Effekter av balanse-, plyometrisk og kombinert plyometrisk-balanse trening hos barn med brannskader (PlyoBurn)
Effekter av balanse-, plyometrisk og kombinert plyometrisk-balanse trening på balanse og fysisk ytelse hos barn og unge brannoverlevere under langvarig rehabilitering
Barn som pådrar seg brannskader utvikler ofte langvarige fysiske og psykologiske komplikasjoner som begrenser deres evne til å bevege seg, trene og delta i daglige aktiviteter. Disse problemene inkluderer vanligvis redusert balanse, muskelsvakhet, tretthet og nedsatt fysisk prestasjonsevne, som kan vedvare i flere år etter skaden og krever langvarig rehabilitering.
Denne studien har som mål å undersøke effektene av tre ulike treningsbaserte rehabiliteringsprogrammer - balansetrening, plyometrisk (hoppbasert) trening, og et kombinert balanse- og plyometrisk treningsprogram - på balanse og fysisk prestasjonsevne hos barn som er i rehabilitering etter brannskader. Totalt 84 barn i alderen 10 til 17 år med helbredede brannskader på underkroppen vil bli tilfeldig tildelt en av de tre treningsgruppene. Hver gruppe vil delta i veiledede treningsøkter tre ganger per uke i åtte uker.
Balansen, muskelstyrken, kraften og smidigheten vil bli vurdert før og etter treningsperioden ved bruk av standardiserte fysiske prestasjonstester. Funnene fra denne studien forventes å bidra til å identifisere den mest effektive rehabiliteringsmetoden for å forbedre funksjonsevner og fysisk prestasjonsevne hos barn som har overlevd brannskader under langvarig rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brannskader hos barn er ofte forbundet med langvarige funksjonsnedsettelser i balanse, muskelstyrke, koordinasjon og fysisk ytelse. Disse begrensningene kan vedvare lenge etter sårheling på grunn av sensoriske forstyrrelser, muskelavmagring, tretthet, langvarig inaktivitet og reduserte nivåer av fysisk aktivitet. Slike funksjonssvikt kan begrense deltakelse i daglige aktiviteter og påvirke langtidsrehabiliteringen negativt, noe som understreker behovet for effektive rehabiliteringsstrategier.
Denne randomiserte, enkel-blindede, parallellgruppe kliniske studien er designet for å evaluere og sammenligne effektene av tre forskjellige rehabiliteringstreningprogrammer på balanse og fysisk ytelse hos barn og unge som har overlevd brannskader. Åttifire barn i alderen 10 til 17 år med helbredde brannskader som påvirker mer enn 30 % av kroppens overflateareal og involverer nedre ekstremiteter vil bli rekruttert. Alle deltakerne vil være minst ett år etter skaden og medisinsk stabile.
Etter utgangspunktvurderinger vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre intervensjonsgrupper: balansetrening, plyometrisk trening eller kombinert plyometrisk og balansetrening. Hver gruppe vil gjennomgå overvåkte treningsøkter tre ganger per uke i totalt åtte uker. Alle treningsøkter vil begynne med en standardisert oppvarming for å sikre konsistens på tvers av gruppene.
Resultatvurderinger vil bli utført før og etter treningsperioden for å evaluere endringer i statisk og dynamisk balanse, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, muskelkraft og smidighet ved bruk av standardiserte og validerte fysiske ytelsestester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Outpatient Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 10 til 17 år.
- Historie med brannskade som involverer mer enn 30 % av total kroppsoverflate (TBSA).
- Brannskade som involverer nedre ekstremiteter.
- Minst ett år har gått siden brannskaden.
- Fullført akutt medisinsk behandling og deltakelse i polikliniske rehabiliteringsprogrammer.
- Medisinsk stabil og i stand til å delta i trent trening.
- Skriftlig informert samtykke gitt av foreldre eller verge.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av uhelbredte eller åpne brannsår.
- Enhver nevrologisk lidelse, ikke relatert til brannskade.
- Enhver muskuloskeletal lidelse, ikke relatert til brannskade.
- Enhver ortopedisk lidelse som kan forstyrre treningsdeltakelse eller resultatvurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plyometrisk Treningsgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil gjennomgå et 8-ukers overvåket plyometrisk treningsprogram, utført tre ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
|
Denne intervensjonen består av et strukturert plyometrisk treningsprogram som gjennomføres over åtte uker, med tre veiledede økter per uke på ikke-påfølgende dager.
Programmet fokuserer på hopp og eksplosive bevegelser for nedre ekstremiteter, designet for å forbedre nevromuskulær ytelse, styrke og koordinasjon.
Øvelsene legger vekt på riktig kroppsholdning, kontrollerte landinger, minimal bakkekontakttid og raske strekk-forkortningssyklus-aksjoner.
Treningens intensitet og kompleksitet øker gradvis gjennom intervensjonsperioden.
Hver økt starter med en standardisert oppvarming.
|
|
Eksperimentell: Balansetreningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre et 8-ukers overvåket balansetreningsprogram, gjennomført tre ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
|
Denne intervensjonen består av et åtte ukers veiledet balansetreningsprogram som gjennomføres tre ganger per uke på ikke-påfølgende dager.
Programmet inkluderer progressive statiske og dynamiske stabiliseringsøvelser som har som mål å forbedre postural kontroll, koordinasjon og balanseprestasjon.
Øvelsesvanskeligheten økes gradvis basert på deltakerens fremgang for å gi passende utfordring.
Hver treningsøkt starter med en standardisert oppvarming.
|
|
Eksperimentell: Kombinert plyometrisk og balansetreningsgruppe
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil gjennomgå et integrert treningsprogram som kombinerer balanse- og plyometriske øvelser i samme økt.
Treningen gjennomføres tre ganger per uke i åtte uker.
|
Denne intervensjonen integrerer balanse- og plyometriske øvelser i én treningsøkt over en åtte ukers periode, med tre veiledede økter per uke.
Omtrent halvparten av hver økt fokuserer på balanseøvelser utført ved bruk av langsomme, kontrollerte bevegelser, etterfulgt av plyometriske øvelser som legger vekt på raske strekk-forkortningssyklus-handlinger.
Treningsprogresjonen innebærer gradvis økning i treningsintensitet, kompleksitet, repetisjoner og sett.
Hver økt begynner med en standardisert oppvarming.
Total treningsvolum og frekvens er tilpasset de til enkeltmodalitets treningsgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanseytelse (Stående storketest)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)
|
Statisk balanse vil bli evaluert ved bruk av Standing Stork Test.
|
Utgangspunkt (før intervensjon)
|
|
Statisk balanseytelse (Stående storktest)
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Statisk balanse vil bli evaluert ved bruk av Standing Stork Test.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
|
Dynamisk balanseytelse (Y-Balance-testens sammensatte poengsum)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Y-Balance Test.
Deltakerne vil stå på det dominerende beinet og rekke i tre retninger (fremover, bakover-medialt og bakover-lateralt) med det kontralaterale beinet.
Rekkevidder vil bli normalisert til beinlengde, og en sammensatt score vil bli beregnet.
De høyeste verdiene oppnådd over tre forsøk for hver retning vil bli brukt til analyse.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Dynamisk balanseytelse (Y-Balance Test sammensatt poengsum)
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Y-Balance-testen.
Deltakerne vil stå på det dominerende beinet og strekke seg i tre retninger (fremover, bakover-medialt og bakover-lateralt) med det motsatte beinet.
Rekkevidder vil bli normalisert til benlengde, og en sammensatt poengsum vil bli beregnet.
De høyeste verdiene oppnådd over tre forsøk for hver retning vil bli brukt til analyse.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
|
Nedre ekstremitets muskelstyrke (Knee extensor og flexor)
Tidsramme: Baseline (Før intervensjon)
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av kneekstensorene og -fleksorene i det dominerende beinet vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
Deltakerne vil utføre maksimale kontraksjoner som varer i 3-5 sekunder.
Den høyeste verdien fra tre forsøk vil bli registrert for analyse.
|
Baseline (Før intervensjon)
|
|
Nedre ekstremitets muskelstyrke (knee extensor og flexor)
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av knestrekkere og knebøyere i det dominerende beinet vil bli målt med en håndholdt dynamometer.
Deltakerne vil utføre maksimale kontraksjoner som varer i 3-5 sekunder.
Den høyeste verdien fra tre forsøk vil bli registrert for analyse.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
|
Agilitetsytelse
Tidsramme: Utgangspunkt (Før intervensjon)
|
Agility vil bli vurdert ved hjelp av 4 × 9 m pendelløpstest.
|
Utgangspunkt (Før intervensjon)
|
|
Agilitetsytelse
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Agilitet vil bli vurdert ved hjelp av 4 × 9 m pendelløpstest.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
|
Nedre ekstremitets styrke - Motbevegelses hopphøyde
Tidsramme: Utgangspunkt (Før intervensjon)
|
Underextremitetenes eksplosive kraft vil bli vurdert ved hjelp av motbevegelseshopptesten i centimeter. Deltakerne vil utføre maksimale vertikale hopp i henhold til standardiserte prosedyrer.
|
Utgangspunkt (Før intervensjon)
|
|
Kraft i underkroppen - Høyde ved motbevegelseshopp
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Eksplosiv kraft i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av countermovement jump-testen i centimeter. Deltakerne vil utføre maksimale vertikale hopp i henhold til standardiserte prosedyrer.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
|
Kraft i underkroppen - Lengdehopp stående avstand
Tidsramme: Grunnlinje (Før intervensjon)
|
Eksplosiv ytelse i underkroppen vil bli evaluert ved hjelp av stående lengdehopp.
Den lengste distansen i centimeter over tre forsøk vil bli registrert.
|
Grunnlinje (Før intervensjon)
|
|
Nedre ekstremitets kraft - Lengdesprang avstand
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Eksplosiv ytelse i nedre ekstremiteter vil bli evaluert ved hjelp av stående lengdesprang.
Den lengste avstanden i centimeter over tre forsøk vil bli registrert.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
|
Kraft i nedre ekstremiteter - Distanse på trippelhopptest
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)
|
Kraft i nedre ekstremitet vil bli målt i centimeter ved hjelp av triple hop-testen utført på det dominerende beinet.
Den maksimale avstanden fra tre forsøk vil bli registrert.
|
Utgangspunkt (før intervensjon)
|
|
Kraft i underkropp - Distanse på trippelhopptest
Tidsramme: Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Underekstremitetens kraft vil bli målt i centimeter ved trippelhopptest utført på det dominerende beinet.
Maksimal avstand fra tre forsøk vil bli registrert.
|
Uke 8 (Etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abouzeid CA, Wolfe AE, Ni P, Carrougher GJ, Gibran NS, Hammond FM, Holavanahalli R, McMullen KA, Roaten K, Suman O, Stewart BT, Wolf S, Zafonte R, Kazis LE, Ryan CM, Schneider JC. Are burns a chronic condition? Examining patient reported outcomes up to 20 years after burn injury-A Burn Model System National Database investigation. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1066-1074. doi: 10.1097/TA.0000000000003547. Epub 2022 Jan 25.
- Grice KO, Barnes KJ, Vogel KA. Influence of burn injury on activity participation of children. J Burn Care Res. 2015 May-Jun;36(3):414-20. doi: 10.1097/BCR.0000000000000105.
- Cuijpers MD, Baartmans MGA, van Zuijlen PPM, Ket JCF, Pijpe A. Children's growth and motor development following a severe burn: a systematic review. Burns Trauma. 2023 Aug 30;11:tkad011. doi: 10.1093/burnst/tkad011. eCollection 2023.
- Chaouachi A, Othman AB, Hammami R, Drinkwater EJ, Behm DG. The combination of plyometric and balance training improves sprint and shuttle run performances more often than plyometric-only training with children. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):401-12. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182987059.
- Brink Y, Brooker H, Carstens E, Gissing CA, Langtree C. Effectiveness of resistance strength training in children and adolescents with >/=30% total body surface area: A systematic review. S Afr J Physiother. 2016 Jun 29;72(1):303. doi: 10.4102/sajp.v72i1.303. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005690
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .