3기 치주염 환자에서 혈청 TRACP-5b, BALP 및 25-하이드록시비타민 D3 수준 평가 (TRACP-BALP-D3)
비외과적 치주 치료가 3기 치주염 환자의 혈청 TRACP-5b, BALP 및 25-하이드록시비타민 D3 수준에 미치는 영향 평가
치주염은 치아의 지지 조직이 점진적으로 파괴되는 만성 염증성 질환입니다. 비외과적 치주 치료는 일차 치료 접근법으로, 염증을 통제하고 추가 조직 파괴를 예방하는 것을 목표로 합니다.
이 중재적 임상 연구의 목적은 3기 치주염으로 진단된 환자에서 비외과적 치주 치료가 타르트산 내성 산성 인산분해효소 5b(TRACP-5b), 골 알칼리성 인산분해효소(BALP), 25-하이드록시비타민 D3의 혈청 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
3기 치주염 환자는 치석 제거 및 치근 활택술로 구성된 비외과적 치주 치료를 받게 됩니다. 임상 치주 매개변수와 혈액 샘플은 치료 전과 치료 후에 수집됩니다. 치료 전후 혈청 바이오마커 수준의 변화를 분석하여 치주 치료와 골 대사 관련 바이오마커 간의 관계를 평가할 것입니다.
이 연구 결과는 진행된 치주염 환자에서 치주 치료에 대한 전신 생화학적 반응을 더 잘 이해하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 임상 연구는 3기 치주염으로 진단된 환자에서 비외과적 치주 치료가 전신 골 대사 관련 바이오마커에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다.
적격 참가자는 현재 치주 분류에 따라 3기 치주염으로 진단된 전신적으로 건강한 개인입니다. 등록 후, 모든 참가자는 표준 임상 프로토콜을 사용하여 수행되는 스케일링과 치근 활택술로 구성된 비외과적 치주 치료를 받게 됩니다.
임상 치주 파라미터는 기준선에서와 치주 치료 완료 후에 기록됩니다. 정맥혈 샘플은 기준선에서와 치료 후 평가 시점에 채취됩니다. 타르트산 저항성 산성 포스파타제 5b(TRACP-5b), 골 알칼리성 포스파타제(BALP), 그리고 25-하이드록시비타민 D3의 혈청 수준은 표준화된 실험실 방법을 사용하여 측정됩니다.
이 연구의 주요 목적은 비외과적 치주 치료 후 TRACP-5b, BALP, 그리고 25-하이드록시비타민 D3의 혈청 수준 변화를 평가하는 것입니다. 부차적 목적에는 임상 치주 파라미터 변화의 평가와 임상 소견과 생화학적 마커 간의 연관성 탐구가 포함됩니다.
치료 전후에 얻어진 데이터는 치주 치료에 대한 전신 생화학적 반응을 평가하기 위해 분석됩니다. 이 연구의 결과는 치주 치료와 골 대사 관련 마커 간의 관계에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
- 현재 치주 분류에 따른 3기 치주염 진단
- 전신 건강한 개인
- 최소 20개의 자연 치아 보유
- 연구 참여 및 서면 동의서 제공 의사
제외 기준:
- 치주 상태나 골 대사에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 존재
- 최근 3개월 이내 항생제, 항염증제 또는 골 대사에 영향을 미치는 약물 사용
- 임신 또는 수유 중
- 현재 흡연자 또는 흡연력
- 최근 6개월 이내 치주 치료 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비외과적 치주 치료
3기 치주염 환자는 표준 임상 프로토콜에 따라 시행되는 치석 제거 및 치근 활택술로 구성된 비외과적 치주 치료를 받습니다.
|
표준 임상 프로토콜에 따라 수동 기구 및 초음파 장치를 사용하여 스케일링과 치근 활택술을 포함한 비외과적 치주 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 TRACP-5b 수준 변화
기간: 기초선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
비외과적 치주 치료 전후에 측정된 혈청 타르트레이트 저항성 산성 포스파타제 5b(TRACP-5b) 수치의 변화.
|
기초선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐침 깊이(PD)의 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
비외과적 치주 치료 전후에 측정한 탐침 깊이의 변화.
|
기준선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
|
임상 부착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
비외과적 치주 치료 전후에 측정된 임상 부착 수준의 변화.
|
기준선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
|
플라크 지수(PI) 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
비외과적 치주 치료 전후에 측정된 플라크 지수의 변화.
|
기준선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
|
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
기간: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy.
Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding.
Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
|
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 25-하이드록시비타민 D 수치의 변화
기간: 기초선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
기준선 및 비외과적 치주 치료 후 측정된 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치 변화.
|
기초선(중재 전) 및 치료 후 2개월
|
|
혈청 골 알칼리성 인산분해효소(BALP) 수치 변화
기간: 기저선(개입 전) 및 치료 후 2개월
|
기준선 및 비외과적 치주 치료 후 측정된 혈청 골 알칼리성 인산분해효소(BALP) 수치의 변화.
|
기저선(개입 전) 및 치료 후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .