全人工膝関節置換術後の末梢神経ブロックと術後疼痛および可動域
全人工膝関節置換術における末梢神経ブロックの疼痛管理と早期離床への影響の比較:前向き観察研究
人工膝関節全置換術(TKA)は、術後の激しい痛みを伴うことが多く、早期離床を遅らせ、機能回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 末梢神経ブロックは、術後の痛みの管理を改善し、オピオイドの使用を最小限に抑え、運動機能を維持するための多様な鎮痛戦略の一部として広く用いられています。 異なる末梢神経ブロック技術は、鎮痛効果と離床の結果に違いをもたらす可能性があります。
この前向き観察研究の目的は、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける患者において、一般的に使用される末梢神経ブロック技術が術後の痛みの管理と早期離床に及ぼす影響を比較することです。 腸骨筋膜ブロックを受ける患者と、内転筋管ブロックおよび膝窩動脈と関節包の間(IPACK)ブロックの併用を受ける患者を比較します。
主要評価項目は、術後24時間以内のオピオイド使用量です。 副次評価項目には、事前に設定された時間間隔で評価される術後の痛みスコア、早期離床のパラメータ、およびオピオイド関連の有害作用が含まれます。 本研究の結果は、人工膝関節全置換術後の鎮痛戦略の最適化と早期機能回復の改善に貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
全人工膝関節置換術(TKA)は、中等度から重度の術後疼痛を伴う一般的な整形外科手術であり、早期離床を妨げ、リハビリテーションを遅らせる可能性があります。 効果的な術後鎮痛は、早期の機能的回復を促進し、オピオイド使用量を減少させ、術後合併症を最小限に抑えるために不可欠です。 末梢神経ブロックを含む多様式鎮痛戦略は、TKA後の術後疼痛管理においてますます重要になっています。
末梢神経ブロック技術は、早期歩行を支援するために運動機能を保持しながら効果的な鎮痛を提供することを目的としています。 従来の近位ブロックは十分な疼痛緩和を提供する可能性がありますが、離床を制限する運動筋力低下を伴う場合があります。 運動機能を温存する特性から、内転筋管ブロックなどのより遠位の技術がますます好まれています。 膝窩動脈と膝関節包の間の間隙(IPACK)ブロックは、運動機能に影響を与えずに膝後部の鎮痛を改善するために導入されました。 腸骨筋膜面ブロックは、もう一つの一般的に使用される局所麻酔技術を表しています。しかし、これらのアプローチ間の鎮痛効果と離床転帰に関する比較臨床データは依然として限られています。
この前向き観察研究は、脊椎麻酔下で片側全人工膝関節置換術を受ける患者を対象に実施されます。 参加者は、日常臨床実践の一環として、腸骨筋膜面ブロックまたは内転筋管ブロックとIPACKブロックの組み合わせのいずれかを受けます。 この研究は、手術後の最初の24時間における術後転帰を評価します。
主要目的は、2つの末梢神経ブロック技術間で術後最初の24時間内の総オピオイド消費量を比較することです。 副次目的には、事前に定義された時点での数値評価尺度(NRS)を使用した術後疼痛強度の評価、早期離床パラメータの評価、およびオピオイド関連有害作用の比較が含まれます。
疼痛評価は、術後0、2、6、12、および24時間に行われます。 早期離床は、歩行能力や大腿四頭筋および足関節背屈筋の運動機能テストを含む標準化された機能的評価を使用して評価されます。 すべての患者は、同等の周術期管理を確保するために、標準化された脊椎麻酔と術後患者自己調節鎮痛を受けます。
この研究の結果は、一般的に使用される末梢神経ブロック技術の比較有効性に関する臨床的証拠を提供し、全人工膝関節置換術後の回復改善を目的とした術後鎮痛プロトコルの最適化を支援することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)、06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
18歳から80歳までの成人患者
選択的片側全膝関節置換術の予定があること
脊椎麻酔下で手術が行われること
アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I-III
研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準:
参加拒否
脊椎麻酔または末梢神経ブロックの禁忌
局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
慢性オピオイド使用またはオピオイド依存症
下肢に影響を与える既存の神経学的または神経筋疾患
疼痛評価を妨げる認知障害
注射部位の感染
地域麻酔を禁忌とする凝固障害または継続的抗凝固療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腸腰筋筋膜ブロック
このコホートの参加者は、周術期鎮痛の一環として、手術前に超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックを受けます。
ブロックは、高周波リニア超音波プローブを使用したイン・プレーン技術により、無菌条件下で実施されます。
腸骨筋膜コンパートメント内に0.25%ブピバカイン40mLの総容量が投与されます。
全患者は、人工膝関節全置換術のために脊髄麻酔を受け、標準化された術後患者自己調節鎮痛法を受けます。
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手術前の周術期鎮痛の一環として、無菌条件下で超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックが実施されます。
高周波リニア超音波プローブを用いたin-plane法により、針を腸骨筋膜下に進め、陰性吸引を確認後、0.25%ブピバカイン40mLを段階的に注入し、腸骨筋膜コンパートメント内への拡散を達成します。
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内転筋管 + IPACKブロック
このコホートの参加者は、周術期鎮痛の標準的な方法の一部として、手術前に超音波ガイド下内転筋管ブロックと膝窩動脈と膝関節包の間(IPACK)ブロックの併用を受けます。
内転筋管ブロックは、0.25%ブピバカイン20mLで実施され、その後、超音波ガイド下に0.25%ブピバカイン20mLを用いたIPACKブロックが行われます。
全患者は、人工膝関節全置換術のため脊髄麻酔を受け、標準化された術後患者自己調節鎮痛法を受けます。
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周術期鎮痛の一環として、手術前に超音波ガイド下内転筋管ブロックに続いて膝窩動脈と膝関節包の間(IPACK)ブロックが施行されます。
内転筋管ブロックは、縫工筋下の大腿動脈に隣接して0.25%ブピバカイン20mLを注入して実施されます。
その後、IPACKブロックは超音波ガイド下で膝窩動脈と膝関節後方包の間の組織面に0.25%ブピバカイン20mLを注入して行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイド総消費量
時間枠:手術後24時間以内
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全人工膝関節置換術後の最初の24時間に患者自己調節鎮痛法(PCA)を介して投与されたオピオイドの総消費量。
オピオイド使用量は、PCA装置によって投与されたモルヒネ(mg)の累積投与量として記録されます。
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手術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度(NRSスコア)
時間枠:手術後0、2、6、12、24時間
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術後疼痛強度をNumeric Rating Scale(NRS)を用いて評価します。ここで0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
疼痛スコアは、安静状態下で事前に設定された術後の時間点で記録されます。
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手術後0、2、6、12、24時間
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早期離床パフォーマンス
時間枠:手術後24時間
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術後早期の可動化は、標準化された機能評価を用いて評価され、歩行能力、大腿四頭筋筋力、および足関節背屈運動機能スコアを含む、術後評価時に記録されたものを含みます。
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手術後24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-11/2120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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