Wpływ treningu równowagi, plyometrycznego oraz łączonego plyometryczno-równowagowego u dzieci po oparzeniach (PlyoBurn)
Wpływ treningu równowagi, plyometrycznego oraz łączonego plyometryczno-równoważnego na równowagę i sprawność fizyczną u dzieci po oparzeniach podczas długoterminowej rehabilitacji
Dzieci, które doznają oparzeń, często rozwijają długotrwałe fizyczne i psychiczne komplikacje, które ograniczają ich zdolność do poruszania się, ćwiczeń i uczestnictwa w codziennych aktywnościach. Te problemy powszechnie obejmują zmniejszoną równowagę, osłabienie mięśni, zmęczenie i upośledzoną sprawność fizyczną, co może utrzymywać się przez kilka lat po urazie i wymagać długotrwałej rehabilitacji.
To badanie ma na celu zbadanie efektów trzech różnych programów rehabilitacji opartych na ćwiczeniach – treningu równowagi, treningu plyometrycznego (opartego na skokach) oraz programu łączącego trening równowagi i plyometryczny – na równowagę i sprawność fizyczną u dzieci wracających do zdrowia po oparzeniach. Łącznie 84 dzieci w wieku od 10 do 17 lat z zagojonymi oparzeniami kończyn dolnych zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup treningowych. Każda grupa będzie uczestniczyć w nadzorowanych sesjach ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Równowaga, siła mięśni, moc i zwinność będą oceniane przed i po okresie treningowym przy użyciu standaryzowanych testów sprawności fizycznej. Oczekuje się, że wyniki tego badania pomogą zidentyfikować najbardziej skuteczne podejście rehabilitacyjne dla poprawy zdolności funkcjonalnych i sprawności fizycznej u dzieci będących ofiarami oparzeń podczas długotrwałego powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Oparzenia u dzieci często wiążą się z długotrwałymi zaburzeniami równowagi, siły mięśniowej, koordynacji i sprawności fizycznej. Ograniczenia te mogą utrzymywać się długo po wygojeniu ran z powodu zaburzeń czucia, zaniku mięśni, zmęczenia, przedłużonej bezczynności i zmniejszonego poziomu aktywności fizycznej. Takie deficyty funkcjonalne mogą ograniczać udział w codziennych czynnościach i negatywnie wpływać na długoterminowy powrót do zdrowia, podkreślając potrzebę skutecznych strategii rehabilitacji.
To randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne z grupami równoległymi ma na celu ocenę i porównanie wpływu trzech różnych programów treningów rehabilitacyjnych na równowagę i sprawność fizyczną u dzieci po oparzeniach. Do badania zostanie włączonych osiemdziesięcioro czworo dzieci w wieku od 10 do 17 lat z wygojonymi oparzeniami obejmującymi ponad 30% powierzchni całkowitej ciała i obejmującymi kończyny dolne. Wszyscy uczestnicy będą co najmniej rok po urazie i stabilni medycznie.
Po ocenach wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: trening równowagi, trening plyometryczny lub połączony trening plyometryczny i równowagi. Każda grupa będzie uczestniczyć w nadzorowanych sesjach ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez łącznie osiem tygodni. Wszystkie sesje treningowe będą rozpoczynać się od standaryzowanej rozgrzewki, aby zapewnić spójność między grupami.
Oceny wyników będą przeprowadzane przed i po okresie treningowym w celu oceny zmian w statycznej i dynamicznej równowadze, sile mięśni kończyn dolnych, mocy mięśniowej i zwinności przy użyciu standaryzowanych i zwalidowanych testów sprawności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Outpatient Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 10 do 17 lat.
- Historia oparzenia obejmującego ponad 30% całkowitej powierzchni ciała (TBSA).
- Oparzenie obejmujące kończyny dolne.
- Od oparzenia minął co najmniej jeden rok.
- Zakończenie ostrego leczenia medycznego i udział w ambulatoryjnych programach rehabilitacyjnych.
- Stabilny stan zdrowia i zdolność do udziału w nadzorowanym treningu ćwiczeń.
- Pisemna świadoma zgoda rodziców lub opiekunów prawnych.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność niezagojonych lub otwartych ran oparzeniowych.
- Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, niezwiązane z oparzeniem.
- Jakiekolwiek zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, niezwiązane z oparzeniem.
- Jakiekolwiek zaburzenia ortopedyczne, które mogą zakłócać udział w ćwiczeniach lub ocenę wyników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Plyometrycznego
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 8-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń plyometrycznych, wykonywanych trzy razy w tygodniu w dni niekolejne.
|
Interwencja ta obejmuje ustrukturyzowany program ćwiczeń plyometrycznych realizowany przez osiem tygodni, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo w dni niekolejne.
Program koncentruje się na skokach kończyn dolnych i ruchach eksplozywnych zaprojektowanych w celu poprawy wydolności neuromięśniowej, mocy i koordynacji.
Ćwiczenia kładą nacisk na prawidłową postawę, kontrolowane lądowania, minimalny czas kontaktu z podłożem oraz szybkie działania cyklu rozciągnięcie-skrócenie.
Intensywność i złożoność treningu stopniowo zwiększają się w trakcie okresu interwencji.
Każda sesja rozpoczyna się od standaryzowanej rozgrzewki.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Równowagi
Uczestnicy w tej grupie ukończą 8-tygodniowy nadzorowany program treningu równowagi, prowadzony trzy razy w tygodniu w dni niekolejne.
|
To działanie polega na ośmiotygodniowym nadzorowanym programie treningu równowagi, prowadzonym trzy razy w tygodniu w dni niekolejne.
Program obejmuje progresywne ćwiczenia statycznej i dynamicznej stabilizacji mające na celu poprawę kontroli postawy, koordynacji i wydolności równowagi.
Trudność ćwiczeń jest stopniowo zwiększana w zależności od postępów uczestnika, aby zapewnić odpowiednie wyzwanie.
Każda sesja treningowa rozpoczyna się od standaryzowanej rozgrzewki.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Połączonego Treningu Plyometrycznego i Równowagi
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą uczestniczyć w zintegrowanym programie treningowym, łączącym ćwiczenia równowagi i plyometryczne w ramach tej samej sesji.
Treningi odbywają się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Ta interwencja integruje ćwiczenia równowagi i plyometryczne w ramach jednej sesji treningowej w ciągu ośmiotygodniowego okresu, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo.
Około połowa każdej sesji skupia się na ćwiczeniach równowagi wykonywanych przy użyciu powolnych, kontrolowanych ruchów, po których następują ćwiczenia plyometryczne podkreślające szybkie cykle skracania i rozciągania.
Postęp w treningu obejmuje stopniowe zwiększanie intensywności ćwiczeń, ich złożoności, powtórzeń i serii.
Każda sesja rozpoczyna się od standardowej rozgrzewki.
Całkowita objętość i częstotliwość treningu są dostosowane do tych w grupach trenujących w jednej modalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna wydajność równowagi (test bociana stojącego)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją)
|
Równowagę statyczną oceni się za pomocą testu stojącego bociana.
|
Linia bazowa (przed interwencją)
|
|
Wydolność Równowagi Statycznej (Test Bociana Stojącego)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (Po interwencji)
|
Statyczną równowagę oceni się za pomocą testu stojącego bociana.
|
Tydzień 8 (Po interwencji)
|
|
Wydajność Równowagi Dynamicznej (Złożony Wynik Testu Y-Balance)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
Równowagę dynamiczną oceni się za pomocą testu Y-Balance.
Uczestnicy będą stać na nodze dominującej i sięgać w trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) kończyną kontralateralną.
Odległości sięgania zostaną znormalizowane do długości nogi, a wynik złożony zostanie obliczony.
Najwyższe wartości uzyskane w trzech próbach dla każdego kierunku zostaną wykorzystane do analizy.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
|
Dynamiczna Wydajność Równowagi (Złożony Wynik Testu Y-Balance)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (Po interwencji)
|
Równowaga dynamiczna będzie oceniana za pomocą testu Y-Balance.
Uczestnicy będą stać na dominującej nodze i sięgać w trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) kończyną kontralateralną.
Odległości sięgania będą normalizowane do długości nogi, a wynik złożony zostanie obliczony.
Do analizy zostaną wykorzystane najwyższe wartości uzyskane w trzech próbach dla każdego kierunku.
|
Tydzień 8 (Po interwencji)
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych (prostowników i zginaczy kolana)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Przed interwencją)
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny prostowników i zginaczy kolana w nodze dominującej zostanie zmierzony za pomocą ręcznego dynamometru.
Uczestnicy wykonają maksymalne skurcze trwające 3-5 sekund.
Do analizy zostanie zapisana najwyższa wartość z trzech prób.
|
Punkt wyjściowy (Przed interwencją)
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych (prostownika i zginacza kolana)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (po interwencji)
|
Maksymalna dobrowolna izometryczna kontrakcja mięśni prostowników i zginaczy kolana dominującej nogi będzie mierzona za pomocą przenośnego dynamometru.
