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Periphere Nervenblockaden und postoperative Schmerzen sowie Mobilisation nach totaler Knieendoprothesenimplantation

2. März 2026 aktualisiert von: Guldeniz Argun, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vergleich der Auswirkungen peripherer Nervenblockaden bei totaler Knieendoprothetik auf die Schmerzkontrolle und Mobilisation: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die totale Knieendoprothese (TKA) ist häufig mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden, die eine frühzeitige Mobilisierung verzögern und die funktionelle Erholung negativ beeinflussen können. Periphere Nervenblockaden werden häufig als Teil multimodaler Analgesiestrategien eingesetzt, um die postoperative Schmerzkontrolle zu verbessern, während der Opioidverbrauch minimiert und die Motorfunktion erhalten bleibt. Verschiedene periphere Nervenblockadetechniken können zu unterschiedlicher analgetischer Wirksamkeit und Mobilisierungsergebnissen führen.

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen häufig verwendeter peripherer Nervenblockadetechniken auf die postoperative Schmerzkontrolle und frühzeitige Mobilisierung bei Patienten zu vergleichen, die sich einer totalen Knieendoprothese unter Spinalanästhesie unterziehen. Patienten, die einen Fascia-iliaca-Plane-Block erhalten, werden mit denen verglichen, die eine Kombination aus Adduktorenkanalblock und Interspace zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel (IPACK)-Block erhalten.

Das primäre Ergebnis ist der postoperative Opioidverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse umfassen postoperative Schmerzscores, die zu vordefinierten Zeitintervallen bewertet werden, Parameter der frühzeitigen Mobilisierung und opioidbedingte Nebenwirkungen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, analgetische Strategien zu optimieren und die frühfunktionelle Erholung nach totaler Knieendoprothese zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothese (TKA) ist ein häufig durchgeführtes orthopädisches Verfahren, das mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden ist, welche die frühzeitige Mobilisierung beeinträchtigen und die Rehabilitation verzögern können. Eine wirksame postoperative Analgesie ist entscheidend, um die frühfunktionelle Genesung zu erleichtern, den Opioidverbrauch zu reduzieren und postoperative Komplikationen zu minimieren. Multimodale Analgesiestrategien, die periphere Nervenblockaden einschließen, sind in der postoperativen Schmerztherapie nach TKA zunehmend wichtig geworden.

Periphere Nervenblockade-Techniken zielen darauf ab, eine wirksame Analgesie zu bieten, während die Motorfunktion erhalten bleibt, um die frühzeitige Gehfähigkeit zu unterstützen. Traditionelle proximale Blockaden können eine ausreichende Schmerzlinderung bieten, sind jedoch möglicherweise mit motorischer Schwäche verbunden, die die Mobilisierung einschränkt. Distalere Techniken wie der Adduktorenkanalblock werden aufgrund ihrer motorerhaltenden Eigenschaften zunehmend bevorzugt. Der Interspace zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel (IPACK)-Block wurde eingeführt, um die posteriore Knieanalgesie zu verbessern, ohne die Motorfunktion zu beeinträchtigen. Die Fascia-iliaca-Ebenenblockade stellt eine weitere häufig verwendete Regionalanästhesietechnik dar; vergleichende klinische Daten zur analgetischen Wirksamkeit und zu Mobilisierungsergebnissen zwischen diesen Ansätzen bleiben jedoch begrenzt.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird bei Patienten durchgeführt, die sich einer einseitigen totalen Knieendoprothese unter Spinalanästhesie unterziehen. Die Teilnehmer erhalten entweder eine Fascia-iliaca-Ebenenblockade oder eine Kombination aus Adduktorenkanalblock und IPACK-Block als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis. Die Studie bewertet postoperative Ergebnisse während der ersten 24 Stunden nach der Operation.

Das primäre Ziel ist der Vergleich des gesamten Opioidverbrauchs innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden zwischen den beiden peripheren Nervenblockade-Techniken. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der postoperativen Schmerzintensität mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) zu vordefinierten Zeitpunkten, die Bewertung von Parametern der frühzeitigen Mobilisierung und den Vergleich opioidbedingter Nebenwirkungen.

