRACP-5b, BALP et de 25-hydroxyvitamine D3 chez les patients atteints de parodontite de stade III (TRACP-BALP-D3)
Évaluation des effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les taux sériques de TRACP-5b, BALP et de 25-hydroxyvitamine D3 chez les patients atteints de parodontite de stade III
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par la destruction progressive des tissus de soutien des dents. Le traitement parodontal non chirurgical est l'approche thérapeutique de première intention et vise à contrôler l'inflammation et à prévenir la dégradation ultérieure des tissus.
L'objectif de cette étude clinique interventionnelle est d'évaluer les effets du traitement parodontal non chirurgical sur les taux sériques de phosphatase acide tartrate-résistante 5b (TRACP-5b), de phosphatase alcaline osseuse (BALP) et de 25-hydroxyvitamine D3 chez des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade III.
Les patients atteints de parodontite de stade III recevront un traitement parodontal non chirurgical comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire. Les paramètres parodontaux cliniques et les échantillons sanguins seront recueillis au départ et après le traitement. Les variations des taux de biomarqueurs sériques avant et après la thérapie seront analysées pour évaluer la relation entre le traitement parodontal et les biomarqueurs liés au métabolisme osseux.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension de la réponse biochimique systémique au traitement parodontal chez les patients atteints de parodontite avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique interventionnelle est conçue pour étudier les effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les biomarqueurs systémiques liés au métabolisme osseux chez les patients diagnostiqués avec une parodontite de stade III.
Les participants éligibles sont des individus en bonne santé systémique diagnostiqués avec une parodontite de stade III selon la classification parodontale actuelle. Après l'inclusion, tous les participants subiront une thérapie parodontale non chirurgicale consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire réalisés selon les protocoles cliniques standards.
Les paramètres parodontaux cliniques seront enregistrés au départ et après l'achèvement de la thérapie parodontale. Des échantillons de sang veineux seront prélevés au départ et au moment de l'évaluation post-traitement. Les taux sériques de phosphatase acide tartrate-résistante 5b (TRACP-5b), de phosphatase alcaline osseuse (BALP) et de 25-hydroxyvitamine D3 seront mesurés à l'aide de méthodes de laboratoire standardisées.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les changements des taux sériques de TRACP-5b, BALP et 25-hydroxyvitamine D3 suite à la thérapie parodontale non chirurgicale. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements des paramètres parodontaux cliniques et l'exploration des associations entre les résultats cliniques et les marqueurs biochimiques.
Les données obtenues avant et après le traitement seront analysées pour évaluer la réponse biochimique systémique à la thérapie parodontale. Les résultats de cette étude pourraient fournir un éclairage supplémentaire sur la relation entre le traitement parodontal et les marqueurs associés au métabolisme osseux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic de parodontite de stade III selon la classification parodontale actuelle
- Individus en bonne santé générale
- Présence d'au moins 20 dents naturelles
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques pouvant affecter l'état parodontal ou le métabolisme osseux
- Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de médicaments affectant le métabolisme osseux au cours des 3 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Fumeurs actuels ou antécédents de tabagisme
- Traitement parodontal antérieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Parodontale Non Chirurgicale
Les participants atteints de parodontite de stade III reçoivent un traitement parodontal non chirurgical comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire réalisés selon les protocoles cliniques standard.
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Thérapie parodontale non chirurgicale comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire réalisés à l'aide d'instruments manuels et de dispositifs ultrasoniques selon les protocoles cliniques standard.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux sérique de TRACP-5b
Délai: Base de référence (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Évolution des taux sériques de phosphatase acide tartrate-résistante 5b (TRACP-5b) mesurés avant et après traitement parodontal non chirurgical.
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Base de référence (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la profondeur de sondage (PD)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Modifications de la profondeur de sondage mesurées avant et après le traitement parodontal non chirurgical.
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Baseline (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Modification du Niveau d'Attachement Clinique (CAL)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et mois 2 post-traitement
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Modifications du niveau d'attache clinique mesuré avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
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Ligne de base (pré-intervention) et mois 2 post-traitement
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Modification de l'Indice de Plaque (IP)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Changements de l'indice de plaque mesurés avant et après le traitement parodontal non chirurgical.
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Baseline (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Délai: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
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Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du taux sérique de 25-hydroxyvitamine D
Délai: Baseline (pré-intervention) et mois 2 post-traitement
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Variation des taux sériques de 25-hydroxyvitamine D mesurés au départ et après un traitement parodontal non chirurgical.
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Baseline (pré-intervention) et mois 2 post-traitement
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Changement du taux sérique de phosphatase alcaline osseuse (BALP)
Délai: Base de référence (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Variation des taux sériques de phosphatase alcaline osseuse (BALP) mesurés au départ et après une thérapie parodontale non chirurgicale.
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Base de référence (pré-intervention) et 2 mois post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Parodontite
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Échelle dentaire
- Prophylaxie dentaire
- Parodontie
- Curetage de sous-gingival
- Dentisterie préventive
- Planage racinaire
- Exfoliation dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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