Периферические блокады нервов и послеоперационная боль и мобилизация после тотального эндопротезирования коленного сустава
Сравнение эффектов блокады периферических нервов, применяемых при тотальном эндопротезировании коленного сустава, на контроль боли и мобилизацию: проспективное обсервационное исследование
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) часто связано со значительной послеоперационной болью, что может задерживать раннюю мобилизацию и негативно влиять на функциональное восстановление. Периферические нервные блокады широко используются как часть мультимодальных стратегий аналгезии для улучшения контроля послеоперационной боли при минимизации потребления опиоидов и сохранении моторной функции. Различные техники периферических нервных блокад могут приводить к разной анальгетической эффективности и результатам мобилизации.
Целью этого проспективного обсервационного исследования является сравнение эффектов широко используемых техник периферических нервных блокад на контроль послеоперационной боли и раннюю мобилизацию у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией. Пациенты, получающие блокаду в фасциальной плоскости подвздошной мышцы, сравниваются с теми, кто получает комбинацию блокады приводящего канала и блокады промежутка между подколенной артерией и капсулой колена (IPACK).
Первичным исходом является послеоперационное потребление опиоидов в первые 24 часа после операции. Вторичные исходы включают оценки послеоперационной боли, проведенные в заранее определенные временные интервалы, параметры ранней мобилизации и нежелательные эффекты, связанные с опиоидами. Результаты этого исследования призваны способствовать оптимизации анальгетических стратегий и улучшению раннего функционального восстановления после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) является широко выполняемой ортопедической процедурой, связанной с умеренной или сильной послеоперационной болью, которая может нарушить раннюю мобилизацию и задержать реабилитацию. Эффективное послеоперационное обезболивание крайне важно для облегчения раннего функционального восстановления, снижения потребления опиоидов и минимизации послеоперационных осложнений. Мультимодальные стратегии обезболивания, включающие периферические нервные блокады, становятся все более важными в послеоперационном обезболивании после ТЭКС.
Техники периферических нервных блокад направлены на обеспечение эффективного обезболивания при сохранении моторной функции для поддержки ранней амбулации. Традиционные проксимальные блокады могут обеспечить адекватное обезболивание, но могут быть связаны с моторной слабостью, ограничивающей мобилизацию. Более дистальные техники, такие как блокада приводящего канала, все чаще предпочтительны из-за их характеристик, сохраняющих моторную функцию. Блокада межпространства между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (IPACK-блокада) была введена для улучшения задней анальгезии колена без воздействия на моторную функцию. Блокада плоскости подвздошной фасции представляет собой еще одну широко используемую технику регионарной анестезии; однако сравнительные клинические данные относительно анальгетической эффективности и исходов мобилизации между этими подходами остаются ограниченными.
Это проспективное обсервационное исследование проводится у пациентов, перенесших одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией. Участники получают либо блокаду плоскости подвздошной фасции, либо комбинацию блокады приводящего канала и IPACK-блокады в рамках рутинной клинической практики. Исследование оценивает послеоперационные исходы в течение первых 24 часов после операции.
Основная цель — сравнить общее потребление опиоидов в течение первых 24 послеоперационных часов между двумя техниками периферических нервных блокад. Вторичные цели включают оценку интенсивности послеоперационной боли с использованием Числовой оценочной шкалы (ЧОШ) в заданные моменты времени, оценку параметров ранней мобилизации и сравнение побочных эффектов, связанных с опиоидами.
Оценка боли проводится через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции. Ранняя мобилизация оценивается с использованием стандартизированных функциональных оценок, включая способность к ходьбе и тесты моторной функции четырехглавой мышцы бедра и мышц-разгибателей голеностопного сустава. Все пациенты получают стандартизированную спинальную анестезию и послеоперационную анальгезию, контролируемую пациентом, для обеспечения сопоставимого периоперационного ведения.
Результаты этого исследования, как ожидается, предоставят клинические доказательства сравнительной эффективности широко используемых техник периферических нервных блокад и будут способствовать оптимизации протоколов послеоперационного обезболивания, направленных на улучшение восстановления после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 18-80 лет
Запланировано на плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Операция проводится под спинальной анестезией
Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
Способность понимать процедуры исследования и давать информированное согласие
Критерии исключения:
Отказ от участия
Противопоказания к спинальной анестезии или блокаде периферических нервов
Известная аллергия на местные анестетики
Хроническое использование опиоидов или опиоидная зависимость
Предшествующие неврологические или нервно-мышечные нарушения, затрагивающие нижние конечности
Когнитивные нарушения, препятствующие оценке боли
Инфекция в месте инъекции
Коагулопатия или текущая антикоагулянтная терапия, противопоказанная для регионарной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блокада подвздошно-фасциальной плоскости
Участники этой когорты получают ультразвуковую блокаду подвздошно-фасциального пространства до операции в рамках стандартной периоперационной аналгезии.
Блокада выполняется в стерильных условиях с использованием техники «в плоскости» с высокочастотным линейным ультразвуковым датчиком.
Общий объем 40 мл 0,25% бупивакаина вводится в подвздошно-фасциальное пространство.
Все пациенты проходят спинальную анестезию для тотального эндопротезирования коленного сустава и получают стандартизированную послеоперационную аналгезию, контролируемую пациентом.
|
Ультразвуковая блокада подвздошной фасции выполняется в стерильных условиях до операции в рамках периоперационного обезболивания.
С использованием техники "в плоскости" с высокочастотным линейным ультразвуковым датчиком игла продвигается под фасцию подвздошной мышцы, и 40 мл 0,25% бупивакаина вводятся поэтапно после отрицательной аспирации для достижения распространения в пределах подфасциального пространства подвздошной мышцы.
|
|
Блокада приводящего канала + IPACK
Участники этой когорты получают комбинацию ультразвукового блока приводящего канала и блока межпространства между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (IPACK) перед операцией в рамках стандартной периоперационной анальгезии.
Блокада приводящего канала выполняется с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, после чего проводится IPACK-блокада с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем.
Все пациенты проходят спинальную анестезию для тотального эндопротезирования коленного сустава и получают стандартизированную послеоперационную анальгезию, контролируемую пациентом.
|
Перед операцией в рамках периоперационной аналгезии выполняется блокада приводящего канала под контролем УЗИ с последующей блокадой межпространства между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (IPACK).
Блокада приводящего канала проводится с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, вводимого рядом с бедренной артерией под портняжной мышцей.
Затем выполняется IPACK-блокада с введением 20 мл 0,25% бупивакаина в тканевую плоскость между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Общее потребление опиоидов, вводимых с помощью контролируемой пациентом аналгезии (КПА) в течение первых 24 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Использование опиоидов регистрируется как кумулятивная доза морфина (мг), доставленная устройством КПА.
|
В течение первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли (оценка по шкале NRS)
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли оценивается с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Баллы боли регистрируются в предопределённые послеоперационные моменты времени в условиях покоя.
|
0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Ранняя Мобилизация Эффективности
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Ранняя послеоперационная мобилизация, оцениваемая с использованием стандартизированных функциональных оценок, включая способность к ходьбе, силу четырехглавой мышцы бедра и показатели двигательной функции тыльных сгибателей голеностопного сустава, зафиксированные при послеоперационной оценке.
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-11/2120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .