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小児熱傷サバイバーにおけるバランス、プライオメトリック、および併用プライオメトリック・バランストレーニングの効果 (PlyoBurn)

2026年2月26日 更新者：Maged Basha、Qassim University

長期リハビリテーション中の小児熱傷サバイバーにおけるバランス、プライオメトリック、およびプライオメトリック・バランス併用トレーニングがバランスと身体能力に及ぼす影響

火傷を負った子供たちは、運動や日常活動への参加を制限する長期的な身体的・心理的合併症をしばしば発症します。 これらの問題には、バランスの低下、筋力低下、疲労、身体能力の障害が一般的に含まれ、これらは受傷後数年続き、長期間のリハビリテーションを必要とする場合があります。

この研究は、火傷から回復中の子供たちのバランスと身体能力に対する、3つの異なる運動ベースのリハビリテーションプログラム（バランストレーニング、プライオメトリック（ジャンプベース）トレーニング、およびバランスとプライオメトリックを組み合わせたトレーニングプログラム）の効果を調査することを目的としています。 下肢の火傷が治癒した10歳から17歳の子供84人を、3つのトレーニンググループのいずれかに無作為に割り当てます。 各グループは、8週間、週3回の監督付き運動セッションに参加します。

トレーニング期間の前後に、標準化された身体能力テストを使用して、バランス、筋力、パワー、敏捷性を評価します。 この研究の結果は、小児火傷生存者の長期的回復期間中の機能的能力と身体能力を改善するための最も効果的なリハビリテーションアプローチを特定するのに役立つことが期待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児の熱傷は、バランス、筋力、協調性、身体能力の長期的な障害と頻繁に関連しています。 これらの制限は、感覚障害、筋萎縮、疲労、長期の不活動、身体活動レベルの低下により、創傷治癒後も長期間持続する可能性があります。 このような機能的な欠損は、日常活動への参加を制限し、長期的な回復に悪影響を与える可能性があり、効果的なリハビリテーション戦略の必要性を強調しています。

このランダム化単盲検並行群間臨床試験は、小児熱傷生存者のバランスと身体能力に対する3つの異なるリハビリテーション訓練プログラムの効果を評価・比較するために設計されています。 総体表面積の30％以上に影響を及ぼし、下肢を含む治癒した熱傷を持つ10歳から17歳の84人の子供たちが募集されます。 すべての参加者は、受傷後少なくとも1年経過しており、医学的に安定しています。

ベースライン評価後、参加者は3つの介入群のいずれかに無作為に割り当てられます：バランス訓練、プライオメトリック訓練、またはプライオメトリックとバランスの併用訓練です。 各群は、週3回、合計8週間にわたって監督付きの運動セッションを受けます。 すべての訓練セッションは、群間の一貫性を確保するために標準化されたウォームアップから始まります。

結果評価は、訓練期間の前後に行われ、標準化され検証された身体能力テストを使用して、静的および動的バランス、下肢筋力、筋パワー、敏捷性の変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Outpatient Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 10歳から17歳の小児。
  • 総体表面積（TBSA）の30%以上に及ぶ熱傷の既往歴。
  • 下肢を含む熱傷。
  • 熱傷から少なくとも1年が経過していること。
  • 急性期医療管理の完了と外来リハビリテーションプログラムへの参加。
  • 医学的に安定しており、監督下での運動トレーニングに参加可能であること。
  • 親または法定後見人による書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準：

  • 未治癒または開放性の熱傷創の存在。
  • 熱傷に関連しない神経疾患。
  • 熱傷に関連しない筋骨格系疾患。
  • 運動参加またはアウトカム評価を妨げる可能性のある整形外科的疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プライオメトリック・トレーニング・グループ
このグループに割り当てられた参加者は、8週間にわたる監督付きプライオメトリック運動プログラムを受け、週3回、連続しない日に実施します。
他の：プライオメトリック運動トレーニングプログラム
この介入は、8週間にわたって実施される構造化されたプライオメトリック運動プログラムであり、連続しない日で週3回の監督付きセッションで構成されています。 このプログラムは、神経筋パフォーマンス、パワー、および協調性を向上させるために設計された、下肢のジャンプおよび爆発的動作に焦点を当てています。 エクササイズでは、適切な姿勢、制御された着地、最小限の接地時間、および急速な伸張-短縮サイクル動作が強調されます。 トレーニング強度と複雑さは、介入期間を通じて段階的に増加します。 各セッションは、標準化されたウォームアップから始まります。
実験的：バランストレーニンググループ
このグループの参加者は、8週間の監督付きバランストレーニングプログラムを完了します。このプログラムは、連続しない日に週3回実施されます。
他の：バランストレーニングプログラム
この介入は、非連続日に週3回実施される8週間の監督付きバランストレーニングプログラムで構成されています。 プログラムには、姿勢制御、協調性、バランスパフォーマンスの向上を目的とした段階的な静的および動的安定化エクササイズが含まれます。 エクササイズの難易度は、参加者の進捗状況に基づいて徐々に増加し、適切な課題を提供します。 各トレーニングセッションは標準化されたウォームアップから始まります。
実験的：複合プライオメトリックおよびバランストレーニンググループ
このグループに割り当てられた参加者は、同一セッション内でバランスとプライオメトリックエクササイズを組み合わせた統合トレーニングプログラムを受講します。 トレーニングは週3回、8週間にわたって実施されます。
他の：複合プライオメトリックおよびバランストレーニングプログラム
この介入は、8週間にわたって週3回の監督付きセッションで、バランスとプライオメトリックのエクササイズを1回のトレーニングセッションに統合します。 各セッションの約半分は、ゆっくりと制御された動きで行われるバランスエクササイズに焦点を当て、その後、急速な伸張-短縮サイクルの動作を強調するプライオメトリックエクササイズが続きます。 トレーニングの進捗には、エクササイズの強度、複雑さ、反復回数、セット数の段階的な増加が含まれます。 各セッションは標準化されたウォームアップから始まります。 総トレーニング量と頻度は、単一モダリティトレーニンググループのものと一致させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス性能（スタンディング・ストークテスト）
時間枠：ベースライン（介入前）
静的バランスは、Standing Stork Test（片足立ちテスト）を用いて評価されます。
ベースライン（介入前）
静的バランスパフォーマンス（スタンディングストークテスト）
時間枠：第8週（介入後）
静的バランスは、スタンディング・ストークテストを使用して評価されます。
第8週（介入後）
動的バランス性能（Yバランステスト総合スコア）
時間枠：ベースライン（介入前）
動的バランスはYバランステストを用いて評価されます。 参加者は利き足で立ち、対側の脚で3方向（前方、後内側、後外側）にリーチします。 リーチ距離は脚長で正規化され、総合スコアが算出されます。 各方向における3回の試行で得られた最高値が分析に使用されます。
ベースライン（介入前）
動的バランスパフォーマンス（Yバランステスト複合スコア）
時間枠：週8（介入後）
動的バランスはYバランステストを使用して評価されます。 参加者は利き足で立ち、反対側の脚で3方向（前方、後内側、後外側）にリーチします。 リーチ距離は脚の長さで正規化され、複合スコアが計算されます。 各方向で3回の試行中に得られた最高値が分析に使用されます。
週8（介入後）
下肢筋力（膝関節伸展筋および屈筋）
時間枠：ベースライン（介入前）
優位脚の膝伸筋および屈筋の最大随意等尺性収縮は、ハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定されます。
参加者は3～5秒間の最大収縮を行います。
分析には、3回の試行のうち最も高い値が記録されます。
ベースライン（介入前）
下肢筋力（膝伸展筋・屈曲筋）
時間枠：第8週（介入後）
利き足の膝伸筋と屈筋の最大随意等尺性収縮は、ハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定されます。 参加者は3～5秒間持続する最大収縮を行います。 分析のために、3回の試行のうち最高値が記録されます。
第8週（介入後）
アジリティパフォーマンス
時間枠：ベースライン（介入前）
アジリティは、4 × 9 mシャトルランテストを使用して評価されます。
ベースライン（介入前）
敏捷性パフォーマンス
時間枠：第8週（介入後）
敏捷性は、4 × 9 m シャトルランテストを用いて評価されます。
第8週（介入後）
下肢パワー - カウンタームーブメントジャンプ高
時間枠：ベースライン（介入前）
下肢の爆発的なパワーは、センチメートル単位のカウンタームーブメントジャンプテストによって評価されます。参加者は標準化された手順に従って最大垂直ジャンプを行います。
ベースライン（介入前）
下肢パワー - カウンタームーブメントジャンプ高
時間枠：週8（介入後）
下肢の爆発的パワーは、カウンタームーブメントジャンプテストによりセンチメートル単位で評価されます。参加者は標準化された手順に従って最大垂直ジャンプを行います。
週8（介入後）
下肢パワー - 立幅跳距離
時間枠：ベースライン（介入前）
下肢の爆発的なパフォーマンスは、立ち幅跳びを用いて評価されます。 3回の試行の中で最長の距離（センチメートル）が記録されます。
ベースライン（介入前）
下肢パワー - 立ち幅跳び距離
時間枠：第8週（介入後）
爆発的な下肢パフォーマンスは、立ち幅跳びを用いて評価されます。 3回の試行の中で最も長い距離（センチメートル）が記録されます。
第8週（介入後）
下肢パワー - トリプルホップテスト距離
時間枠：ベースライン（介入前）
下肢のパワーは、利き脚で行う三段ホップテストの距離（センチメートル）によって測定されます。 3回の試行のうち最大距離が記録されます。
ベースライン（介入前）
下肢パワー - トリプルホップテスト距離
時間枠：第8週（介入後）
下肢のパワーは、利き足で行うトリプルホップテストの距離（センチメートル）で測定されます。 3回の試行における最大距離が記録されます。
第8週（介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qassim University

協力者

Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月5日

一次修了 (実際)

2026年1月20日

研究の完了 (実際)

2026年1月25日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005690

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データを共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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