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Bloqueos Nerviosos Periféricos y Dolor Postoperatorio y Movilización Después de una Artroplastia Total de Rodilla

2 de marzo de 2026 actualizado por: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Comparación de los Efectos de los Bloqueos Nerviosos Periféricos Aplicados en la Artroplastia Total de Rodilla sobre el Control del Dolor y la Movilización: Un Estudio Observacional Prospectivo

La artroplastia total de rodilla (ATR) se asocia frecuentemente con dolor postoperatorio significativo, lo cual puede retrasar la movilización temprana y afectar negativamente la recuperación funcional. Los bloqueos de nervios periféricos se utilizan ampliamente como parte de estrategias de analgesia multimodal para mejorar el control del dolor postoperatorio mientras se minimiza el consumo de opioides y se preserva la función motora. Diferentes técnicas de bloqueo de nervios periféricos pueden resultar en una eficacia analgésica y resultados de movilización variables.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es comparar los efectos de las técnicas de bloqueo de nervios periféricos comúnmente utilizadas en el control del dolor postoperatorio y la movilización temprana en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal. Se comparan los pacientes que reciben bloqueo del plano del compartimento iliaco con aquellos que reciben una combinación de bloqueo del canal aductor y bloqueo del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK).

El resultado principal es el consumo de opioides postoperatorios dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyen puntuaciones de dolor postoperatorio evaluadas en intervalos de tiempo predefinidos, parámetros de movilización temprana y efectos adversos relacionados con opioides. Los hallazgos de este estudio están destinados a contribuir a optimizar las estrategias analgésicas y mejorar la recuperación funcional temprana después de la artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia total de rodilla (ATR) es un procedimiento ortopédico comúnmente realizado asociado con dolor postoperatorio moderado a severo que puede dificultar la movilización temprana y retrasar la rehabilitación. Una analgesia postoperatoria efectiva es esencial para facilitar la recuperación funcional temprana, reducir el consumo de opioides y minimizar las complicaciones postoperatorias. Las estrategias de analgesia multimodal que incorporan bloqueos nerviosos periféricos se han vuelto cada vez más importantes en el manejo del dolor postoperatorio tras la ATR.

Las técnicas de bloqueo nervioso periférico tienen como objetivo proporcionar analgesia efectiva preservando la función motora para apoyar la deambulación temprana. Los bloqueos proximales tradicionales pueden proporcionar un alivio adecuado del dolor, pero pueden asociarse con debilidad motora que limita la movilización. Las técnicas más distales, como el bloqueo del canal aductor, son cada vez más preferidas debido a sus características de preservación motora. El bloqueo del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK) se ha introducido para mejorar la analgesia posterior de la rodilla sin afectar la función motora. El bloqueo del plano de la fascia ilíaca representa otra técnica de anestesia regional comúnmente utilizada; sin embargo, los datos clínicos comparativos sobre la eficacia analgésica y los resultados de movilización entre estos enfoques siguen siendo limitados.

Este estudio observacional prospectivo se realiza en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral bajo anestesia espinal. Los participantes reciben bloqueo del plano de la fascia ilíaca o una combinación de bloqueo del canal aductor y bloqueo IPACK como parte de la práctica clínica rutinaria. El estudio evalúa los resultados postoperatorios durante las primeras 24 horas después de la cirugía.

El objetivo principal es comparar el consumo total de opioides dentro de las primeras 24 horas postoperatorias entre las dos técnicas de bloqueo nervioso periférico. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la intensidad del dolor postoperatorio utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS) en momentos predefinidos, la evaluación de los parámetros de movilización temprana y la comparación de los efectos adversos relacionados con opioides.

Las evaluaciones del dolor se realizan a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. La movilización temprana se evalúa utilizando evaluaciones funcionales estandarizadas, incluyendo la capacidad para caminar y pruebas de función motora de los músculos cuádriceps y dorsiflexores del tobillo. Todos los pacientes reciben anestesia espinal estandarizada y analgesia controlada por el paciente postoperatoria para garantizar un manejo perioperatorio comparable.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia clínica sobre la efectividad comparativa de las técnicas de bloqueo nervioso periférico comúnmente utilizadas y apoyen la optimización de los protocolos de analgesia postoperatoria destinados a mejorar la recuperación después de la artroplastia total de rodilla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral electiva en un hospital de atención terciaria. Los participantes elegibles incluyen pacientes que reciben anestesia espinal y analgesia con bloqueo nervioso periférico perioperatorio como parte de la práctica clínica habitual. La población representa a individuos sometidos a cirugía de reemplazo primario de rodilla por enfermedad articular degenerativa que son aptos para movilización postoperatoria temprana y protocolos estandarizados de manejo del dolor postoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos de 18 a 80 años

Programados para artroplastia total de rodilla unilateral electiva

Cirugía realizada bajo anestesia espinal

Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III

Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Negativa a participar

Contraindicaciones para la anestesia espinal o bloqueo nervioso periférico

Alergia conocida a los anestésicos locales

Uso crónico de opioides o dependencia de opioides

Trastornos neurológicos o neuromusculares preexistentes que afecten a las extremidades inferiores

Deterioro cognitivo que impida la evaluación del dolor

Infección en el lugar de la inyección

Coagulopatía o terapia anticoagulante en curso que contraindique la anestesia regional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo del Plano de la Fascia Iliaca
Los participantes de esta cohorte reciben un bloqueo del plano de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido antes de la cirugía como parte de la analgesia perioperatoria rutinaria. El bloqueo se realiza en condiciones estériles utilizando una técnica en el plano con una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Se administra un volumen total de 40 mL de bupivacaína al 0,25% dentro del compartimento de la fascia ilíaca. Todos los pacientes se someten a anestesia espinal para la artroplastia total de rodilla y reciben analgesia postoperatoria controlada por el paciente estandarizada.
El bloqueo del plano de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido se realiza en condiciones estériles antes de la cirugía como parte de la analgesia perioperatoria. Utilizando una técnica en plano con una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, se avanza la aguja por debajo de la fascia ilíaca y se inyectan 40 mL de bupivacaína al 0,25% de forma incremental tras una aspiración negativa para lograr la difusión dentro del compartimento de la fascia ilíaca.
Bloqueo del Canal Aductor + IPACK
Los participantes de esta cohorte reciben una combinación de bloqueo del canal aductor guiado por ecografía y bloqueo del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK) antes de la cirugía como parte de la analgesia perioperatoria rutinaria. El bloqueo del canal aductor se realiza con 20 mL de bupivacaína al 0,25%, seguido de un bloqueo IPACK utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica. Todos los pacientes se someten a anestesia espinal para la artroplastia total de rodilla y reciben analgesia postoperatoria estandarizada controlada por el paciente.
Antes de la cirugía, como parte de la analgesia perioperatoria, se realiza un bloqueo del canal aductor guiado por ecografía seguido de un bloqueo del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK). El bloqueo del canal aductor se administra utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25% inyectada adyacente a la arteria femoral por debajo del músculo sartorio. Posteriormente, se realiza el bloqueo IPACK con 20 mL de bupivacaína al 0,25% inyectada en el plano tisular entre la arteria poplítea y la cápsula posterior de la rodilla bajo guía ecográfica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía
Consumo total de opioides administrados mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras 24 horas tras la artroplastia total de rodilla. El uso de opioides se registra como la dosis acumulada de morfina (mg) administrada por el dispositivo PCA.
En las primeras 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio (Puntuación NRS)
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala de Calificación Numérica (ECN), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones de dolor se registran en momentos predefinidos después de la operación en condiciones de reposo.
0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
Rendimiento de Movilización Temprana
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Movilización postoperatoria temprana evaluada mediante evaluaciones funcionales estandarizadas, incluyendo capacidad de marcha, fuerza del músculo cuádriceps y puntuaciones de función motora del flexor dorsal del tobillo registradas en la evaluación postoperatoria.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes recopilados durante este estudio no se harán públicos. Los datos anonimizados pueden compartirse previa solicitud razonable al autor correspondiente, sujeto a la aprobación institucional y a las normativas éticas y legales aplicables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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