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Effetti dell'Allenamento dell'Equilibrio, Pliometrico e Combinato Pliometrico-Equilibrio nei Bambini Sopravvissuti a Ustioni (PlyoBurn)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University

Effetti dell'Allenamento di Equilibrio, Plometrico e Combinato Plometrico-Equilibrio sull'Equilibrio e sulle Prestazioni Fisiche nei Bambini Sopravvissuti alle Ustioni Durante la Riabilitazione a Lungo Termine

I bambini che subiscono ustioni spesso sviluppano complicazioni fisiche e psicologiche a lungo termine che limitano la loro capacità di muoversi, fare esercizio e partecipare alle attività quotidiane. Questi problemi includono comunemente una riduzione dell'equilibrio, debolezza muscolare, affaticamento e prestazioni fisiche compromesse, che possono persistere per diversi anni dopo l'infortunio e richiedere una riabilitazione prolungata.

Questo studio mira a indagare gli effetti di tre diversi programmi di riabilitazione basati sull'esercizio - allenamento dell'equilibrio, allenamento pliometrico (basato su salti) e un programma combinato di allenamento dell'equilibrio e pliometrico - sull'equilibrio e sulle prestazioni fisiche nei bambini in recupero da ustioni. Un totale di 84 bambini di età compresa tra 10 e 17 anni con ustioni agli arti inferiori guarite verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi di allenamento. Ogni gruppo parteciperà a sessioni di esercizio supervisionate tre volte alla settimana per otto settimane.

Equilibrio, forza muscolare, potenza e agilità saranno valutati prima e dopo il periodo di allenamento utilizzando test di prestazione fisica standardizzati. I risultati di questo studio dovrebbero aiutare a identificare l'approccio di riabilitazione più efficace per migliorare le capacità funzionali e le prestazioni fisiche nei bambini sopravvissuti a ustioni durante il recupero a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni da ustione nei bambini sono frequentemente associate a compromissioni durature dell'equilibrio, della forza muscolare, della coordinazione e delle prestazioni fisiche. Queste limitazioni possono persistere a lungo dopo la guarigione della ferita a causa di disturbi sensoriali, deperimento muscolare, affaticamento, inattività prolungata e ridotti livelli di attività fisica. Tali deficit funzionali possono limitare la partecipazione alle attività quotidiane e influenzare negativamente il recupero a lungo termine, sottolineando la necessità di strategie di riabilitazione efficaci.

Questo studio clinico randomizzato, in singolo cieco, a gruppi paralleli è progettato per valutare e confrontare gli effetti di tre diversi programmi di allenamento riabilitativo sull'equilibrio e sulle prestazioni fisiche nei sopravvissuti pediatrici a ustioni. Saranno reclutati ottantaquattro bambini di età compresa tra 10 e 17 anni con lesioni da ustione guarite che interessano più del 30% della superficie corporea totale e coinvolgono gli arti inferiori. Tutti i partecipanti saranno almeno un anno dopo l'infortunio e clinicamente stabili.

Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento: allenamento dell'equilibrio, allenamento pliometrico o allenamento combinato pliometrico e di equilibrio. Ogni gruppo svolgerà sessioni di esercizio supervisionate tre volte alla settimana per una durata totale di otto settimane. Tutte le sessioni di allenamento inizieranno con un riscaldamento standardizzato per garantire la coerenza tra i gruppi.

Le valutazioni dei risultati saranno condotte prima e dopo il periodo di allenamento per valutare i cambiamenti nell'equilibrio statico e dinamico, nella forza muscolare degli arti inferiori, nella potenza muscolare e nell'agilità utilizzando test di prestazione fisica standardizzati e validati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Outpatient Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 10 e 17 anni.
  • Storia di lesioni da ustione che coinvolgono più del 30% della superficie corporea totale (SCT).
  • Lesione da ustione che coinvolge gli arti inferiori.
  • Almeno un anno è trascorso dalla lesione da ustione.
  • Completamento della gestione medica acuta e partecipazione a programmi di riabilitazione ambulatoriale.
  • Stabilità medica e capacità di partecipare a un allenamento fisico supervisionato.
  • Consenso informato scritto fornito dai genitori o dai tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di ferite da ustione non guarite o aperte.
  • Qualsiasi disturbo neurologico, non correlato alla lesione da ustione.
  • Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico, non correlato alla lesione da ustione.
  • Qualsiasi disturbo ortopedico che possa interferire con la partecipazione all'esercizio fisico o con la valutazione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Allenamento Pliometrico
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi pliometrici supervisionato della durata di 8 settimane, da svolgere tre volte alla settimana in giorni non consecutivi.
Altro: Programma di Allenamento con Esercizi Pliometrici
Questo intervento consiste in un programma strutturato di esercizi pliometrici erogato nell'arco di otto settimane, con tre sessioni supervisionate a settimana in giorni non consecutivi. Il programma si concentra su salti e movimenti esplosivi degli arti inferiori progettati per migliorare le prestazioni neuromuscolari, la potenza e la coordinazione. Gli esercizi enfatizzano una postura corretta, atterraggi controllati, un tempo minimo di contatto con il suolo e rapide azioni del ciclo allungamento-accorciamento. L'intensità e la complessità dell'allenamento aumentano progressivamente durante il periodo di intervento. Ogni sessione inizia con un riscaldamento standardizzato.
Sperimentale: Gruppo di Allenamento dell'Equilibrio
I partecipanti di questo gruppo completeranno un programma di allenamento dell'equilibrio supervisionato della durata di 8 settimane, condotto tre volte a settimana in giorni non consecutivi.
Altro: Programma di Allenamento dell'Equilibrio
Questo intervento consiste in un programma di allenamento dell'equilibrio supervisionato di otto settimane, condotto tre volte alla settimana in giorni non consecutivi. Il programma include esercizi progressivi di stabilizzazione statica e dinamica mirati a migliorare il controllo posturale, la coordinazione e la performance dell'equilibrio. La difficoltà degli esercizi viene gradualmente aumentata in base ai progressi del partecipante per fornire una sfida appropriata. Ogni sessione di allenamento inizia con un riscaldamento standardizzato.
Sperimentale: Gruppo di Addestramento Combinato Pliometrico e di Equilibrio
I partecipanti assegnati a questo gruppo seguiranno un programma di allenamento integrato che combina esercizi di equilibrio e pliometrici nella stessa sessione. L'allenamento viene svolto tre volte a settimana per otto settimane.
Altro: Programma di Allenamento Combinato Pliometrico e di Equilibrio
Questo intervento integra esercizi di equilibrio e pliometrici all'interno di un'unica sessione di allenamento in un periodo di otto settimane, con tre sessioni supervisionate alla settimana. Circa metà di ogni sessione si concentra su esercizi di equilibrio eseguiti utilizzando movimenti lenti e controllati, seguiti da esercizi pliometrici che enfatizzano azioni rapide del ciclo di allungamento-accorciamento. La progressione dell'allenamento comporta aumenti graduali dell'intensità, della complessità, delle ripetizioni e delle serie degli esercizi. Ogni sessione inizia con un riscaldamento standardizzato. Il volume totale di allenamento e la frequenza sono equiparati a quelli dei gruppi di allenamento a modalità singola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione di Equilibrio Statico (Test dello Stork in Piedi)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento)
L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il test dello stork in piedi.
Baseline (pre-intervento)
Prestazione di Equilibrio Statico (Test della Cicogna in Piedi)
Lasso di tempo: Settimana 8 (Post-Intervento)
L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il test dello stork standing.
Settimana 8 (Post-Intervento)
Prestazione di Equilibrio Dinamico (Punteggio Composito del Test Y-Balance)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento)
L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il test Y-Balance. I partecipanti si metteranno in piedi sulla gamba dominante e raggiungeranno tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale) con l'arto controlaterale. Le distanze di raggiungimento saranno normalizzate rispetto alla lunghezza della gamba e verrà calcolato un punteggio composito. I valori più alti ottenuti in tre prove per ciascuna direzione saranno utilizzati per l'analisi.
Baseline (pre-intervento)
Prestazione di Equilibrio Dinamico (Punteggio Composito del Test Y-Balance)
Lasso di tempo: Settimana 8 (Post-Intervento)
L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il test Y-Balance. I partecipanti si alzeranno sulla gamba dominante e raggiungeranno tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale) con l'arto controlaterale. Le distanze di raggiungimento saranno normalizzate rispetto alla lunghezza della gamba e verrà calcolato un punteggio composito. I valori più alti ottenuti in tre prove per ogni direzione saranno utilizzati per l'analisi.
Settimana 8 (Post-Intervento)
Forza Muscolare dell'Arto Inferiore (Estensore e Flessore del Ginocchio)
Lasso di tempo: Baseline (Pre-Intervento)
La contrazione isometrica volontaria massima degli estensori e flessori del ginocchio dell'arto dominante sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile. I partecipanti eseguiranno contrazioni massimali della durata di 3-5 secondi. Il valore più alto di tre prove verrà registrato per l'analisi.
Baseline (Pre-Intervento)
Forza Muscolare dell'Arto Inferiore (Estensori e Flessori del Ginocchio)
Lasso di tempo: Settimana 8 (Post-Intervento)
La contrazione isometrica volontaria massima degli estensori e flessori del ginocchio della gamba dominante sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile. I partecipanti eseguiranno contrazioni massimali della durata di 3-5 secondi. Il valore più alto di tre prove sarà registrato per l'analisi.
Settimana 8 (Post-Intervento)
Prestazioni di Agilità
Lasso di tempo: Baseline (Pre-Intervento)
L'agilità sarà valutata utilizzando il test di corsa navetta 4 × 9 m.
Baseline (Pre-Intervento)
Prestazione di Agilità
Lasso di tempo: Settimana 8 (Post-Intervento)
L'agilità sarà valutata utilizzando il test di corsa navetta 4 × 9 m.
Settimana 8 (Post-Intervento)
Potenza degli Arti Inferiori - Altezza del Salto con Contromovimento
Lasso di tempo: Baseline (Pre-Intervento)
La potenza esplosiva degli arti inferiori sarà valutata mediante il test del salto con contromovimento in centimetri. I partecipanti eseguiranno salti verticali massimali secondo procedure standardizzate.
Baseline (Pre-Intervento)
Potenza degli Arti Inferiori - Altezza del Salto con Contromovimento
Lasso di tempo: Settimana 8 (Post-Intervento)
La potenza esplosiva degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il test del salto con contromovimento in centimetri. I partecipanti eseguiranno salti verticali massimali secondo procedure standardizzate.
Settimana 8 (Post-Intervento)
Potenza degli Arti Inferiori - Distanza del Salto in Lungo da Fermo
Lasso di tempo: Baseline (Pre-Intervento)
Le prestazioni esplosive degli arti inferiori saranno valutate utilizzando il salto in lungo da fermo. La distanza maggiore in centimetri su tre prove sarà registrata.
Baseline (Pre-Intervento)
Potenza degli Arti Inferiori - Distanza del Salto in Lungo da Fermo
Lasso di tempo: Settimana 8 (Post-Intervento)
Le prestazioni esplosive degli arti inferiori saranno valutate utilizzando il salto in lungo da fermo. La distanza maggiore in centimetri ottenuta in tre prove sarà registrata.
Settimana 8 (Post-Intervento)
Potenza degli Arti Inferiori - Distanza del Test del Salto Triplo
Lasso di tempo: Baseline (Pre-Intervento)
La potenza dell'arto inferiore sarà misurata in centimetri tramite il test del triplo salto eseguito sulla gamba dominante. La distanza massima ottenuta in tre prove sarà registrata.
Baseline (Pre-Intervento)
Potenza dell'Arto Inferiore - Distanza del Test del Triplo Salto
Lasso di tempo: Settimana 8 (Post-Intervento)
La potenza dell'arto inferiore sarà misurata in centimetri mediante il triple hop test eseguito sulla gamba dominante. La distanza massima delle tre prove sarà registrata.
Settimana 8 (Post-Intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Collaboratori

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005690

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dei dati individuali dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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