Evaluación de los niveles séricos de TRACP-5b, BALP y 25-hidroxivitamina D3 en pacientes con periodontitis en estadio III (TRACP-BALP-D3)
Evaluación de los efectos de la terapia periodontal no quirúrgica en los niveles séricos de TRACP-5b, BALP y 25-hidroxivitamina D3 en pacientes con periodontitis en estadio III
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la destrucción progresiva de los tejidos de soporte de los dientes. La terapia periodontal no quirúrgica es el enfoque de tratamiento de primera línea y tiene como objetivo controlar la inflamación y prevenir un mayor deterioro tisular.
El objetivo de este estudio clínico intervencionista es evaluar los efectos de la terapia periodontal no quirúrgica en los niveles séricos de fosfatasa ácida resistente al tartrato 5b (TRACP-5b), fosfatasa alcalina ósea (BALP) y 25-hidroxivitamina D3 en pacientes diagnosticados con periodontitis en Etapa III.
Los pacientes con periodontitis en Etapa III recibirán terapia periodontal no quirúrgica que consiste en raspado y alisado radicular. Los parámetros periodontales clínicos y las muestras de sangre se recogerán al inicio y después del tratamiento. Se analizarán los cambios en los niveles de biomarcadores séricos antes y después de la terapia para evaluar la relación entre el tratamiento periodontal y los biomarcadores relacionados con el metabolismo óseo.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de la respuesta bioquímica sistémica a la terapia periodontal en pacientes con periodontitis avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico intervencionista está diseñado para investigar los efectos de la terapia periodontal no quirúrgica en los biomarcadores sistémicos relacionados con el metabolismo óseo en pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio III.
Los participantes elegibles son individuos sistémicamente sanos diagnosticados con periodontitis en estadio III según la clasificación periodontal actual. Tras la inscripción, todos los participantes se someterán a terapia periodontal no quirúrgica consistente en raspado y alisado radicular realizado utilizando protocolos clínicos estándar.
Los parámetros periodontales clínicos se registrarán al inicio y tras la finalización de la terapia periodontal. Se recogerán muestras de sangre venosa al inicio y en el momento de evaluación postratamiento. Los niveles séricos de fosfatasa ácida resistente al tartrato 5b (TRACP-5b), fosfatasa alcalina ósea (BALP) y 25-hidroxivitamina D3 se medirán utilizando métodos de laboratorio estandarizados.
El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en los niveles séricos de TRACP-5b, BALP y 25-hidroxivitamina D3 tras la terapia periodontal no quirúrgica. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de los cambios en los parámetros periodontales clínicos y la exploración de asociaciones entre los hallazgos clínicos y los marcadores bioquímicos.
Los datos obtenidos antes y después del tratamiento se analizarán para evaluar la respuesta bioquímica sistémica a la terapia periodontal. Los resultados de este estudio pueden proporcionar información adicional sobre la relación entre el tratamiento periodontal y los marcadores asociados con el metabolismo óseo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Diagnosticados con periodontitis en estadio III según la clasificación periodontal actual
- Individuos sistémicamente sanos
- Presencia de al menos 20 dientes naturales
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar el estado periodontal o el metabolismo óseo
- Uso de antibióticos, antiinflamatorios o medicamentos que afecten el metabolismo óseo en los últimos 3 meses
- Embarazo o lactancia
- Fumadores actuales o antecedentes de tabaquismo
- Tratamiento periodontal previo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Periodontal No Quirúrgica
Los participantes con periodontitis en estadio III reciben terapia periodontal no quirúrgica que consiste en raspado y alisado radicular realizado según protocolos clínicos estándar.
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Terapia periodontal no quirúrgica que consiste en raspado y alisado radicular realizado con instrumentos manuales y dispositivos ultrasónicos según protocolos clínicos estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Nivel de TRACP-5b Sérico
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y mes 2 postratamiento
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Cambio en los niveles de fosfatasa ácida resistente al tartrato 5b (TRACP-5b) en suero medidos antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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Línea de base (preintervención) y mes 2 postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Profundidad de Sondaje (PD)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y Mes 2 post-tratamiento
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Cambios en la profundidad de sondaje medida antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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Baseline (pre-intervención) y Mes 2 post-tratamiento
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Cambio en el Nivel de Inserción Clínica (NIC)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y Mes 2 post-tratamiento
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Cambios en el nivel de inserción clínica medidos antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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Baseline (pre-intervención) y Mes 2 post-tratamiento
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Cambio en el Índice de Placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y mes 2 postratamiento
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Cambios en el índice de placa medidos antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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Línea base (preintervención) y mes 2 postratamiento
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Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
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Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y mes 2 postratamiento
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Cambio en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D medidos al inicio y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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Línea base (preintervención) y mes 2 postratamiento
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Cambio en el Nivel de Fosfatasa Alcalina Ósea (BALP) en Suero
Periodo de tiempo: Línea basal (pre-intervención) y mes 2 postratamiento
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Cambio en los niveles séricos de fosfatasa alcalina ósea (BALP) medidos al inicio y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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Línea basal (pre-intervención) y mes 2 postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periodontitis
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Escala dental
- Profilaxis dental
- Periodoncia
- Legrado subgingival
- Odontología preventiva
- Planificación de raíz
- Exfoliación Dental
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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