Evaluering af serum TRACP-5b, BALP og 25-hydroxyvitamin D3-niveauer hos patienter med stadium III paradentose (TRACP-BALP-D3)
Evaluering af effekterne af ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum TRACP-5b, BALP og 25-hydroxyvitamin D3-niveauer hos patienter med stadium III periodontitis
Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der er karakteriseret ved den progressive nedbrydning af tændernes støttevæv. Ikke-kirurgisk periodontal terapi er den første behandlingslinje og har til formål at kontrollere inflammation og forhindre yderligere vævsnedbrydning.
Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere virkningerne af ikke-kirurgisk periodontal terapi på serumkoncentrationerne af tartrat-resistent sur fosfatase 5b (TRACP-5b), knogle-alkalisk fosfatase (BALP) og 25-hydroxyvitamin D3 hos patienter diagnosticeret med stadium III periodontitis.
Patienter med stadium III periodontitis vil modtage ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående af tandstenfjernelse og rodplaning. Kliniske periodontalparametre og blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter behandling. Ændringer i serum-biomarker-niveauer før og efter terapi vil blive analyseret for at vurdere forholdet mellem periodontal behandling og knoglemetabolisme-relaterede biomarkører.
Resultaterne fra denne studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af den systemiske biokemiske reaktion på periodontal terapi hos patienter med avanceret periodontitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsundersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af ikke-kirurgisk parodontal behandling på systemiske knoglemetabolisme-relaterede biomarkører hos patienter diagnosticeret med stadium III parodontitis.
Berettigede deltagere er systemisk sunde individer diagnosticeret med stadium III parodontitis i henhold til den aktuelle parodontal klassifikation. Efter indmelding vil alle deltagere gennemgå ikke-kirurgisk parodontal behandling bestående af tandstenfjernelse og rodplanning udført ved hjælp af standard kliniske protokoller.
Kliniske parodontale parametre vil blive registreret ved baseline og efter afslutning af parodontal behandling. Venøse blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og ved efterbehandlings evalueringstidspunktet. Serumkoncentrationer af tartrat-resistent sur fosfatase 5b (TRACP-5b), knogle alkalisk fosfatase (BALP) og 25-hydroxyvitamin D3 vil blive målt ved hjælp af standardiserede laboratoriemetoder.
Studiets primære formål er at evaluere ændringer i serumkoncentrationer af TRACP-5b, BALP og 25-hydroxyvitamin D3 efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Sekundære formål inkluderer vurdering af kliniske parodontale parameterændringer og udforskning af sammenhænge mellem kliniske fund og biokemiske markører.
Data indsamlet før og efter behandling vil blive analyseret for at vurdere den systemiske biokemiske reaktion på parodontal behandling. Resultaterne fra dette studie kan give yderligere indsigt i forholdet mellem parodontal behandling og markører associeret med knoglemetabolisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Diagnosticeret med Stage III-parodontitis i henhold til den nuværende parodontal klassifikation
- Systemisk sunde personer
- Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder
- Villighed til at deltage i studiet og give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontal status eller knoglemetabolisme
- Brug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller medicin, der påvirker knoglemetabolisme inden for de sidste 3 måneder
- Graviditet eller amning
- Nuværende rygere eller historie med rygning
- Tidligere parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Deltagere med stadium III periodontitis modtager ikke-kirurgisk periodontal terapi, der består af scaling og rodplanering udført i henhold til standard kliniske protokoller.
|
Ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående af afstening og rodplaning udført med håndinstrumenter og ultralydsenheder i henhold til standard kliniske protokoller.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum TRACP-5b-niveau
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
Ændring i serum tartrat-resistent syrefosfatase 5b (TRACP-5b) niveauer målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
|
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sondedybde (PD)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og måned 2 efter behandling
|
Ændringer i sondedybde målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
|
Baseline (pre-intervention) og måned 2 efter behandling
|
|
Ændring i klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
Ændringer i klinisk vedhæftningsniveau målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
|
Ændring i Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og måned 2 efter behandling
|
Ændringer i plakindeks målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
|
Baseline (før intervention) og måned 2 efter behandling
|
|
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
|
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i serum 25-hydroxyvitamin D-niveau
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
Ændring i serum 25-hydroxyvitamin D-niveauer målt ved baseline og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
|
Ændring i niveauet af serum knogle-alkalisk fosfatase (BALP)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
Ændring i serumknoglealkalisk fosfatase (BALP)-niveauer målt ved baseline og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .