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Evaluation der Serum-TRACP-5b-, BALP- und 25-Hydroxyvitamin-D3-Spiegel bei Patienten mit Parodontitis Stadium III (TRACP-BALP-D3)

8. September 2026 aktualisiert von: Tugba Aydin, Ataturk University

Evaluation der Auswirkungen der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Serumspiegel von TRACP-5b, BALP und 25-Hydroxyvitamin D3 bei Patienten mit Parodontitis Stadium III

Parodontitis ist eine chronische Entzündungserkrankung, die durch den fortschreitenden Verlust des Zahnhalteapparats gekennzeichnet ist. Die nicht-chirurgische Parodontitistherapie ist der First-Line-Behandlungsansatz und zielt darauf ab, Entzündungen zu kontrollieren und weiteren Gewebeverlust zu verhindern.

Das Ziel dieser interventionellen klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der nicht-chirurgischen Parodontitistherapie auf die Serumspiegel von tartratresistenter saurer Phosphatase 5b (TRACP-5b), knochenspezifischer alkalischer Phosphatase (BALP) und 25-Hydroxyvitamin D3 bei Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium III zu bewerten.

Patienten mit Parodontitis im Stadium III erhalten eine nicht-chirurgische Parodontitistherapie bestehend aus Scaling und Wurzelglättung. Klinische parodontale Parameter und Blutproben werden zu Studienbeginn und nach der Behandlung entnommen. Veränderungen der Serum-Biomarkerspiegel vor und nach der Therapie werden analysiert, um die Beziehung zwischen Parodontalbehandlung und knochenstoffwechselbezogenen Biomarkern zu bewerten.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis der systemischen biochemischen Reaktion auf die Parodontaltherapie bei Patienten mit fortgeschrittener Parodontitis beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese interventionelle klinische Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf systemische Knochenstoffwechsel-bezogene Biomarker bei Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium III zu untersuchen.

Teilnahmeberechtigt sind systemisch gesunde Personen, bei denen gemäß der aktuellen Parodontal-Klassifikation eine Parodontitis im Stadium III diagnostiziert wurde. Nach der Aufnahme werden alle Teilnehmer eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten, die aus einer professionellen Zahnreinigung und Wurzelglättung besteht, die nach standardisierten klinischen Protokollen durchgeführt wird.

Klinische Parodontalparameter werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Parodontaltherapie erfasst. Venöse Blutproben werden zu Studienbeginn und zum Nachuntersuchungszeitpunkt nach der Behandlung entnommen. Die Serumspiegel der tartratresistenten sauren Phosphatase 5b (TRACP-5b), der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase (BALP) und von 25-Hydroxyvitamin D3 werden mit standardisierten Labormethoden gemessen.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung von Veränderungen der Serumspiegel von TRACP-5b, BALP und 25-Hydroxyvitamin D3 nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Veränderungen der klinischen Parodontalparameter und die Untersuchung von Zusammenhängen zwischen klinischen Befunden und biochemischen Markern.

Die vor und nach der Behandlung erhobenen Daten werden analysiert, um die systemische biochemische Reaktion auf die Parodontaltherapie zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zusätzliche Einblicke in die Beziehung zwischen Parodontalbehandlung und mit dem Knochenstoffwechsel assoziierten Markern liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Türkei (türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Diagnose einer Parodontitis im Stadium III gemäß der aktuellen Parodontal-Klassifikation
  • Systemisch gesunde Personen
  • Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, die den Parodontalstatus oder den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnten
  • Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktuelle Raucher oder Raucher in der Vorgeschichte
  • Frühere Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Teilnehmer mit Parodontitis im Stadium III erhalten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie, die aus Scaling und Wurzelglättung besteht und gemäß den standardmäßigen klinischen Protokollen durchgeführt wird.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie bestehend aus Scaling und Wurzelglättung, durchgeführt mit Handinstrumenten und Ultraschallgeräten gemäß standardisierter klinischer Protokolle.
Andere Namen:
  • Skalierung und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serum-TRACP-5b-Spiegels
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und Monat 2 nach der Behandlung
Veränderung der Serumspiegel von tartratresistenter saurer Phosphatase 5b (TRACP-5b), gemessen vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
Ausgangswert (vor der Intervention) und Monat 2 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Baseline (präinterventionell) und Monat 2 nach der Behandlung
Änderungen der Sondierungstiefe vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
Baseline (präinterventionell) und Monat 2 nach der Behandlung
Veränderung des klinischen Attachmentniveaus (CAL)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und Monat 2 nach der Behandlung
Veränderungen des klinischen Attachmentniveaus vor und nach nicht-chirurgischer Parodontitistherapie.
Baseline (vor der Intervention) und Monat 2 nach der Behandlung
Veränderung des Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 2 Monate nach der Behandlung
Veränderungen des Plaque-Index vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
Baseline (vor der Intervention) und 2 Monate nach der Behandlung
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy. Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding. Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und Monat 2 nach der Behandlung
Veränderung der Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel, gemessen vor der Behandlung und nach nicht-chirurgischer Parodontitisbehandlung.
Baseline (vor der Intervention) und Monat 2 nach der Behandlung
Veränderung des Serumknochen-alkalischen Phosphatase (BALP)-Spiegels
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention) und Monat 2 nach Behandlung
Veränderung der Serumknochen-alkalischen-Phosphatase-(BALP)-Spiegel, gemessen zu Studienbeginn und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
Ausgangswert (vor Intervention) und Monat 2 nach Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/700

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund von Patientendatenschutz-Überlegungen und dem Ein-Zentren-Design der Studie nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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