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全人工膝関節置換術後の末梢神経ブロックと術後疼痛および可動域

全人工膝関節置換術における末梢神経ブロックの疼痛管理と早期離床への影響の比較:前向き観察研究

人工膝関節全置換術(TKA)は、術後の激しい痛みを伴うことが多く、早期離床を遅らせ、機能回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 末梢神経ブロックは、術後の痛みの管理を改善し、オピオイドの使用を最小限に抑え、運動機能を維持するための多様な鎮痛戦略の一部として広く用いられています。 異なる末梢神経ブロック技術は、鎮痛効果と離床の結果に違いをもたらす可能性があります。

この前向き観察研究の目的は、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける患者において、一般的に使用される末梢神経ブロック技術が術後の痛みの管理と早期離床に及ぼす影響を比較することです。 腸骨筋膜ブロックを受ける患者と、内転筋管ブロックおよび膝窩動脈と関節包の間(IPACK)ブロックの併用を受ける患者を比較します。

主要評価項目は、術後24時間以内のオピオイド使用量です。 副次評価項目には、事前に設定された時間間隔で評価される術後の痛みスコア、早期離床のパラメータ、およびオピオイド関連の有害作用が含まれます。 本研究の結果は、人工膝関節全置換術後の鎮痛戦略の最適化と早期機能回復の改善に貢献することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

全人工膝関節置換術(TKA)は、中等度から重度の術後疼痛を伴う一般的な整形外科手術であり、早期離床を妨げ、リハビリテーションを遅らせる可能性があります。 効果的な術後鎮痛は、早期の機能的回復を促進し、オピオイド使用量を減少させ、術後合併症を最小限に抑えるために不可欠です。 末梢神経ブロックを含む多様式鎮痛戦略は、TKA後の術後疼痛管理においてますます重要になっています。

末梢神経ブロック技術は、早期歩行を支援するために運動機能を保持しながら効果的な鎮痛を提供することを目的としています。 従来の近位ブロックは十分な疼痛緩和を提供する可能性がありますが、離床を制限する運動筋力低下を伴う場合があります。 運動機能を温存する特性から、内転筋管ブロックなどのより遠位の技術がますます好まれています。 膝窩動脈と膝関節包の間の間隙(IPACK)ブロックは、運動機能に影響を与えずに膝後部の鎮痛を改善するために導入されました。 腸骨筋膜面ブロックは、もう一つの一般的に使用される局所麻酔技術を表しています。しかし、これらのアプローチ間の鎮痛効果と離床転帰に関する比較臨床データは依然として限られています。

この前向き観察研究は、脊椎麻酔下で片側全人工膝関節置換術を受ける患者を対象に実施されます。 参加者は、日常臨床実践の一環として、腸骨筋膜面ブロックまたは内転筋管ブロックとIPACKブロックの組み合わせのいずれかを受けます。 この研究は、手術後の最初の24時間における術後転帰を評価します。

主要目的は、2つの末梢神経ブロック技術間で術後最初の24時間内の総オピオイド消費量を比較することです。 副次目的には、事前に定義された時点での数値評価尺度(NRS)を使用した術後疼痛強度の評価、早期離床パラメータの評価、およびオピオイド関連有害作用の比較が含まれます。

疼痛評価は、術後0、2、6、12、および24時間に行われます。 早期離床は、歩行能力や大腿四頭筋および足関節背屈筋の運動機能テストを含む標準化された機能的評価を使用して評価されます。 すべての患者は、同等の周術期管理を確保するために、標準化された脊椎麻酔と術後患者自己調節鎮痛を受けます。

この研究の結果は、一般的に使用される末梢神経ブロック技術の比較有効性に関する臨床的証拠を提供し、全人工膝関節置換術後の回復改善を目的とした術後鎮痛プロトコルの最適化を支援することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、三次医療機関において選択的片側全人工膝関節置換術を受ける成人患者で構成されています。 適格参加者には、通常の臨床実践の一環として脊椎麻酔および周術期末梢神経ブロック鎮痛を受ける患者が含まれます。 この集団は、変形性関節症のため初回の人工膝関節置換術を受け、術後の早期離床と標準化された術後疼痛管理プロトコルに適した個人を代表しています。

説明

適格基準:

18歳から80歳までの成人患者

選択的片側全膝関節置換術の予定があること

脊椎麻酔下で手術が行われること

アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I-III

研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる能力

除外基準:

参加拒否

脊椎麻酔または末梢神経ブロックの禁忌

局所麻酔薬に対する既知のアレルギー

慢性オピオイド使用またはオピオイド依存症

下肢に影響を与える既存の神経学的または神経筋疾患

疼痛評価を妨げる認知障害

注射部位の感染

地域麻酔を禁忌とする凝固障害または継続的抗凝固療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腸腰筋筋膜ブロック
このコホートの参加者は、周術期鎮痛の一環として、手術前に超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックを受けます。 ブロックは、高周波リニア超音波プローブを使用したイン・プレーン技術により、無菌条件下で実施されます。 腸骨筋膜コンパートメント内に0.25%ブピバカイン40mLの総容量が投与されます。 全患者は、人工膝関節全置換術のために脊髄麻酔を受け、標準化された術後患者自己調節鎮痛法を受けます。
手術前の周術期鎮痛の一環として、無菌条件下で超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックが実施されます。 高周波リニア超音波プローブを用いたin-plane法により、針を腸骨筋膜下に進め、陰性吸引を確認後、0.25%ブピバカイン40mLを段階的に注入し、腸骨筋膜コンパートメント内への拡散を達成します。
内転筋管 + IPACKブロック
このコホートの参加者は、周術期鎮痛の標準的な方法の一部として、手術前に超音波ガイド下内転筋管ブロックと膝窩動脈と膝関節包の間(IPACK)ブロックの併用を受けます。 内転筋管ブロックは、0.25%ブピバカイン20mLで実施され、その後、超音波ガイド下に0.25%ブピバカイン20mLを用いたIPACKブロックが行われます。 全患者は、人工膝関節全置換術のため脊髄麻酔を受け、標準化された術後患者自己調節鎮痛法を受けます。
周術期鎮痛の一環として、手術前に超音波ガイド下内転筋管ブロックに続いて膝窩動脈と膝関節包の間(IPACK)ブロックが施行されます。 内転筋管ブロックは、縫工筋下の大腿動脈に隣接して0.25%ブピバカイン20mLを注入して実施されます。 その後、IPACKブロックは超音波ガイド下で膝窩動脈と膝関節後方包の間の組織面に0.25%ブピバカイン20mLを注入して行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後オピオイド総消費量
時間枠:手術後24時間以内
全人工膝関節置換術後の最初の24時間に患者自己調節鎮痛法(PCA)を介して投与されたオピオイドの総消費量。 オピオイド使用量は、PCA装置によって投与されたモルヒネ(mg)の累積投与量として記録されます。
手術後24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度(NRSスコア)
時間枠:手術後0、2、6、12、24時間
術後疼痛強度をNumeric Rating Scale(NRS)を用いて評価します。ここで0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。 疼痛スコアは、安静状態下で事前に設定された術後の時間点で記録されます。
手術後0、2、6、12、24時間
早期離床パフォーマンス
時間枠:手術後24時間
術後早期の可動化は、標準化された機能評価を用いて評価され、歩行能力、大腿四頭筋筋力、および足関節背屈運動機能スコアを含む、術後評価時に記録されたものを含みます。
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で収集された個別参加者のデータは公開されません。 非識別化されたデータは、対応する著者への合理的な要求に応じて、機関の承認および適用される倫理的・法的規制に従って共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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