- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442123
전슬관절 전치환술 후 말초 신경 차단과 수술 후 통증 및 재활
전 슬관절 치환술에 적용된 말초 신경 차단술이 통증 조절 및 이동성에 미치는 효과 비교: 전향적 관찰 연구
전체 슬관절 치환술(TKA)은 종종 심한 수술 후 통증과 연관되어 조기 이행을 지연시키고 기능적 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 말초 신경 차단은 수술 후 통증 조절을 개선하면서 오피오이드 사용을 최소화하고 운동 기능을 보존하기 위한 다중 모드 진통 전략의 일부로 널리 사용됩니다. 다양한 말초 신경 차단 기술은 서로 다른 진통 효과와 이행 결과를 초래할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 척추 마취 하에 전체 슬관절 치환술을 받는 환자에서 흔히 사용되는 말초 신경 차단 기술이 수술 후 통증 조절과 조기 이행에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 장골근막 평면 차단을 받는 환자들은 내전관 차단과 슬와동맥-슬관절낭 사이 공간(IPACK) 차단의 조합을 받는 환자들과 비교됩니다.
주요 결과는 수술 후 첫 24시간 이내의 오피오이드 소비량입니다. 부차적 결과에는 미리 정해진 시간 간격으로 평가된 수술 후 통증 점수, 조기 이행 매개변수 및 오피오이드 관련 부작용이 포함됩니다. 이 연구 결과는 전체 슬관절 치환술 후 진통 전략을 최적화하고 조기 기능적 회복을 개선하는 데 기여할 것으로 의도됩니다.
연구 개요
상세 설명
전 슬관절 치환술(TKA)은 조기 체중부하와 재활을 지연시킬 수 있는 중등도에서 중증의 술 후 통증과 관련된 일반적으로 시행되는 정형외과 수술입니다. 효과적인 술 후 진통은 조기 기능 회복을 촉진하고, 오피오이드 소비를 줄이며, 술 후 합병증을 최소화하는 데 필수적입니다. 말초 신경 차단을 포함한 다중 진통 전략은 TKA 후 술 후 통증 관리에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
말초 신경 차단 기술은 조기 보행을 지원하기 위해 운동 기능을 보존하면서 효과적인 진통을 제공하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 근위부 차단은 적절한 통증 완화를 제공할 수 있지만, 체중부하를 제한하는 운동 약화와 관련될 수 있습니다. 더 원위부 기술, 예를 들어 내전근관 차단은 운동 기능 보존 특성으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다. 슬관절 동맥과 슬관절낭 사이의 공간(IPACK) 차단은 운동 기능에 영향을 주지 않고 슬관절 후방 통증을 개선하기 위해 도입되었습니다. 장골근막 평면 차단은 또 다른 일반적으로 사용되는 국소 마취 기술을 나타내지만, 이러한 접근법 간의 진통 효능과 체중부하 결과에 대한 비교 임상 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 관찰 연구는 척추 마취 하에 일측성 전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 수행됩니다. 참가자는 일상적인 임상 실습의 일부로서 장골근막 평면 차단 또는 내전근관 차단과 IPACK 차단의 조합 중 하나를 받습니다. 이 연구는 수술 후 첫 24시간 동안의 술 후 결과를 평가합니다.
주요 목적은 두 말초 신경 차단 기술 간의 술 후 첫 24시간 내 총 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다. 부차적 목적에는 미리 정의된 시점에서 수치 평가 척도(NRS)를 사용한 술 후 통증 강도 평가, 조기 체중부하 매개변수 평가, 그리고 오피오이드 관련 부작용 비교가 포함됩니다.
통증 평가는 술 후 0, 2, 6, 12, 24시간에 수행됩니다. 조기 체중부하는 보행 능력과 대퇴사두근 및 발목 배측 굴곡근의 운동 기능 검사를 포함한 표준화된 기능 평가를 사용하여 평가됩니다. 모든 환자는 표준화된 척추 마취와 술 후 환자 조절 진통을 받아 비교 가능한 수술 전후 관리를 보장합니다.
이 연구의 결과는 일반적으로 사용되는 말초 신경 차단 기술의 비교 효과에 관한 임상 증거를 제공하고, 전 슬관절 치환술 후 회복 개선을 목표로 하는 술 후 진통 프로토콜 최적화를 지원할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18-80세 성인 환자
선택적 일측성 전 슬관절 치환술 예정
척추마취 하에 시행되는 수술
미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
연구 절차를 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
참여 거부
척추마취 또는 말초신경 차단술에 대한 금기증
국소마취제에 대한 알레르기 병력
만성 오피오이드 사용 또는 오피오이드 의존성
하지에 영향을 미치는 기존 신경학적 또는 신경근 장애
통증 평가를 방해하는 인지 장애
주사 부위 감염
지역마취를 금기하는 응고장애 또는 진행 중인 항응고제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장골근막 평면 차단
이 코호트의 참가자들은 수술 전 초음파 유도 장근막 차단술을 수술 주기 통증 완화의 일환으로 받습니다.
차단술은 고주파 선형 초음파 탐촉자를 사용한 동일 평면 기법으로 무균 상태에서 시행됩니다.
장근막 구획 내에 0.25% 부피바카인 40mL가 투여됩니다.
모든 환자는 전 슬관절 치환술을 위해 척추 마취를 받으며, 표준화된 수술 후 환자 조절 진통법을 적용받습니다.
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수술 전 주기적 진통법의 일환으로 무균 상태에서 초음파 유도 장근막 차단술이 시행됩니다.
고주파 선형 초음파 탐침을 이용한 동면 내 기술을 사용하여, 침은 장근막 아래로 진행되며, 음성 흡인 후 장근막 구획 내 확산을 달성하기 위해 0.25% 부피바카인 40mL를 점진적으로 주입합니다.
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내전근관 + IPACK 차단
이 코호트의 참가자들은 수술 전 일상적인 수술주기 진통요법의 일환으로 초음파 유도하의 내전근관 차단술과 슬개동맥과 무릎 관절낭 사이의 공간(IPACK) 차단술의 조합을 받습니다.
내전근관 차단술은 0.25% 부피바카인 20mL로 시행되며, 이어서 초음파 유도하에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용한 IPACK 차단술이 이루어집니다.
모든 환자는 전 슬관절 치환술을 위해 척추 마취를 받으며 표준화된 수술 후 환자 자가 통증 조절을 받습니다.
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수술 전 주기적 진통요법의 일환으로 초음파 유도하의 내전근관 차단 후 슬와동맥과 슬관절낭 사이(IPACK) 차단이 시행됩니다.
내전근관 차단은 봉공근 아래 대퇴동맥 인접 부위에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하여 시행합니다.
이어서, 초음파 유도하에 슬와동맥과 슬관절 후방낭 사이의 조직 평면에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하여 IPACK 차단을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간 이내
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전무 슬관절 치환술 후 첫 24시간 동안 환자 통증 자가 조절 장치(PCA)를 통해 투여된 총 오피오이드 소비량.
오피오이드 사용량은 PCA 장치에 의해 투여된 모르핀(mg)의 누적 용량으로 기록됩니다. |
수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도 (NRS 점수)
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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수술 후 통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 휴식 상태에서 미리 정해진 수술 후 시점에 기록됩니다. |
수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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조기 동원 수행
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 평가에서 기록된 보행 능력, 대퇴사두근 근력, 발목 등쪽 굴곡근 운동 기능 점수를 포함한 표준화된 기능 평가를 사용하여 평가된 조기 수술 후 가동.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-11/2120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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