Uczestnicy wykonają maksymalne skurcze trwające 3-5 sekund.
Najwyższa wartość z trzech prób zostanie zarejestrowana do analizy.
|
Tydzień 8 (po interwencji)
|
|
Wydajność Zwinności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Przed interwencją)
|
Zwinność zostanie oceniona za pomocą testu wahadłowego 4 × 9 m.
|
Punkt wyjściowy (Przed interwencją)
|
|
Sprawność i Wydajność
Ramy czasowe: Tydzień 8 (Po interwencji)
|
Zwinność będzie oceniana za pomocą testu wahadłowego 4 × 9 m.
|
Tydzień 8 (Po interwencji)
|
|
Moc kończyn dolnych - Wysokość skoku z przeciwnym ruchem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (Przed interwencją)
|
Moc wybuchowa kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu skoku z kontrmovementem w centymetrach. Uczestnicy wykonają maksymalne skoki pionowe zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Stan wyjściowy (Przed interwencją)
|
|
Moc Kończyn Dolnych - Wysokość Skoku z Kontrruchów
Ramy czasowe: Tydzień 8 (po interwencji)
|
Moc wybuchowa kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu skoku z kontruderzeniem w centymetrach. Uczestnicy wykonają maksymalne skoki pionowe zgodnie ze standaryzowanymi procedurami.
|
Tydzień 8 (po interwencji)
|
|
Moc kończyn dolnych - odległość skoku w dal z miejsca
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją)
|
Wybuchową wydolność kończyn dolnych oceni się za pomocą skoku w dal z miejsca.
Najdłuższy dystans w centymetrach z trzech prób zostanie zarejestrowany.
|
Linia bazowa (przed interwencją)
|
|
Moc Kończyn Dolnych - Długość Skoku w Dal z Miejsca
Ramy czasowe: Tydzień 8 (Po interwencji)
|
Wybuchową wydajność kończyn dolnych oceni się za pomocą skoku w dal z miejsca.
Najdłuższy dystans w centymetrach z trzech prób zostanie zarejestrowany.
|
Tydzień 8 (Po interwencji)
|
|
Siła Kończyn Dolnych - Odległość w Teście Potrójnego Skoku
Ramy czasowe: Linia bazowa (Przed interwencją)
|
Moc kończyn dolnych będzie mierzona w centymetrach za pomocą testu potrójnego skoku wykonanego na nodze dominującej.
Zostanie zarejestrowana maksymalna odległość z trzech prób. |
Linia bazowa (Przed interwencją)
|
|
Moc Kończyn Dolnych - Odległość Testu Potrójnego Skoku
Ramy czasowe: Tydzień 8 (Po Interwencji)
|
Moc kończyn dolnych będzie mierzona w centymetrach za pomocą testu potrójnego skoku wykonanego na dominującej nodze.
Maksymalna odległość z trzech prób zostanie zarejestrowana.
|
Tydzień 8 (Po Interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abouzeid CA, Wolfe AE, Ni P, Carrougher GJ, Gibran NS, Hammond FM, Holavanahalli R, McMullen KA, Roaten K, Suman O, Stewart BT, Wolf S, Zafonte R, Kazis LE, Ryan CM, Schneider JC. Are burns a chronic condition? Examining patient reported outcomes up to 20 years after burn injury-A Burn Model System National Database investigation. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1066-1074. doi: 10.1097/TA.0000000000003547. Epub 2022 Jan 25.
- Grice KO, Barnes KJ, Vogel KA. Influence of burn injury on activity participation of children. J Burn Care Res. 2015 May-Jun;36(3):414-20. doi: 10.1097/BCR.0000000000000105.
- Cuijpers MD, Baartmans MGA, van Zuijlen PPM, Ket JCF, Pijpe A. Children's growth and motor development following a severe burn: a systematic review. Burns Trauma. 2023 Aug 30;11:tkad011. doi: 10.1093/burnst/tkad011. eCollection 2023.
- Chaouachi A, Othman AB, Hammami R, Drinkwater EJ, Behm DG. The combination of plyometric and balance training improves sprint and shuttle run performances more often than plyometric-only training with children. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):401-12. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182987059.
- Brink Y, Brooker H, Carstens E, Gissing CA, Langtree C. Effectiveness of resistance strength training in children and adolescents with >/=30% total body surface area: A systematic review. S Afr J Physiother. 2016 Jun 29;72(1):303. doi: 10.4102/sajp.v72i1.303. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005690
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .