Perifeeriset hermoblokat ja leikkauksen jälkeinen kipu ja mobilisaatio kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen
Perifeeristen Hermoblokkien Vaikutusten Vertailu Kokonaispolven Niveltekon Plastiaan Liittyvässä Kivunhallinnassa ja Mobilisaatiossa: Prospektiivinen Tarkkailututkimus
Total knee arthroplasty (TKA) on usein yhteydessä merkittävään leikkausjälkeiseen kipuun, mikä voi viivästyttää varhaista mobilisaatiota ja vaikuttaa haitallisesti toiminnalliseen toipumiseen. Perifeeriset hermoblokat ovat laajalti käytössä osana multimodalisen analgesian strategioita parantamaan leikkausjälkeistä kivunhallintaa samalla vähentäen opioiden kulutusta ja säilyttäen motorisen toiminnan. Eri perifeeriset hermolohkotekniikat voivat johtaa vaihtelevaan analgesiseen tehokkuuteen ja mobilisaatiotuloksiin.
Tämän prospektiivisen havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on verrata yleisesti käytettyjen perifeeristen hermolohkotekniikoiden vaikutuksia leikkausjälkeiseen kivunhallintaan ja varhaiseen mobilisaatioon potilailla, joille tehdään total knee arthroplasty selkäydinpuudutuksen alaisena. Fascia iliaca tasolohkkoa saaneita potilaita verrataan niihin, jotka saavat adductor kanavan lohkon ja interspace between the popliteal artery and capsule of the knee (IPACK) -lohkon yhdistelmän.
Ensisijainen tulosmittari on leikkausjälkeinen opioiden kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tulosmittarit sisältävät leikkausjälkeiset kipupisteet, jotka arvioidaan ennalta määritellyin aikavälein, varhaisen mobilisaation parametrit ja opioideihin liittyvät haittavaikutukset. Tämän tutkimuksen tulosten on tarkoitus edistää analgesiastrategioiden optimointia ja parantaa varhaista toiminnallista toipumista total knee arthroplasty -leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) on yleisesti suoritettu ortopedinen toimenpide, joka liittyy kohtalaisen vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka voi heikentää varhaista mobilisaatiota ja viivästyttää kuntoutusta. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys on välttämätöntä varhaisen toiminnallisen toipumisen helpottamiseksi, opioidien käytön vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden minimoimiseksi. Monimuotoiset kivunlievitysstrategiat, jotka sisältävät perifeerisiä hermoblokkeja, ovat tulleet yhä tärkeämmiksi TKA:n jälkeisessä kivunhoidossa.
Perifeeriset hermoblokkitekniikat pyrkivät tarjoamaan tehokasta kivunlievitystä samalla säilyttäen motorisen toiminnan varhaista kävelyä tukemaan. Perinteiset proksimaaliset blokit voivat tarjota riittävää kivunlievitystä, mutta niihin voi liittyä motorista heikkoutta, joka rajoittaa mobilisaatiota. Distalisempia tekniikoita, kuten adduktorikanavan blokkia, suositaan yhä enemmän niiden motorisen toiminnan säästävien ominaisuuksiensa vuoksi. Popliteaaliarterian ja polven kapselin välinen tila (IPACK) -blokki on otettu käyttöön parantamaan polven takaseudun kivunlievitystä vaikuttamatta motoriseen toimintaan. Fascia iliaca -tasoblokki edustaa toista yleisesti käytettyä alueanestesiatekniikkaa; kuitenkin vertailevia kliinisiä tietoja näiden lähestymistapojen välisestä kivunlievityksen tehosta ja mobilisaatiotuloksista on vielä vähän.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus selkäydinanestesian alaisena. Osallistujat saavat joko fascia iliaca -tasoblokin tai adduktorikanavan blokin ja IPACK-blokin yhdistelmän osana rutiinikliinistä käytäntöä. Tutkimus arvioi leikkauksen jälkeisiä tuloksia ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Pääasiallinen tavoite on verrata kahden perifeerisen hermoblokkitekniikan välistä kokonaisopioidien kulutusta ensimmäisten 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana. Toissijaisia tavoitteita ovat leikkauksen jälkeisen kipuvoimakkuuden arviointi Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla ennalta määritetyissä aikapisteissä, varhaisen mobilisaation parametrien arviointi ja opioidien aiheuttamien haittavaikutusten vertailu.
Kipuarvioinnit suoritetaan 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Varhainen mobilisaatio arvioidaan käyttämällä standardoituja toiminnallisia arviointeja, mukaan lukien kävelykkyys ja nelipäisen reisilihaksen sekä nilkan dorsifleksorilihaksetestit. Kaikki potilaat saavat standardoidun selkäydinanestesian ja leikkauksen jälkeisen potilaskontrolloidun kivunlievityksen varmistaakseen vertailukelpoisen perioperatiivisen hoidon.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinistä näyttöä yleisesti käytettyjen perifeeristen hermoblokkitekniikoiden vertailevasta tehosta ja tukevan leikkauksen jälkeisten kivunlievitysprotokollien optimointia, joiden tavoitteena on parantaa toipumista kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Aikuiset potilaat 18–80-vuotiaat
Aikataulutettu valittavalle yksipuoliselle polven kokonaisartroplastialle
Leikkaus suoritettava selkäydinanestesian alaisena
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemisperusteet:
Kieltäytyminen osallistumisesta
Vastu-aiheita selkäydinanestesialle tai hermolohkoille
Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
Krooninen opioiden käyttö tai opioiriippuvuus
Ennalta olevat neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajoihin
Kognitiivinen heikentymys, joka estää kivun arvioinnin
Infektio ruiskutuspaikassa
Veren hyytymissairaus tai meneillään oleva antikoagulanttilääkitys, joka on vastu-aihe alueelliselle anestesialle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fascia Iliaca -tasolohko
Tämän kohortin osallistujat saavat ultraääniohjauksella tehdyn fascia iliaca -tason lohkon ennen leikkausta osana rutiininomaista perioperatiivista kivunlievitystä.
Lohko suoritetaan steriileissä olosuhteissa käyttäen in-plane -tekniikkaa ja suurtaajuista lineaarista ultraääniluotainta.
Fascia iliaca -kompartimenttiin annostellaan yhteensä 40 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Kaikki potilaat saavat selkäydinanestesian kokonaiset polven tekonivelleikkauksessa ja standardoidun leikkauksen jälkeisen potilasohjatun kivunlievityksen.
|
Ultraääniohjattu fascia iliaca -tason lohkotus suoritetaan steriileissä olosuhteissa ennen leikkausta osana perioperatiivista kivunlievitystä.
In-plane-tekniikkaa käyttäen korkeataajuisella lineaarisella ultraääniluotaimella neula viedään fascia iliaca -kudoksen alle, ja 40 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan asteittain negatiivisen aspiraation jälkeen saavuttaen leviämisen fascia iliaca -kompartimentin sisällä.
|
|
Adduktorikanava + IPACK-blokki
Tämän kohortin osallistujat saavat ultraääniohjauksella tehdyn adduktorikanavan blokadin ja polven popliteaalivaltimon ja kapselin välisen tilan (IPACK) blokadin yhdistelmän ennen leikkausta osana rutiininomaista perioperatiivista kivunlievitystä.
Adduktorikanavan blokadi suoritetaan 20 ml:n 0,25 % bupivakaiiniliuoksella, minkä jälkeen tehdään IPACK-blokadi 20 ml:n 0,25 % bupivakaiiniliuoksella ultraääniohjauksella.
Kaikki potilaat saavat selkäydinpuudutuksen kokonaispolven tekonivelleikkaukseen ja standardoidun leikkauksen jälkeisen potilasohjatun kivunlievityksen.
|
Ultraääniohjattu adduktorikanavan salpa ja sen jälkeen polven popliteaaliarterian ja kapselin välinen (IPACK) salpa suoritetaan ennen leikkausta osana perioperatiivista analgesiaa.
Adduktorikanavan salpa annostellaan käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka ruiskutetaan femoralisarterian viereen sartorius-lihaksen alle.
Tämän jälkeen IPACK-salpa suoritetaan ruiskuttamalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella polven popliteaaliarterian ja takakapselin väliin sijoitettuun kudoskerrokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispostoperatiivinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisopioidien kulutus potilaskontrolloidun analgeesian (PCA) kautta ensimmäisen 24 tunnin aikana kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Opioidien käyttö kirjataan PCA-laitteen toimittaman morfiinin (mg) kumulatiivisena annoksena.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus (NRS-pisteet)
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Kivun arvosanat tallennetaan ennalta määritetyissä postoperatiivisissa aikapisteissä lepotilassa.
|
0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Varhainen mobilisaation suorituskyky
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Varhainen postoperatiivinen mobilisaatio arvioidaan käyttäen standardoituja toiminnallisia arviointeja, mukaan lukien kävelykkyys, nelipäinen reisilihaksen lihasvoima ja nilkan dorsifleksorin motorisen toiminnan pisteet, jotka on kirjattu postoperatiivisen arvioinnin yhteydessä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-11/2120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .