Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifere nerveblokeringer og postoperativ smerte og mobilisering efter total knæalloplastik

Sammenligning af effekterne af perifere nerveblokader anvendt ved total knæalloplastik på smertekontrol og mobilisering: Et prospektivt observationsstudie

Total knæalloplastik (TKA) er ofte forbundet med betydelige smerter efter operationen, hvilket kan forsinke tidlig mobilisering og negativt påvirke den funktionelle genopretning. Perifere nerveblokeringer anvendes bredt som en del af multimodale analgesistrategier for at forbedre smertelindringen efter operationen samtidig med at opioidforbruget minimeres og motorfunktionen bevares. Forskellige teknikker til perifer nerveblokering kan resultere i varierende analgetisk effektivitet og mobiliseringsresultater.

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at sammenligne virkningerne af almindeligt anvendte teknikker til perifer nerveblokering på smertelindring efter operationen og tidlig mobilisering hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik under spinalbedøvelse. Patienter, der modtager fascia iliaca-planblokering, sammenlignes med dem, der modtager en kombination af adduktorkanalblokering og blokering af interspace mellem arteria poplitea og kapslen på knæet (IPACK-blokering).

Det primære resultat er opioidforbruget efter operationen inden for de første 24 timer efter kirurgi. Sekundære resultater inkluderer smertevurderinger efter operationen vurderet på foruddefinerede tidsintervaller, parametre for tidlig mobilisering og bivirkninger relateret til opioider. Resultaterne af denne undersøgelse er beregnet til at bidrage til at optimere analgesistrategier og forbedre den tidlige funktionelle genopretning efter total knæalloplastik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæalloplastik (TKA) er en hyppigt udført ortopædisk procedure forbundet med moderat til svær postoperativ smerte, der kan hæmme tidlig mobilisering og forsinke genoptræning. Effektiv postoperativ analgesi er afgørende for at lette tidlig funktionel genopretning, reducere opioidforbrug og minimere postoperative komplikationer. Multimodal analgesi-strategier, der inkorporerer perifere nerveblokader, er blevet stadig vigtigere i postoperativ smertebehandling efter TKA.

Perifere nerveblokadeteknikker sigter mod at give effektiv analgesi samtidig med, at motorfunktionen bevares for at understøtte tidlig gang. Traditionelle proximale blokader kan give tilstrækkelig smertefrihed, men kan være forbundet med motorsvaghed, der begrænser mobilisering. Mere distale teknikker, såsom adduktorkanalblokaden, foretrækkes i stigende grad på grund af deres motorbevarende egenskaber. Blokaden i mellemrummet mellem poplitealarterien og knæledskapslen (IPACK-blokaden) er blevet introduceret for at forbedre den posteriore knæanalgesi uden at påvirke motorfunktionen. Fascia iliaca-planblokaden repræsenterer en anden almindeligt anvendt regional anæstesiteknik; dog forbliver sammenlignende kliniske data omkring analgesieffektivitet og mobiliseringsresultater mellem disse tilgange begrænsede.

Dette prospektive observationsstudie udføres hos patienter, der gennemgår unilateral total knæalloplastik under spinalanæstesi. Deltagerne modtager enten fascia iliaca-planblokade eller en kombination af adduktorkanalblokade og IPACK-blokade som en del af den rutinemæssige kliniske praksis. Studiet evaluerer postoperative resultater i de første 24 timer efter operationen.

Det primære formål er at sammenligne det totale opioidforbrug inden for de første 24 postoperative timer mellem de to perifere nerveblokadeteknikker. Sekundære formål inkluderer vurdering af postoperativ smerteintensitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) på foruddefinerede tidspunkter, evaluering af tidlige mobiliseringsparametre og sammenligning af opioidrelaterede bivirkninger.

Smertevurderinger udføres 0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Tidlig mobilisering evalueres ved hjælp af standardiserede funktionelle vurderinger, herunder gang-evne og motorfunktionstest af quadriceps- og ankeldorsalfleksormuskler. Alle patienter modtager standardiseret spinalanæstesi og postoperativ patientstyret analgesi for at sikre sammenlignelig perioperativ håndtering.

Resultaterne af dette studie forventes at give klinisk evidens omkring den sammenlignende effektivitet af almindeligt anvendte perifere nerveblokadeteknikker og at understøtte optimering af postoperative analgesiprotokoller, der sigter mod at forbedre genopretningen efter total knæalloplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår elektiv unilateral total knæalloplastik på et tertiært hospital.
Kvalificerede deltagere omfatter patienter, der modtager spinalanæstesi og perioperativ perifer nerveblokadeanalgesi som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
Populationen repræsenterer personer, der gennemgår primær knæerstatningskirurgi for degenerativ ledlidelse, som er egnede til tidlig postoperativ mobilisering og standardiserede postoperative smertestyringsprotokoller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter i alderen 18-80 år

Planlagt til elektiv unilateral total knæalloplastik

Operation udført under spinalanæstesi

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III

Evne til at forstå studieprocedurer og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Afvisning af deltagelse

Kontraindikationer mod spinalanæstesi eller perifer nerveblokade

Kendt allergi over for lokalanæstetika

Kronisk opioidbrug eller opioidafhængighed

Forudgående neurologiske eller neuromuskulære lidelser, der påvirker underkroppen

Kognitiv svækkelse, der forhindrer smertevurdering

Infektion på injektionsstedet

Koagulopati eller igangværende antikoagulantbehandling, der kontraindicerer regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fascia Iliaca-blok
Deltagerne i denne kohorte modtager en ultralydsvejledt fascia iliaca-blok før operationen som en del af rutinemæssig perioperativ smertelindring. Blokken udføres under sterile forhold ved hjælp af en in-plane-teknik med en højfrekvent lineær ultralydssonde. En samlet mængde på 40 ml af 0,25 % bupivacain administreres inden for fascia iliaca-kompartimentet. Alle patienter gennemgår spinalanæstesi til total knæalloplastik og modtager standardiseret postoperativ patientkontrolleret smertelindring.
Ultralydsvejledet fascia iliaca-blok udføres under sterile forhold før operationen som en del af den perioperative smertelindring. Ved brug af en in-plane-teknik med en højfrekvent lineær ultralydssonde føres nålen ind under fascia iliaca, og 40 ml 0,25% bupivacain injiceres trinvist efter negativ aspiration for at opnå spredning inden for fascia iliaca-kompartimentet.
Adduktorkanal + IPACK-blok
Deltagerne i denne kohorte modtager en kombination af ultralydsvejledt adduktorkanalblokade og blokade af mellemrummet mellem poplitealarterien og knæets kapsel (IPACK-blokade) før operationen som en del af rutinemæssig perioperativ analgesi. Adduktorkanalblokaden udføres med 20 ml 0,25% bupivacain, efterfulgt af en IPACK-blokade ved brug af 20 ml 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning. Alle patienter gennemgår spinalanæstesi til total knæalloplastik og modtager standardiseret postoperativ patientkontrolleret analgesi.
En ultralydsvejledt adduktorkanalblok efterfulgt af en blokering af interspace mellem poplitealarterien og knæets kapsel (IPACK) udføres før operationen som en del af den perioperative analgesi. Adduktorkanalblokken administreres ved hjælp af 20 ml 0,25% bupivacain injiceret ved siden af femoralarterien under sartoriusmusklen. Derefter udføres IPACK-blokken med 20 ml 0,25% bupivacain injiceret i vævsplanet mellem poplitealarterien og knæets posteriøre kapsel under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Samlet opioidforbrug administreret via patientstyret analgesi (PCA) i de første 24 timer efter total knæalloplastik. Opioidforbrug registreres som den kumulative dosis morfin (mg) leveret af PCA-enheden.
Inden for de første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (NRS-score)
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operation
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Smertevurderinger registreres på foruddefinerede postoperative tidspunkter under hvileforhold.
0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operation
Tidlig Mobiliseringsydelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tidlig postoperativ mobilisering vurderet ved hjælp af standardiserede funktionelle evalueringer, herunder gangfunktion, muskelstyrke i quadriceps og motoriske funktionsscore for ankeldorsalfleksorer registreret ved postoperativ vurdering.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere indsamlet under denne undersøgelse vil ikke blive offentliggjort. Anonymiserede data kan deles ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, underlagt institutionel godkendelse og gældende etiske og juridiske regulativer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner