Evaluering av serum TRACP-5b, BALP og 25-hydroksivitamin D3-nivåer hos pasienter med stadium III periodontitt (TRACP-BALP-D3)
Evaluering av effektene av ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum TRACP-5b, BALP og 25-hydroksyvitamin D3-nivåer hos pasienter med stadium III periodontitt
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom kjennetegnet ved progressiv ødeleggelse av støttevevet rundt tennene. Ikke-kirurgisk parodontalterapi er førstevalgs behandlingsmetode og har som mål å kontrollere betennelse og forhindre ytterligere vevsnedbrytning.
Målet med denne intervensjonelle kliniske studien er å evaluere effektene av ikke-kirurgisk parodontalterapi på serum-nivåene av tartrat-resistent sur fosfatase 5b (TRACP-5b), knokkellaktisk fosfatase (BALP) og 25-hydroksivitamin D3 hos pasienter diagnostisert med stadium III-periodontitt.
Pasienter med stadium III-periodontitt vil motta ikke-kirurgisk parodontalterapi som består av skalling og rotplaning. Kliniske parodontale parametere og blodprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter behandling. Endringer i serum-biomarkørnivåer før og etter terapi vil bli analysert for å vurdere forholdet mellom parodontalbehandling og knokkelsstoffskiftet relaterte biomarkører.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av den systemiske biokjemiske responsen på parodontalterapi hos pasienter med avansert periodontitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonelle kliniske studien er utformet for å undersøke effektene av ikke-kirurgisk periodontal behandling på systemiske beinmetabolisme-relaterte biomarkører hos pasienter diagnostisert med stadium III periodontitt.
Kvalifiserte deltakere er systemisk friske individer diagnostisert med stadium III periodontitt i henhold til gjeldende periodontal klassifisering. Etter inkludering vil alle deltakere gjennomgå ikke-kirurgisk periodontal behandling som består av skalling og rotplanering utført ved bruk av standard kliniske protokoller.
Kliniske periodontalparametere vil bli registrert ved utgangspunkt og etter fullført periodontal behandling. Venøse blodprøver vil bli samlet ved utgangspunkt og ved etterbehandlingsvurderingstidspunktet. Serum-nivåer av tartrat-resistent syrefosfatase 5b (TRACP-5b), bein-alkalisk fosfatase (BALP) og 25-hydroksyvitamin D3 vil bli målt ved bruk av standardiserte laboratoriemetoder.
Studiens primære mål er å evaluere endringer i serum-nivåer av TRACP-5b, BALP og 25-hydroksyvitamin D3 etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Sekundære mål inkluderer vurdering av endringer i kliniske periodontalparametere og utforsking av sammenhenger mellom kliniske funn og biokjemiske markører.
Data innhentet før og etter behandling vil bli analysert for å vurdere den systemiske biokjemiske responsen på periodontal behandling. Resultatene fra denne studien kan gi ytterligere innsikt i forholdet mellom periodontal behandling og markører assosiert med beinmetabolisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Diagnostisert med Stage III periodontitt i henhold til gjeldende parodontal klassifisering
- Systemisk friske personer
- Tilstedeværelse av minst 20 naturlige tenner
- Villighet til å delta i studien og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke parodontalstatus eller beinmetabolisme
- Bruk av antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller medikamenter som påvirker beinmetabolisme innen de siste 3 månedene
- Svangerskap eller amming
- Nåværende røykere eller røykehistorikk
- Tidligere parodontalbehandling innen de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Deltakere med stadium III periodontitt får ikke-kirurgisk periodontal behandling som består av skalling og rotplaning utført i henhold til standard kliniske protokoller.
|
Ikke-kirurgisk parodontalterapi bestående av skalling og rotplaning utført med håndinstrumenter og ultralydsutstyr i henhold til standard kliniske protokoller.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum TRACP-5b-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
Endring i serum-nivåer av tartrat-resistent syrefosfatase 5b (TRACP-5b) målt før og etter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
|
Utgangspunkt (pre-intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sondedyp (PD)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
Endringer i sondedybde målt før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
|
Baseline (pre-intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
|
Endring i klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 2 måneder etter behandling
|
Endringer i klinisk tilknytningsnivå målt før og etter ikke-kirurgisk periodontalterapi.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og 2 måneder etter behandling
|
|
Endring i plakkindex (PI)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
Endringer i plakkindeks målt før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
|
Baseline (før intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
|
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
|
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serum 25-hydroksivitamin D-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
Endring i serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer målt ved start og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
|
Endring i nivået av serumt benalkalisk fosfatase (BALP)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
Endring i nivåer av serumt ben-alkalisk fosfatase (BALP) målt ved baseline og etter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og måned 2 etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .