Effecten van Balans-, Plyometrische en Gecombineerde Plyometrisch-Balans Training bij Kinderen met Brandwonden (PlyoBurn)
Effecten van Balans-, Plyometrische en Gecombineerde Plyometrisch-Balans Training op Balans en Fysieke Prestatie bij Kinderen die Brandwonden Overleefden Tijdens Langdurige Revalidatie
Kinderen die brandwonden oplopen, ontwikkelen vaak langdurige fysieke en psychologische complicaties die hun vermogen om te bewegen, te sporten en deel te nemen aan dagelijkse activiteiten beperken. Deze problemen omvatten vaak verminderd evenwicht, spierzwakte, vermoeidheid en verminderde fysieke prestaties, die nog jaren na het letsel kunnen aanhouden en langdurige revalidatie vereisen.
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van drie verschillende op beweging gebaseerde revalidatieprogramma's: balanstraining, plyometrische (spring-gebaseerde) training en een gecombineerd balans- en plyometrisch trainingsprogramma, op het evenwicht en de fysieke prestaties van kinderen die herstellen van brandwonden. In totaal zullen 84 kinderen van 10 tot 17 jaar met genezen brandwonden aan de onderste ledematen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie trainingsgroepen. Elke groep zal drie keer per week gedurende acht weken deelnemen aan begeleide trainingssessies.
Evenwicht, spierkracht, kracht en behendigheid zullen voor en na de trainingsperiode worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde fysieke prestatie tests. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting helpen bij het identificeren van de meest effectieve revalidatiebenadering voor het verbeteren van functionele vaardigheden en fysieke prestaties bij kinderen die brandwonden hebben overleefd tijdens hun langdurig herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden bij kinderen gaan vaak gepaard met langdurige beperkingen in balans, spierkracht, coördinatie en fysieke prestaties. Deze beperkingen kunnen lang na wondgenezing aanhouden door sensorische stoornissen, spierafbraak, vermoeidheid, langdurige inactiviteit en verminderde fysieke activiteit. Dergelijke functionele tekortkomingen kunnen de deelname aan dagelijkse activiteiten beperken en het herstel op lange termijn negatief beïnvloeden, wat de noodzaak van effectieve revalidatiestrategieën benadrukt.
Deze gerandomiseerde, enkelblinde, parallelgroep klinische studie is ontworpen om de effecten van drie verschillende revalidatietrainingsprogramma's op balans en fysieke prestaties bij pediatrische brandwondoverlevenden te evalueren en te vergelijken. Vierentachtig kinderen in de leeftijd van 10 tot 17 jaar met genezen brandwonden die meer dan 30% van het totale lichaamsoppervlak aantasten en de onderste ledematen omvatten, zullen worden gerekruteerd. Alle deelnemers zullen minstens een jaar na het letsel zijn en medisch stabiel.
Na basislijnbeoordelingen zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: balanstraining, plyometrische training, of gecombineerde plyometrische en balanstraining. Elke groep zal drie keer per week onder begeleide oefensessies volgen gedurende een totale duur van acht weken. Alle trainingssessies beginnen met een gestandaardiseerde warming-up om consistentie tussen de groepen te waarborgen.
Resultaatbeoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór en na de trainingsperiode om veranderingen in statische en dynamische balans, spierkracht van de onderste ledematen, spiervermogen en behendigheid te evalueren met behulp van gestandaardiseerde en gevalideerde fysieke prestatie tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Outpatient Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10 tot 17 jaar oud.
- Geschiedenis van brandwonden waarbij meer dan 30% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) betrokken was.
- Brandwonden waarbij de onderste ledematen betrokken waren.
- Er is minstens één jaar verstreken sinds de brandwond.
- Voltooiing van acute medische behandeling en deelname aan poliklinische revalidatieprogramma's.
- Medisch stabiel en in staat om deel te nemen aan begeleide oefentraining.
- Schriftelijke toestemming verstrekt door ouders of wettelijke voogden.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van niet-genezen of open brandwonden.
- Enige neurologische aandoening, niet gerelateerd aan brandwonden.
- Enige musculoskeletale aandoening, niet gerelateerd aan brandwonden.
- Enige orthopedische aandoening die de deelname aan oefeningen of de beoordeling van resultaten kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plyometrische Trainingsgroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een 8-weeks begeleid plyometrisch oefenprogramma volgen, dat drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen wordt uitgevoerd.
|
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd plyometrisch oefenprogramma dat gedurende acht weken wordt uitgevoerd, met drie begeleide sessies per week op niet-opeenvolgende dagen.
Het programma richt zich op spring- en explosieve bewegingen van de onderste extremiteit, ontworpen om neuromusculaire prestaties, kracht en coördinatie te verbeteren.
Oefeningen benadrukken een correcte houding, gecontroleerde landingen, minimale grondcontacttijd en snelle stretch-shortening cyclus acties.
De trainingsintensiteit en complexiteit nemen geleidelijk toe gedurende de interventieperiode.
Elke sessie begint met een gestandaardiseerde warming-up.
|
|
Experimenteel: Balans Training Groep
Deelnemers in deze groep zullen een 8-weekse, begeleide balanstraining voltooien, die drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen wordt uitgevoerd.
|
Deze interventie bestaat uit een acht weken durend, begeleid balanstrainingprogramma dat drie keer per week op niet-opeenvolgende dagen wordt uitgevoerd.
Het programma omvat progressieve statische en dynamische stabilisatieoefeningen gericht op het verbeteren van houdingscontrole, coördinatie en balansprestaties.
De oefeningsmoeilijkheid wordt geleidelijk verhoogd op basis van de voortgang van de deelnemer om een passende uitdaging te bieden.
Elke trainingssessie begint met een gestandaardiseerde warming-up.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Plyometrische en Balanstraining Groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan een geïntegreerd trainingsprogramma dat balans- en plyometrische oefeningen combineert binnen dezelfde sessie.
De training wordt drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd.
|
Deze interventie integreert balans- en plyometrische oefeningen binnen één trainingssessie gedurende een periode van acht weken, met drie begeleide sessies per week.
Ongeveer de helft van elke sessie richt zich op balansoefeningen die worden uitgevoerd met langzame, gecontroleerde bewegingen, gevolgd door plyometrische oefeningen die de nadruk leggen op snelle stretch-shortening cycle acties.
De trainingsprogressie omvat geleidelijke verhogingen van oefenintensiteit, complexiteit, herhalingen en sets.
Elke sessie begint met een gestandaardiseerde warming-up.
Het totale trainingsvolume en de frequentie zijn afgestemd op die van de enkelvoudige modaliteit trainingsgroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische Balansprestatie (Staande Ooievaarstest)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (pre-interventie)
|
Statisch evenwicht zal worden geëvalueerd met behulp van de Standing Stork Test.
|
Uitgangswaarde (pre-interventie)
|
|
Statische Balansprestatie (Staande Ooievaarstest)
Tijdsspanne: Week 8 (Na de interventie)
|
Statisch evenwicht wordt geëvalueerd met behulp van de Standing Stork Test.
|
Week 8 (Na de interventie)
|
|
Dynamische Balansprestatie (Y-Balance Test Samengestelde Score)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie)
|
Het dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Y-Balance Test.
Deelnemers staan op het dominante been en reiken in drie richtingen (voorwaarts, naar achteren-mediaal en naar achteren-lateraal) met het contralaterale been.
De reikafstanden worden genormaliseerd op basis van beenlengte, en een samengestelde score wordt berekend.
De hoogste waarden die zijn verkregen uit drie pogingen voor elke richting worden gebruikt voor de analyse.
|
Baseline (pre-interventie)
|
|
Dynamische Balansprestatie (Y-Balance Test Samengestelde Score)
Tijdsspanne: Week 8 (Post-Interventie)
|
Dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Y-Balance Test.
Deelnemers staan op het dominante been en reiken in drie richtingen (anterieur, posteromediaal en posterolateraal) met het contralaterale ledemaat.
De reikafstanden worden genormaliseerd op basis van beenlengte, en een samengestelde score wordt berekend.
De hoogste waarden die zijn verkregen uit drie pogingen voor elke richting worden gebruikt voor analyse.
|
Week 8 (Post-Interventie)
|
|
Spierkracht onderste ledematen (knie-extensoren en -flexoren)
Tijdsspanne: Baseline (Pre-interventie)
|
De maximale vrijwillige isometrische contractie van de knie-extensoren en -flexoren van het dominante been wordt gemeten met een handdynamometer.
Deelnemers voeren maximale contracties uit die 3-5 seconden duren.
De hoogste waarde van drie pogingen wordt geregistreerd voor analyse.
|
Baseline (Pre-interventie)
|
|
Spierkracht Onderste Ledematen (Knie Extensoren en Flexoren)
Tijdsspanne: Week 8 (Post-Interventie)
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van de knie-extensoren en -flexoren van het dominante been wordt gemeten met een handdynamometer.
Deelnemers voeren maximale contracties uit van 3-5 seconden.
De hoogste waarde van drie pogingen wordt geregistreerd voor analyse.
|
Week 8 (Post-Interventie)
|
|
Wendbaarheid Prestatie
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Interventie)
|
Behendigheid wordt beoordeeld met de 4 × 9 m pendeltest.
|
Baseline (Pre-Interventie)
|
|
Behendigheidsprestatie
Tijdsspanne: Week 8 (Post-Interventie)
|
Behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de 4 × 9 m shuttle run-test.
|
Week 8 (Post-Interventie)
|
|
Onderste-Ledenmaat Kracht - Countermovement Spronghoogte
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Interventie)
|
De explosieve kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de countermovement springtest in centimeters. Deelnemers zullen maximale verticale sprongen uitvoeren volgens gestandaardiseerde procedures.
|
Baseline (Pre-Interventie)
|
|
Onderste-Ledemaat Vermogen - Countermovement Spronghoogte
Tijdsspanne: Week 8 (Post-Interventie)
|
De explosieve kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de countermovement-sprongtest in centimeters. Deelnemers zullen maximale verticale sprongen uitvoeren volgens gestandaardiseerde procedures.
|
Week 8 (Post-Interventie)
|
|
Onderste-Ledenmaat Kracht - Staande Verspring Afstand
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Interventie)
|
Explosieve onderste-lidmaatprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van de staande verspringtest.
De langste afstand in centimeters over drie pogingen zal worden vastgelegd.
|
Baseline (Pre-Interventie)
|
|
Vermogen Onderste Ledematen - Afstand Staande Verspringen
Tijdsspanne: Week 8 (Na de interventie)
|
Explosieve onderste-extremiteitprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van de staande verspring.
De grootste afstand in centimeters over drie pogingen zal worden geregistreerd.
|
Week 8 (Na de interventie)
|
|
Onderste-Ledenmaat Kracht - Drievoudige Sprong Test Afstand
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Interventie)
|
De kracht van de onderste ledematen wordt gemeten in centimeters bij de triple hop-test uitgevoerd op het dominante been.
De maximale afstand van drie pogingen wordt geregistreerd.
|
Baseline (Pre-Interventie)
|
|
Onderste Ledemaat Kracht - Driemaal Spring Test Afstand
Tijdsspanne: Week 8 (Post-Interventie)
|
De kracht van de onderste ledematen wordt gemeten in centimeters met de triple-hop-test uitgevoerd op het dominante been.
De maximale afstand van drie pogingen wordt geregistreerd.
|
Week 8 (Post-Interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abouzeid CA, Wolfe AE, Ni P, Carrougher GJ, Gibran NS, Hammond FM, Holavanahalli R, McMullen KA, Roaten K, Suman O, Stewart BT, Wolf S, Zafonte R, Kazis LE, Ryan CM, Schneider JC. Are burns a chronic condition? Examining patient reported outcomes up to 20 years after burn injury-A Burn Model System National Database investigation. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1066-1074. doi: 10.1097/TA.0000000000003547. Epub 2022 Jan 25.
- Grice KO, Barnes KJ, Vogel KA. Influence of burn injury on activity participation of children. J Burn Care Res. 2015 May-Jun;36(3):414-20. doi: 10.1097/BCR.0000000000000105.
- Cuijpers MD, Baartmans MGA, van Zuijlen PPM, Ket JCF, Pijpe A. Children's growth and motor development following a severe burn: a systematic review. Burns Trauma. 2023 Aug 30;11:tkad011. doi: 10.1093/burnst/tkad011. eCollection 2023.
- Chaouachi A, Othman AB, Hammami R, Drinkwater EJ, Behm DG. The combination of plyometric and balance training improves sprint and shuttle run performances more often than plyometric-only training with children. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):401-12. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182987059.
- Brink Y, Brooker H, Carstens E, Gissing CA, Langtree C. Effectiveness of resistance strength training in children and adolescents with >/=30% total body surface area: A systematic review. S Afr J Physiother. 2016 Jun 29;72(1):303. doi: 10.4102/sajp.v72i1.303. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005690
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .