Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van serum TRACP-5b-, BALP- en 25-hydroxyvitamine D3-niveaus bij patiënten met stadium III parodontitis (TRACP-BALP-D3)

8 september 2026 bijgewerkt door: Tugba Aydin, Ataturk University

Evaluatie van de effecten van niet-chirurgische parodontale therapie op serum TRACP-5b-, BALP- en 25-hydroxyvitamine D3-spiegels bij patiënten met stadium III parodontitis

Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door de progressieve afbraak van de ondersteunende weefsels van de tanden. Niet-chirurgische parodontale therapie is de eerstelijnsbehandeling en heeft als doel ontstekingen onder controle te houden en verdere weefselafbraak te voorkomen.

Het doel van deze interventionele klinische studie is om de effecten van niet-chirurgische parodontale therapie op de serumspiegels van tartraat-resistent zuurfosfatase 5b (TRACP-5b), botalkalische fosfatase (BALP) en 25-hydroxyvitamine D3 te evalueren bij patiënten bij wie stadium III parodontitis is vastgesteld.

Patiënten met stadium III parodontitis zullen niet-chirurgische parodontale therapie ondergaan die bestaat uit scaling en wortelplaning. Klinische parodontale parameters en bloedmonsters zullen worden verzameld bij aanvang en na de behandeling. Veranderingen in serumbiomarkerspiegels voor en na de therapie zullen worden geanalyseerd om de relatie tussen parodontale behandeling en botmetabolisme-gerelateerde biomarkers te beoordelen.

De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van de systemische biochemische respons op parodontale therapie bij patiënten met gevorderde parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventionele klinische studie is ontworpen om de effecten van niet-chirurgische parodontale therapie te onderzoeken op systemische botmetabolisme-gerelateerde biomarkers bij patiënten bij wie stadium III parodontitis is vastgesteld.

In aanmerking komende deelnemers zijn systemisch gezonde individuen bij wie stadium III parodontitis is vastgesteld volgens de huidige parodontale classificatie. Na inschrijving zullen alle deelnemers niet-chirurgische parodontale therapie ondergaan, bestaande uit scaling en wortelplaning uitgevoerd volgens standaard klinische protocollen.

Klinische parodontale parameters worden vastgelegd bij aanvang en na voltooiing van de parodontale therapie. Veneuze bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en op het evaluatietijdstip na de behandeling. Serumspiegels van tartraat-resistente zuur fosfatase 5b (TRACP-5b), bot alkalische fosfatase (BALP) en 25-hydroxyvitamine D3 worden gemeten met behulp van gestandaardiseerde laboratoriummethoden.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van veranderingen in serumspiegels van TRACP-5b, BALP en 25-hydroxyvitamine D3 na niet-chirurgische parodontale therapie. Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van veranderingen in klinische parodontale parameters en het onderzoeken van verbanden tussen klinische bevindingen en biochemische markers.

Gegevens verkregen voor en na de behandeling worden geanalyseerd om de systemische biochemische respons op parodontale therapie te beoordelen. De resultaten van deze studie kunnen extra inzicht verschaffen in de relatie tussen parodontale behandeling en markers geassocieerd met botmetabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turkije (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 65 jaar
  • Gediagnosticeerd met parodontitis stadium III volgens de huidige parodontale classificatie
  • Systemisch gezonde personen
  • Aanwezigheid van minimaal 20 natuurlijke tanden
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van systemische ziekten die de parodontale status of botmetabolisme kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidige rokers of rookgeschiedenis
  • Eerdere parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-chirurgische parodontale therapie
Deelnemers met parodontitis in stadium III ondergaan niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit scaling en root planing uitgevoerd volgens standaard klinische protocollen.
Procedure: Niet-chirurgische parodontale therapie
Niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit scaling en root planing uitgevoerd met handinstrumenten en ultrasone apparaten volgens standaard klinische protocollen.
Andere namen:
  • Scaling en Root Planing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Serum TRACP-5b-niveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en Maand 2 na behandeling
Verandering in serum tartraat-resistente acid fosfatase 5b (TRACP-5b) niveaus gemeten vóór en na niet-chirurgische parodontale therapie.
Baseline (pre-interventie) en Maand 2 na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sondediepte (PD)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en maand 2 na behandeling
Veranderingen in pocketsdiepte gemeten voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling.
Baseline (pre-interventie) en maand 2 na behandeling
Verandering in klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en Maand 2 na behandeling
Veranderingen in klinische hechtingsniveau gemeten voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
Baseline (pre-interventie) en Maand 2 na behandeling
Verandering in Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en maand 2 na behandeling
Veranderingen in de plaque-index gemeten voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
Baseline (pre-interventie) en maand 2 na behandeling
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy. Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding. Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Serum 25-Hydroxyvitamine D-niveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en Maand 2 post-behandeling
Verandering in serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels gemeten bij aanvang en na niet-chirurgische parodontale therapie.
Baseline (pre-interventie) en Maand 2 post-behandeling
Verandering in Serum Bot Alkalische Fosfatase (BALP) Niveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en maand 2 na behandeling
Verandering in serum bot-alkalische fosfatase (BALP)-waarden gemeten bij aanvang en na niet-chirurgische parodontale therapie.
Baseline (pre-interventie) en maand 2 na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege overwegingen van patiëntvertrouwelijkheid en het single-center ontwerp van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren