Avaliação dos Níveis de TRACP-5b Sérico, BALP e 25-Hidroxivitamina D3 em Pacientes com Periodontite Estágio III (TRACP-BALP-D3)
Avaliação dos Efeitos da Terapia Periodontal Não-Cirúrgica nos Níveis Séricos de TRACP-5b, BALP e 25-Hidroxivitamina D3 em Pacientes com Periodontite Estágio III
A periodontite é uma doença inflamatória crónica caracterizada pela destruição progressiva dos tecidos de suporte dos dentes. A terapia periodontal não cirúrgica é a abordagem de tratamento de primeira linha e visa controlar a inflamação e prevenir a degradação adicional dos tecidos.
O objetivo deste estudo clínico intervencionista é avaliar os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis séricos de fosfatase ácida resistente ao tartarato 5b (TRACP-5b), fosfatase alcalina óssea (BALP) e 25-hidroxivitamina D3 em pacientes diagnosticados com periodontite de Estádio III.
Pacientes com periodontite de Estádio III receberão terapia periodontal não cirúrgica consistindo em destartarização e alisamento radicular. Parâmetros periodontais clínicos e amostras de sangue serão recolhidos na linha de base e após o tratamento. As alterações nos níveis de biomarcadores séricos antes e depois da terapia serão analisadas para avaliar a relação entre o tratamento periodontal e os biomarcadores relacionados com o metabolismo ósseo.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão da resposta bioquímica sistémica à terapia periodontal em pacientes com periodontite avançada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico intervencionista está desenhado para investigar os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica nos biomarcadores sistémicos relacionados com o metabolismo ósseo em pacientes diagnosticados com periodontite de Estádio III.
Os participantes elegíveis são indivíduos sistemicamente saudáveis diagnosticados com periodontite de Estádio III de acordo com a classificação periodontal atual. Após inscrição, todos os participantes serão submetidos a terapia periodontal não cirúrgica consistindo em destartarização e alisamento radicular realizados utilizando protocolos clínicos padrão.
Os parâmetros clínicos periodontais serão registados na linha de base e após a conclusão da terapia periodontal. Amostras de sangue venoso serão recolhidas na linha de base e no ponto de tempo de avaliação pós-tratamento. Os níveis séricos de fosfatase ácida resistente ao tartarato 5b (TRACP-5b), fosfatase alcalina óssea (BALP) e 25-hidroxivitamina D3 serão medidos utilizando métodos laboratoriais padronizados.
O objetivo primário do estudo é avaliar alterações nos níveis séricos de TRACP-5b, BALP e 25-hidroxivitamina D3 após terapia periodontal não cirúrgica. Os objetivos secundários incluem a avaliação de alterações nos parâmetros clínicos periodontais e a exploração de associações entre achados clínicos e marcadores bioquímicos.
Os dados obtidos antes e após o tratamento serão analisados para avaliar a resposta bioquímica sistémica à terapia periodontal. Os resultados deste estudo podem fornecer informações adicionais sobre a relação entre o tratamento periodontal e os marcadores associados ao metabolismo ósseo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Diagnosticados com Periodontite de Estádio III de acordo com a classificação periodontal atual
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Presença de pelo menos 20 dentes naturais
- Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas que possam afetar o estado periodontal ou o metabolismo ósseo
- Uso de antibióticos, anti-inflamatórios ou medicamentos que afetem o metabolismo ósseo nos últimos 3 meses
- Gravidez ou lactação
- Fumadores atuais ou histórico de tabagismo
- Tratamento periodontal prévio nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Periodontal Não Cirúrgica
Os participantes com periodontite de Estádio III recebem terapia periodontal não cirúrgica que consiste em destartarização e alisamento radicular realizados de acordo com os protocolos clínicos padrão.
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Terapia periodontal não cirúrgica consistindo em destartarização e alisamento radicular realizados com instrumentos manuais e dispositivos ultrassónicos de acordo com protocolos clínicos padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Nível de TRACP-5b Sérico
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 2 meses pós-tratamento
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Alteração nos níveis de fosfatase ácida resistente ao tartarato 5b (TRACP-5b) sérica medidos antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
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Baseline (pré-intervenção) e 2 meses pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 2 meses após o tratamento
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Alterações na profundidade de sondagem medidas antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
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Linha de base (pré-intervenção) e 2 meses após o tratamento
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Alteração no Nível de Ligação Clínica (CAL)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e Mês 2 pós-tratamento
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Alterações no nível de inserção clínica medido antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
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Baseline (pré-intervenção) e Mês 2 pós-tratamento
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Alteração no Índice de Placa (PI)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e Mês 2 pós-tratamento
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Alterações no índice de placa medido antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
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Baseline (pré-intervenção) e Mês 2 pós-tratamento
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Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Prazo: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
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Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Nível Séricos de 25-Hidroxivitamina D
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e Mês 2 pós-tratamento
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Alteração nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D medidos no início e após terapia periodontal não cirúrgica.
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Baseline (pré-intervenção) e Mês 2 pós-tratamento
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Alteração no Nível de Fosfatase Alcalina Óssea Sérica (BALP)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e mês 2 pós-tratamento
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Alteração nos níveis de fosfatase alcalina óssea sérica (BALP) medidos na linha de base e após terapia periodontal não cirúrgica.
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Linha de base (pré-intervenção) e mês 2 pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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