- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442123
Blocs nerveux périphériques et douleur postopératoire et mobilisation après arthroplastie totale du genou
Comparaison des effets des blocs nerveux périphériques appliqués dans l'arthroplastie totale du genou sur le contrôle de la douleur et la mobilisation : une étude observationnelle prospective
L'arthroplastie totale du genou (ATG) est fréquemment associée à une douleur postopératoire significative, qui peut retarder la mobilisation précoce et affecter négativement la récupération fonctionnelle. Les blocs nerveux périphériques sont largement utilisés dans le cadre de stratégies d'analgésie multimodale pour améliorer le contrôle de la douleur postopératoire tout en minimisant la consommation d'opioïdes et en préservant la fonction motrice. Différentes techniques de bloc nerveux périphérique peuvent entraîner une efficacité analgésique et des résultats de mobilisation variables.
L'objectif de cette étude observationnelle prospective est de comparer les effets des techniques de bloc nerveux périphérique couramment utilisées sur le contrôle de la douleur postopératoire et la mobilisation précoce chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne. Les patients recevant un bloc du plan du fascia iliaque sont comparés à ceux recevant une combinaison de bloc du canal des adducteurs et de bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK).
Le critère de jugement principal est la consommation d'opioïdes postopératoire dans les 24 premières heures suivant la chirurgie. Les critères de jugement secondaires incluent les scores de douleur postopératoire évalués à des intervalles de temps prédéfinis, les paramètres de mobilisation précoce et les effets indésirables liés aux opioïdes. Les résultats de cette étude visent à contribuer à l'optimisation des stratégies analgésiques et à l'amélioration de la récupération fonctionnelle précoce après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (ATG) est une intervention orthopédique couramment pratiquée, associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères qui peuvent entraver la mobilisation précoce et retarder la rééducation. Une analgésie postopératoire efficace est essentielle pour faciliter la récupération fonctionnelle précoce, réduire la consommation d'opioïdes et minimiser les complications postopératoires. Les stratégies d'analgésie multimodale intégrant des blocs nerveux périphériques sont devenues de plus en plus importantes dans la prise en charge de la douleur postopératoire après une ATG.
Les techniques de bloc nerveux périphérique visent à fournir une analgésie efficace tout en préservant la fonction motrice pour favoriser l'ambulation précoce. Les blocs proximaux traditionnels peuvent procurer un soulagement adéquat de la douleur, mais peuvent être associés à une faiblesse motrice qui limite la mobilisation. Les techniques plus distales, comme le bloc du canal des adducteurs, sont de plus en plus préférées en raison de leurs caractéristiques d'épargne motrice. Le bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) a été introduit pour améliorer l'analgésie postérieure du genou sans affecter la fonction motrice. Le bloc du plan du fascia iliaca représente une autre technique d'anesthésie régionale couramment utilisée ; cependant, les données cliniques comparatives concernant l'efficacité analgésique et les résultats de mobilisation entre ces approches restent limitées.
Cette étude observationnelle prospective est menée chez des patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou sous anesthésie rachidienne. Les participants reçoivent soit un bloc du plan du fascia iliaca, soit une combinaison de bloc du canal des adducteurs et de bloc IPACK dans le cadre de la pratique clinique courante. L'étude évalue les résultats postopératoires au cours des 24 premières heures suivant la chirurgie.
L'objectif principal est de comparer la consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures postopératoires entre les deux techniques de bloc nerveux périphérique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle numérique (NRS) à des moments prédéfinis, l'évaluation des paramètres de mobilisation précoce et la comparaison des effets indésirables liés aux opioïdes.
Les évaluations de la douleur sont effectuées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération. La mobilisation précoce est évaluée à l'aide d'évaluations fonctionnelles standardisées, incluant la capacité de marche et les tests de fonction motrice des muscles quadriceps et fléchisseurs dorsaux de la cheville. Tous les patients reçoivent une anesthésie rachidienne standardisée et une analgésie contrôlée par le patient en postopératoire pour assurer une prise en charge périopératoire comparable.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité comparative des techniques de bloc nerveux périphérique couramment utilisées et soutenir l'optimisation des protocoles d'analgésie postopératoire visant à améliorer la récupération après une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
- SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes âgés de 18 à 80 ans
Programmés pour une arthroplastie totale du genou unilatérale élective
Chirurgie réalisée sous rachianesthésie
Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Refus de participer
Contre-indications à la rachianesthésie ou au bloc nerveux périphérique
Allergie connue aux anesthésiques locaux
Utilisation chronique d'opioïdes ou dépendance aux opioïdes
Troubles neurologiques ou neuromusculaires préexistants affectant les membres inférieurs
Déficience cognitive empêchant l'évaluation de la douleur
Infection au site d'injection
Trouble de la coagulation ou traitement anticoagulant en cours contre-indiquant l'anesthésie régionale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc du plan du fascia iliaque
Les participants de cette cohorte reçoivent un bloc du plan du fascia iliaque guidé par échographie avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire de routine.
Le bloc est réalisé dans des conditions stériles en utilisant une technique in-plane avec une sonde échographique linéaire haute fréquence.
Un volume total de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % est administré dans le compartiment du fascia iliaque.
Tous les patients subissent une rachianesthésie pour l'arthroplastie totale du genou et reçoivent une analgésie contrôlée par le patient postopératoire standardisée.
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Le bloc du plan du fascia iliaque guidé par échographie est réalisé dans des conditions stériles avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire.
En utilisant une technique dans le plan avec une sonde échographique linéaire haute fréquence, l'aiguille est avancée sous le fascia iliaque, et 40 mL de bupivacaïne à 0,25% sont injectés progressivement après une aspiration négative pour obtenir une diffusion dans le compartiment du fascia iliaque.
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Bloc du canal adducteur + Bloc IPACK
Les participants de cette cohorte reçoivent une combinaison de bloc du canal des adducteurs guidé par échographie et de bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire de routine.
Le bloc du canal des adducteurs est réalisé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %, suivi d'un bloc IPACK utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique.
Tous les patients subissent une rachianesthésie pour l'arthroplastie totale du genou et reçoivent une analgésie contrôlée par le patient postopératoire standardisée.
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Un bloc du canal adducteur sous guidage échographique suivi d'un bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) est réalisé avant la chirurgie dans le cadre de l'analgésie périopératoire.
Le bloc du canal adducteur est administré en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % injectés à côté de l'artère fémorale sous le muscle sartorius.
Ensuite, le bloc IPACK est réalisé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % injectés dans le plan tissulaire entre l'artère poplitée et la capsule postérieure du genou sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes postopératoire
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
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Consommation totale d'opioïdes administrée par analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les 24 premières heures suivant une arthroplastie totale du genou.
L'utilisation d'opioïdes est enregistrée comme la dose cumulative de morphine (mg) délivrée par l'appareil PCA.
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Dans les 24 premières heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire (Score NRS)
Délai: 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle numérique (EN), où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les scores de douleur sont enregistrés à des moments postopératoires prédéfinis dans des conditions de repos.
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0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
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Performance de Mobilisation Précoce
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
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Mobilisation postopératoire précoce évaluée à l'aide d'évaluations fonctionnelles standardisées, incluant la capacité de marche, la force musculaire du quadriceps et les scores de fonction motrice des dorsiflexeurs de la cheville enregistrés lors de l'évaluation postopératoire.
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24 heures après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mou P, Wang D, Tang XM, Zeng WN, Zeng Y, Yang J, Zhou ZK. Adductor Canal Block Combined With IPACK Block for Postoperative Analgesia and Function Recovery Following Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2022 Feb;37(2):259-266. doi: 10.1016/j.arth.2021.10.004. Epub 2021 Oct 13.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-11/2120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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