Schmerzbewertungen werden 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ durchgeführt. Die frühzeitige Mobilisierung wird mithilfe standardisierter funktioneller Bewertungen evaluiert, einschließlich Gehfähigkeit und Motorfunktionstests der Quadrizeps- und Sprunggelenksdorsalflexorenmuskulatur. Alle Patienten erhalten eine standardisierte Spinalanästhesie und postoperative patientenkontrollierte Analgesie, um ein vergleichbares perioperatives Management sicherzustellen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen klinische Evidenz zur vergleichenden Wirksamkeit häufig verwendeter peripheren Nervenblockade-Techniken liefern und die Optimierung postoperativer Analgesieprotokolle unterstützen, die darauf abzielen, die Genesung nach totaler Knieendoprothese zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven einseitigen totalen Kniearthroplastik in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung unterziehen. Zu den geeigneten Teilnehmern gehören Patienten, die eine Spinalanästhesie und perioperative periphere Nervenblockade-Analgesie im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis erhalten. Die Population repräsentiert Personen, die sich einer primären Kniegelenkersatzoperation aufgrund degenerativer Gelenkerkrankungen unterziehen und für eine frühzeitige postoperative Mobilisierung sowie standardisierte postoperative Schmerzmanagementprotokolle geeignet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten im Alter von 18-80 Jahren

Geplant für elektive einseitige Knie-Totalendoprothese

Operation unter Spinalanästhesie durchgeführt

American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III

Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Verweigerung der Teilnahme

Kontraindikationen für Spinalanästhesie oder periphere Nervenblockade

Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika

Chronischer Opioidgebrauch oder Opioidabhängigkeit

Bestehende neurologische oder neuromuskuläre Störungen, die die unteren Extremitäten betreffen

Kognitive Beeinträchtigung, die die Schmerzbeurteilung verhindert

Infektion an der Injektionsstelle

Koagulopathie oder laufende Antikoagulationstherapie, die Regionalanästhesie kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fascia-Iliaca-Block
Die Teilnehmer dieser Kohorte erhalten vor der Operation einen ultraschallgeführten Fascia-iliaca-Ebenenblock als Teil der routinemäßigen perioperativen Analgesie. Der Block wird unter sterilen Bedingungen mit einer In-Plane-Technik und einer hochfrequenten linearen Ultraschallsonde durchgeführt. Ein Gesamtvolumen von 40 ml 0,25 %igem Bupivacain wird in das Fascia-iliaca-Kompartiment verabreicht. Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie für die totale Kniegelenksendoprothetik und eine standardisierte postoperative patientenkontrollierte Analgesie.
Verfahren: Fascia-Iliaca-Block
Der Ultraschall-gesteuerte Fascia-iliaca-Plane-Block wird unter sterilen Bedingungen vor der Operation als Teil der perioperativen Analgesie durchgeführt. Mit einer In-plane-Technik und einer hochfrequenten linearen Ultraschallsonde wird die Nadel unter die Fascia iliaca vorgeschoben, und 40 ml 0,25%iges Bupivacain werden nach negativer Aspiration inkrementell injiziert, um eine Ausbreitung innerhalb des Fascia-iliaca-Kompartiments zu erreichen.
Adduktorenkanal + IPACK-Block
Teilnehmer in dieser Kohorte erhalten eine Kombination aus ultraschallgeführter Adduktorenkanalblockade und Interspace zwischen der A. poplitea und der Kniekapsel (IPACK) Blockade vor der Operation als Teil der routinemäßigen perioperativen Analgesie. Die Adduktorenkanalblockade wird mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain durchgeführt, gefolgt von einer IPACK-Blockade mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain unter Ultraschallführung. Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie für die totale Knieendoprothetik und eine standardisierte postoperative patientenkontrollierte Analgesie.
Verfahren: Adduktorenkanalblockade + IPACK-Blockade
Vor der Operation wird als Teil der perioperativen Analgesie ein ultraschallgeführter Adduktorenkanalblock gefolgt von einem Block im Zwischenraum zwischen der A. poplitea und der Kniekapsel (IPACK-Block) durchgeführt. Der Adduktorenkanalblock wird mit 20 ml 0,25 %igem Bupivacain verabreicht, das neben der A. femoralis unter dem Musculus sartorius injiziert wird. Anschließend wird der IPACK-Block mit 20 ml 0,25 %igem Bupivacain in die Gewebeebene zwischen der A. poplitea und der hinteren Kniekapsel unter Ultraschallführung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter postoperativer Opioidverbrauch
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Gesamter Opioidverbrauch, der über eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) in den ersten 24 Stunden nach einer totalen Kniearthroplastik verabreicht wurde. Der Opioidverbrauch wird als kumulative Dosis von Morphin (mg) aufgezeichnet, die vom PCA-Gerät abgegeben wurde.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität (NRS-Score)
Zeitfenster: 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität bewertet anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen bedeutet. Die Schmerzscores werden zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten unter Ruhebedingungen aufgezeichnet.
0, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Frühzeitige Mobilisierungsleistung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Frühe postoperative Mobilisierung, bewertet durch standardisierte funktionelle Untersuchungen, einschließlich Gehfähigkeit, Quadrizepsmuskelkraft und motorischer Funktion des Fußgelenkstreckers, die bei der postoperativen Beurteilung erfasst wurden.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-11/2120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich zugänglich gemacht. Entpersonalisierte Daten können auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor hin geteilt werden, vorbehaltlich institutioneller Genehmigung und anwendbarer ethischer und rechtlicher Vorschriften.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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