Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer nervblokade og postoperativ smerte og mobilisering etter total kneprotese

Sammenligning av effektene av perifere nerveblokkeringer anvendt ved total kneproteseoperasjon på smertekontroll og mobilisering: En prospektiv observasjonsstudie

Total kneartroplastikk (TKA) er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte, noe som kan forsinke tidlig mobilisering og negativt påvirke funksjonell bedring. Perifere nerveblokkeringer er mye brukt som en del av multimodal analgesistrategier for å forbedre postoperativ smertelindring samtidig som opioidforbruket minimeres og motorfunksjonen bevares. Forskjellige perifere nerveblokkerings-teknikker kan resultere i varierende analgesisk effekt og mobiliseringsutfall.

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å sammenligne effektene av vanlig brukte perifere nerveblokkerings-teknikker på postoperativ smertelindring og tidlig mobilisering hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk under spinalanestesi. Pasienter som mottar fascia iliaca plan-blokkering sammenlignes med de som mottar en kombinasjon av adduktorkanalblokkering og blokkering av interspace mellom poplitealarterien og kapselen i kneet (IPACK-blokkering).

Det primære utfallet er postoperativt opioidforbruk innen de første 24 timene etter operasjonen. Sekundære utfall inkluderer postoperative smertescore vurdert ved forhåndsbestemte tidsintervaller, parametere for tidlig mobilisering og opioidrelaterte bivirkninger. Funnene fra denne studien har til hensikt å bidra til å optimalisere analgesistrategier og forbedre tidlig funksjonell bedring etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneprotese (TKA) er en vanlig utført ortopedisk prosedyre assosiert med moderat til alvorlig postoperativ smerte som kan hemme tidlig mobilisering og forsinke rehabilitering. Effektiv postoperativ analgesi er avgjørende for å legge til rette for tidlig funksjonell bedring, redusere opioidforbruk og minimere postoperative komplikasjoner. Multimodale analgesistrategier som inkorporerer perifere nerveblokkeringer har blitt stadig viktigere i postoperativ smertebehandling etter TKA.

Perifere nerveblokkeringsteknikker har som mål å gi effektiv analgesi samtidig som motorfunksjonen bevares for å støtte tidlig gangeevne. Tradisjonelle proksimale blokkeringer kan gi tilstrekkelig smertelindring, men kan være assosiert med motorsvakhet som begrenser mobilisering. Mer distale teknikker, som adduktorkanalblokkering, foretrekkes i økende grad på grunn av deres motorbevarende egenskaper. Mellomrommet mellom poplitealarterien og kapselen i kneet (IPACK-blokkering) er blitt introdusert for å forbedre posterior kneanalgesi uten å påvirke motorfunksjon. Fascia iliaca-planblokkeringen representerer en annen vanlig brukt regional anestesiteknikk; imidlertid er komparative kliniske data angående analgesisk effekt og mobiliseringsresultater mellom disse tilnærmingene fortsatt begrenset.

Denne prospektive observasjonsstudien utføres hos pasienter som gjennomgår unilateral total kneprotese under spinalanestesi. Deltakere mottar enten fascia iliaca-planblokkering eller en kombinasjon av adduktorkanalblokkering og IPACK-blokkering som en del av rutinemessig klinisk praksis. Studien evaluerer postoperative resultater i løpet av de første 24 timene etter operasjon.

Det primære målet er å sammenligne totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 postoperative timene mellom de to perifere nerveblokkeringsteknikkene. Sekundære mål inkluderer vurdering av postoperativ smerteintensitet ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) på forhåndsdefinerte tidspunkter, evaluering av tidlige mobiliseringsparametere og sammenligning av opioidrelaterte bivirkninger.

Smertevurderinger utføres ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Tidlig mobilisering evalueres ved bruk av standardiserte funksjonsvurderinger, inkludert gangeevne og motorfunksjonstester for quadriceps- og ankeldorsalfleksormuskler. Alle pasienter mottar standardisert spinalanestesi og postoperativ pasientkontrollert analgesi for å sikre sammenlignbar perioperativ behandling.

Resultatene fra denne studien forventes å gi klinisk bevis angående den komparative effektiviteten til vanlig brukte perifere nerveblokkeringsteknikker og å støtte optimalisering av postoperative analgesiprotokoller som har som mål å forbedre bedring etter total kneprotese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
        • SBU Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som gjennomgår elektiv ensidig total kneproteseoperasjon på et tertiært sykehus. Kvalifiserte deltakere inkluderer pasienter som får spinalanestesi og perioperativ perifer nerveblokkeringsanalgesi som del av rutinemessig klinisk praksis. Populasjonen representerer individer som gjennomgår primær kneproteseoperasjon for degenerativ leddsykdom som er egnet for tidlig postoperativ mobilisering og standardiserte postoperative smertebehandlingsprotokoller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter i alderen 18–80 år

Planlagt for elektiv ensidig total kneproteseoperasjon

Kirurgi utført under spinalanestesi

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III

Evne til å forstå studieprosedyrene og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Avslag på deltakelse

Kontraindikasjoner for spinalanestesi eller perifer nerveblokkade

Kjent allergi mot lokalanestetika

Kronisk opioidbruk eller opioidavhengighet

Eksisterende nevrologiske eller nevromuskulære lidelser som påvirker nedre ekstremiteter

Kognitiv svikt som hindrer smertetilstandsvurdering

Infeksjon på injeksjonsstedet

Koagulopati eller pågående antikoagulantbehandling som kontraindiserer regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fascia Iliaca-blokk
Deltakere i denne kohorten mottar en ultralydstyrt fascia iliaca planblokkering før kirurgi som en del av rutinemessig perioperativ analgesi. Blokkeringen utføres under sterile forhold ved bruk av en in-plane-teknikk med en høgfrekvent lineær ultralydprobe. En totalvolum på 40 mL 0,25% bupivakain administreres i fascia iliaca-kompartementet. Alle pasienter gjennomgår spinalanestesi for total kneprotese og mottar standardisert postoperativ pasientkontrollert analgesi.
Ultralydstyrt fascia iliaca-blokk utføres under sterile forhold før operasjon som del av perioperativ analgesi. Ved bruk av en in-plane-teknikk med en høyfrekvent lineær ultralydprobe føres nålen inn under fascia iliaca, og 40 mL 0,25% bupivacain injiseres trinnvis etter negativ aspirasjon for å oppnå spredning innenfor fascia iliaca-kompartementet.
Adduktorkanal + IPACK-blokk
Deltakerne i denne kohorten mottar en kombinasjon av ultralydstyrt adduktorkanalblokk og interspace mellom poplitealarterien og kapselen i kneet (IPACK) før operasjon som en del av rutinemessig perioperativ analgesi. Adduktorkanalblokken utføres med 20 ml 0,25% bupivacain, etterfulgt av en IPACK-blokk med 20 ml 0,25% bupivacain under ultralydveiledning. Alle pasienter gjennomgår spinalanestesi for total kneprotese og mottar standardisert postoperativ pasientkontrollert analgesi.
En ultralydveiledet adduktorkanalblokk etterfulgt av en blokk i området mellom poplitealarterien og knekapselen (IPACK-blokk) utføres før kirurgi som en del av perioperativ analgesi. Adduktorkanalblokken administreres ved å injisere 20 mL 0,25% bupivacain ved siden av femoralarterien under sartoriusmuskelen. Deretter utføres IPACK-blokken med 20 mL 0,25% bupivacain injisert i vevsplanet mellom poplitealarterien og bakre knekapsel under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total opioidforbruk etter operasjon
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
Total opioidforbruk administrert via pasientkontrollert analgesi (PCA) i løpet av de første 24 timene etter total kneproteseoperasjon. Opioidbruk registreres som den kumulative dosen morfin (mg) levert av PCA-enheten.
Innen de første 24 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (NRS-score)
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten. Smertepoeng registreres på forhåndsdefinerte postoperative tidspunkter under hvileforhold.
0, 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
Tidlig Mobiliseringsytelse
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Tidlig postoperativ mobilisering vurdert ved bruk av standardiserte funksjonelle evalueringer, inkludert gangfunksjon, muskelstyrke i quadriceps og motoriske funksjonsskår for ankeldorsalfleksor registrert ved postoperativ vurdering.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata innsamlet under denne studien vil ikke være offentlig tilgjengelig. Anonymiserte data kan deles på rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren, underlagt institusjonell godkjenning og gjeldende etiske og juridiske forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere