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Blocs nerveux périphériques et douleur postopératoire et mobilisation après arthroplastie totale du genou

Comparaison des effets des blocs nerveux périphériques appliqués dans l'arthroplastie totale du genou sur le contrôle de la douleur et la mobilisation : une étude observationnelle prospective

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est fréquemment associée à une douleur postopératoire significative, qui peut retarder la mobilisation précoce et affecter négativement la récupération fonctionnelle. Les blocs nerveux périphériques sont largement utilisés dans le cadre de stratégies d'analgésie multimodale pour améliorer le contrôle de la douleur postopératoire tout en minimisant la consommation d'opioïdes et en préservant la fonction motrice. Différentes techniques de bloc nerveux périphérique peuvent entraîner une efficacité analgésique et des résultats de mobilisation variables.

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est de comparer les effets des techniques de bloc nerveux périphérique couramment utilisées sur le contrôle de la douleur postopératoire et la mobilisation précoce chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne. Les patients recevant un bloc du plan du fascia iliaque sont comparés à ceux recevant une combinaison de bloc du canal des adducteurs et de bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK).

Le critère de jugement principal est la consommation d'opioïdes postopératoire dans les 24 premières heures suivant la chirurgie. Les critères de jugement secondaires incluent les scores de douleur postopératoire évalués à des intervalles de temps prédéfinis, les paramètres de mobilisation précoce et les effets indésirables liés aux opioïdes. Les résultats de cette étude visent à contribuer à l'optimisation des stratégies analgésiques et à l'amélioration de la récupération fonctionnelle précoce après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est une intervention orthopédique couramment pratiquée, associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères qui peuvent entraver la mobilisation précoce et retarder la rééducation. Une analgésie postopératoire efficace est essentielle pour faciliter la récupération fonctionnelle précoce, réduire la consommation d'opioïdes et minimiser les complications postopératoires. Les stratégies d'analgésie multimodale intégrant des blocs nerveux périphériques sont devenues de plus en plus importantes dans la prise en charge de la douleur postopératoire après une ATG.

Les techniques de bloc nerveux périphérique visent à fournir une analgésie efficace tout en préservant la fonction motrice pour favoriser l'ambulation précoce. Les blocs proximaux traditionnels peuvent procurer un soulagement adéquat de la douleur, mais peuvent être associés à une faiblesse motrice qui limite la mobilisation. Les techniques plus distales, comme le bloc du canal des adducteurs, sont de plus en plus préférées en raison de leurs caractéristiques d'épargne motrice. Le bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) a été introduit pour améliorer l'analgésie postérieure du genou sans affecter la fonction motrice. Le bloc du plan du fascia iliaca représente une autre technique d'anesthésie régionale couramment utilisée ; cependant, les données cliniques comparatives concernant l'efficacité analgésique et les résultats de mobilisation entre ces approches restent limitées.

Cette étude observationnelle prospective est menée chez des patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou sous anesthésie rachidienne. Les participants reçoivent soit un bloc du plan du fascia iliaca, soit une combinaison de bloc du canal des adducteurs et de bloc IPACK dans le cadre de la pratique clinique courante. L'étude évalue les résultats postopératoires au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie.

L'objectif principal est de comparer la consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures postopératoires entre les deux techniques de bloc nerveux périphérique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle numérique (NRS) à des moments prédéfinis, l'évaluation des paramètres de mobilisation précoce et la comparaison des effets indésirables liés aux opioïdes.

Les évaluations de la douleur sont effectuées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération. La mobilisation précoce est évaluée à l'aide d'évaluations fonctionnelles standardisées, incluant la capacité de marche et les tests de fonction motrice des muscles quadriceps et fléchisseurs dorsaux de la cheville. Tous les patients reçoivent une anesthésie rachidienne standardisée et une analgésie contrôlée par le patient en postopératoire pour assurer une prise en charge périopératoire comparable.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité comparative des techniques de bloc nerveux périphérique couramment utilisées et soutenir l'optimisation des protocoles d'analgésie postopératoire visant à améliorer la récupération après une arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes subissant une arthroplastie totale du genou unilatérale élective dans un hôpital de soins tertiaires. Les participants éligibles incluent les patients recevant une anesthésie rachidienne et une analgésie par bloc nerveux périphérique périopératoire dans le cadre de la pratique clinique courante. La population représente les individus subissant une chirurgie de remplacement primaire du genou pour une maladie articulaire dégénérative qui sont aptes à une mobilisation postopératoire précoce et à des protocoles standardisés de gestion de la douleur postopératoire.

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes âgés de 18 à 80 ans

Programmés pour une arthroplastie totale du genou unilatérale élective

Chirurgie réalisée sous rachianesthésie

Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III

Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Refus de participer

Contre-indications à la rachianesthésie ou au bloc nerveux périphérique

Allergie connue aux anesthésiques locaux

Utilisation chronique d'opioïdes ou dépendance aux opioïdes

Troubles neurologiques ou neuromusculaires préexistants affectant les membres inférieurs

Déficience cognitive empêchant l'évaluation de la douleur

Infection au site d'injection

Trouble de la coagulation ou traitement anticoagulant en cours contre-indiquant l'anesthésie régionale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc du plan du fascia iliaque
Les participants de cette cohorte reçoivent un bloc du plan du fascia iliaque guidé par échographie avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire de routine. Le bloc est réalisé dans des conditions stériles en utilisant une technique in-plane avec une sonde échographique linéaire haute fréquence. Un volume total de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % est administré dans le compartiment du fascia iliaque. Tous les patients subissent une rachianesthésie pour l'arthroplastie totale du genou et reçoivent une analgésie contrôlée par le patient postopératoire standardisée.
Le bloc du plan du fascia iliaque guidé par échographie est réalisé dans des conditions stériles avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire. En utilisant une technique dans le plan avec une sonde échographique linéaire haute fréquence, l'aiguille est avancée sous le fascia iliaque, et 40 mL de bupivacaïne à 0,25% sont injectés progressivement après une aspiration négative pour obtenir une diffusion dans le compartiment du fascia iliaque.
Bloc du canal adducteur + Bloc IPACK
Les participants de cette cohorte reçoivent une combinaison de bloc du canal des adducteurs guidé par échographie et de bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire de routine. Le bloc du canal des adducteurs est réalisé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %, suivi d'un bloc IPACK utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique. Tous les patients subissent une rachianesthésie pour l'arthroplastie totale du genou et reçoivent une analgésie contrôlée par le patient postopératoire standardisée.
Un bloc du canal adducteur sous guidage échographique suivi d'un bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) est réalisé avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire. Le bloc du canal adducteur est administré en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % injectés à côté de l'artère fémorale sous le muscle sartorius. Ensuite, le bloc IPACK est réalisé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % injectés dans le plan tissulaire entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes postopératoire
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
Consommation totale d'opioïdes administrée par analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les 24 premières heures suivant une arthroplastie totale du genou. L'utilisation d'opioïdes est enregistrée comme la dose cumulative de morphine (mg) délivrée par l'appareil PCA.
Dans les 24 premières heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire (Score NRS)
Délai: 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle numérique (EN), où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Les scores de douleur sont enregistrés à des moments postopératoires prédéfinis dans des conditions de repos.
0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
Performance de Mobilisation Précoce
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
Mobilisation postopératoire précoce évaluée à l'aide d'évaluations fonctionnelles standardisées, incluant la capacité de marche, la force musculaire du quadriceps et les scores de fonction motrice des dorsiflexeurs de la cheville enregistrés lors de l'évaluation postopératoire.
24 heures après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants recueillies au cours de cette étude ne seront pas rendues publiques. Des données anonymisées peuvent être partagées sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant, sous réserve de l'approbation institutionnelle et des réglementations éthiques et légales applicables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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