Perifere Zenuwblokkades en Postoperatieve Pijn en Mobilisatie Na Totale Knieartroplastiek
Vergelijking van de effecten van perifere zenuwblokkades toegepast bij totale knieartroplastiek op pijncontrole en mobilisatie: een prospectieve observationele studie
Totale knieprothese (TKA) gaat vaak gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn, wat vroege mobilisatie kan vertragen en een negatief effect kan hebben op het functioneel herstel.
Perifere zenuwblokkades worden op grote schaal gebruikt als onderdeel van multimodale analgesiestrategieën om de postoperatieve pijncontrole te verbeteren, terwijl het opioïdeverbruik wordt geminimaliseerd en de motorische functie behouden blijft.
Verschillende perifere zenuwblokkerings-technieken kunnen resulteren in wisselende analgesiewerkzaamheid en mobilisatieresultaten.
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de effecten van veelgebruikte perifere zenuwblokkerings-technieken op postoperatieve pijncontrole en vroege mobilisatie te vergelijken bij patiënten die een totale knieprothese onder spinale anesthesie ondergaan.
Patiënten die een fascia iliaca-blokkade krijgen, worden vergeleken met patiënten die een combinatie krijgen van een adductorkanaalblokkade en een interspace tussen de arteria poplitea en de kniecapsule (IPACK)-blokkade.
De primaire uitkomstmaat is het postoperatieve opioïdeverbruik binnen de eerste 24 uur na de operatie.
Secundaire uitkomstmaten omvatten postoperatieve pijnscores, beoordeeld op vooraf bepaalde tijdstippen, vroege mobilisatieparameters en opioïdegerelateerde bijwerkingen.
De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om bij te dragen aan het optimaliseren van analgesiestrategieën en het verbeteren van het vroege functionele herstel na totale knieprothese.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek (TKA) is een veel uitgevoerde orthopedische ingreep die geassocieerd wordt met matige tot ernstige postoperatieve pijn die vroege mobilisatie kan belemmeren en revalidatie kan vertragen. Effectieve postoperatieve analgesie is essentieel om vroegtijdig functioneel herstel te bevorderen, opioïdenconsumptie te verminderen en postoperatieve complicaties te minimaliseren. Multimodale analgesiestrategieën die perifere zenuwblokkades omvatten, zijn steeds belangrijker geworden in de postoperatieve pijnbehandeling na TKA.
Perifere zenuwbloktechnieken beogen effectieve analgesie te bieden terwijl de motorische functie behouden blijft om vroegtijdige mobilisatie te ondersteunen. Traditionele proximale blokkades kunnen adequate pijnverlichting bieden, maar kunnen gepaard gaan met motorische zwakte die mobilisatie beperkt. Meer distale technieken, zoals de adductorkanaalblokkade, worden steeds vaker verkozen vanwege hun motorisch-sparende eigenschappen. De interspace tussen de arteria poplitea en de kniecapsule (IPACK) blokkade is geïntroduceerd om de posterieure knieanalgesie te verbeteren zonder de motorische functie te beïnvloeden. De fascia iliaca vlakblokkade vertegenwoordigt een andere veelgebruikte regionale anesthesietechniek; echter, vergelijkende klinische gegevens over analgesie-effectiviteit en mobilisatie-uitkomsten tussen deze benaderingen blijven beperkt.
Deze prospectieve observationele studie wordt uitgevoerd bij patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie ondergaan. Deelnemers ontvangen ofwel een fascia iliaca vlakblokkade of een combinatie van adductorkanaalblokkade en IPACK-blokkade als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. De studie evalueert postoperatieve uitkomsten gedurende de eerste 24 uur na de operatie.
Het primaire doel is om de totale opioïdenconsumptie binnen de eerste 24 postoperatieve uren tussen de twee perifere zenuwbloktechnieken te vergelijken. Secundaire doelstellingen omvatten beoordeling van postoperatieve pijnintensiteit met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) op vooraf bepaalde tijdstippen, evaluatie van vroege mobilisatieparameters en vergelijking van opioïd-gerelateerde bijwerkingen.
Pijnbeoordelingen worden uitgevoerd op 0, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief. Vroege mobilisatie wordt geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde functionele beoordelingen, waaronder loopvermogen en motorische functietesten van quadriceps- en enkeldorsiflexorspieren. Alle patiënten krijgen gestandaardiseerde spinale anesthesie en postoperatieve patiënt-gecontroleerde analgesie om vergelijkbaar perioperatief management te waarborgen.
De resultaten van deze studie worden verwacht klinisch bewijs te leveren over de vergelijkende effectiviteit van veelgebruikte perifere zenuwbloktechnieken en om optimalisatie van postoperatieve analgesieprotocollen te ondersteunen die gericht zijn op het verbeteren van herstel na totale knieartroplastiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Volwassen patiënten van 18-80 jaar oud
Gepland voor electieve unilaterale totale knieartroplastiek
Operatie uitgevoerd onder spinale anesthesie
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
In staat zijn de studieprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
Weigering om deel te nemen
Contra-indicaties voor spinale anesthesie of perifere zenuwblokkade
Bekende allergie voor lokale anesthetica
Chronisch opioïde gebruik of opioïde afhankelijkheid
Voorkomende neurologische of neuromusculaire aandoeningen die de onderste ledematen beïnvloeden
Cognitieve stoornis die pijnbeoordeling verhindert
Infectie op de injectieplaats
Coagulopathie of lopende antistollingstherapie die regionale anesthesie contra-indiceert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fascia Iliaca Blok
Deelnemers in deze cohort ontvangen een echogeleide fascia iliaca-blokkade voorafgaand aan de operatie als onderdeel van routinematige perioperatieve analgesie.
De blokkade wordt uitgevoerd onder steriele omstandigheden met behulp van een in-plane techniek met een hoogfrequente lineaire echografieprobe.
Een totaal volume van 40 mL 0,25% bupivacaine wordt toegediend binnen het fascia iliaca-compartiment.
Alle patiënten ondergaan spinale anesthesie voor totale knie-artroplastiek en ontvangen gestandaardiseerde postoperatieve patiënt-gecontroleerde analgesie.
|
De echogeleide fascia iliaca-blokkade wordt onder steriele omstandigheden uitgevoerd vóór de operatie als onderdeel van perioperatieve analgesie.
Met behulp van een in-plane techniek met een hoogfrequente lineaire echografieprobe wordt de naald onder de fascia iliaca gebracht, en 40 mL 0,25% bupivacaine wordt stapsgewijs geïnjecteerd na negatieve aspiratie om verspreiding binnen het fascia iliaca-compartiment te bereiken.
|
|
Adductorkanaal + IPACK-blokkade
Deelnemers in dit cohort krijgen voor de operatie een combinatie van echogeleide adductorkanaalblokkade en interspace tussen de arteria poplitea en de capsule van de knie (IPACK)-blokkade als onderdeel van routinematige perioperatieve analgesie.
De adductorkanaalblokkade wordt uitgevoerd met 20 mL 0,25% bupivacaïne, gevolgd door een IPACK-blokkade met 20 mL 0,25% bupivacaïne onder echogeleiding.
Alle patiënten ondergaan spinale anesthesie voor totale knieartroplastiek en krijgen gestandaardiseerde postoperatieve patiënt-gecontroleerde analgesie.
|
Een echogeleid blok van het adductorkanaal gevolgd door een blok van de interspace tussen de arteria poplitea en de kniecapsule (IPACK) wordt vóór de operatie uitgevoerd als onderdeel van perioperatieve analgesie.
Het adductorkanaalblok wordt toegediend met 20 ml 0,25% bupivacaine, geïnjecteerd naast de arteria femoralis onder de musculus sartorius.
Vervolgens wordt het IPACK-blok uitgevoerd met 20 ml 0,25% bupivacaine, geïnjecteerd in het weefselvlak tussen de arteria poplitea en de posterieure capsule van de knie onder echogeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Totale opioïdenconsumptie toegediend via patiënt-gestuurde analgesie (PCA) tijdens de eerste 24 uur na totale knieartroplastiek.
Opioïdengebruik wordt geregistreerd als de cumulatieve dosis morfine (mg) die door het PCA-apparaat wordt geleverd.
|
Binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit (NRS-score)
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Pijnscores worden geregistreerd op vooraf bepaalde postoperatieve tijdstippen onder rustomstandigheden.
|
0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
|
Vroege Mobilisatie Prestatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Vroege postoperatieve mobilisatie beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde functionele evaluaties, waaronder loopvermogen, quadriceps spierkracht en enkel dorsiflexor motorfunctiescores geregistreerd tijdens de postoperatieve beoordeling.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-11/2120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .