- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07443007
Efeitos do Treino de Equilíbrio, Pliométrico e Combinado Pliométrico-Equilíbrio em Sobreviventes Pediátricos de Queimaduras (PlyoBurn)
Efeitos do Treino de Equilíbrio, Pliométrico e Combinado Pliométrico-Equilíbrio no Equilíbrio e Desempenho Físico em Sobreviventes Pediátricos de Queimaduras Durante a Reabilitação a Longo Prazo
As crianças que sofrem queimaduras frequentemente desenvolvem complicações físicas e psicológicas a longo prazo que limitam a sua capacidade de se mover, exercitar e participar em atividades diárias. Estes problemas incluem geralmente equilíbrio reduzido, fraqueza muscular, fadiga e desempenho físico prejudicado, que podem persistir durante vários anos após a lesão e exigir reabilitação prolongada.
Este estudo visa investigar os efeitos de três programas diferentes de reabilitação baseados em exercício – treino de equilíbrio, treino pliométrico (baseado em saltos) e um programa combinado de treino de equilíbrio e pliométrico – no equilíbrio e desempenho físico de crianças em recuperação de queimaduras. Um total de 84 crianças com idades entre os 10 e os 17 anos, com queimaduras curadas nos membros inferiores, serão aleatoriamente atribuídas a um dos três grupos de treino. Cada grupo participará em sessões de exercício supervisionadas três vezes por semana durante oito semanas.
O equilíbrio, a força muscular, a potência e a agilidade serão avaliados antes e após o período de treino, utilizando testes padronizados de desempenho físico. Espera-se que os resultados deste estudo ajudem a identificar a abordagem de reabilitação mais eficaz para melhorar as capacidades funcionais e o desempenho físico em sobreviventes pediátricos de queimaduras durante a recuperação a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As queimaduras em crianças estão frequentemente associadas a défices duradouros no equilíbrio, força muscular, coordenação e desempenho físico. Estas limitações podem persistir muito tempo após a cicatrização das feridas devido a perturbações sensoriais, perda muscular, fadiga, inatividade prolongada e níveis reduzidos de atividade física. Tais défices funcionais podem restringir a participação em atividades diárias e influenciar negativamente a recuperação a longo prazo, sublinhando a necessidade de estratégias de reabilitação eficazes.
Este ensaio clínico randomizado, simples-cego, de grupos paralelos, foi concebido para avaliar e comparar os efeitos de três programas de treino de reabilitação diferentes no equilíbrio e desempenho físico em crianças sobreviventes de queimaduras. Serão recrutadas oitenta e quatro crianças com idades entre os 10 e os 17 anos, com queimaduras cicatrizadas afetando mais de 30% da superfície corporal total e envolvendo os membros inferiores. Todos os participantes estarão pelo menos um ano após a lesão e clinicamente estáveis.
Após avaliações de base, os participantes serão aleatoriamente alocados a um dos três grupos de intervenção: treino de equilíbrio, treino pliométrico, ou treino combinado de pliometria e equilíbrio. Cada grupo realizará sessões de exercício supervisionadas três vezes por semana, durante um total de oito semanas. Todas as sessões de treino começarão com um aquecimento padronizado para garantir consistência entre os grupos.
As avaliações de resultados serão realizadas antes e após o período de treino para avaliar alterações no equilíbrio estático e dinâmico, força muscular dos membros inferiores, potência muscular e agilidade, utilizando testes de desempenho físico padronizados e validados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Outpatient Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 10 e os 17 anos.
- Histórico de queimadura envolvendo mais de 30% da superfície corporal total (SCT).
- Queimadura envolvendo os membros inferiores.
- Pelo menos um ano decorrido desde a queimadura.
- Conclusão do tratamento médico agudo e participação em programas de reabilitação ambulatorial.
- Estabilidade clínica e capacidade para participar em treino de exercício supervisionado.
- Consentimento informado por escrito fornecido pelos pais ou tutores legais.
Critérios de Exclusão:
- Presença de feridas de queimadura não cicatrizadas ou abertas.
- Qualquer perturbação neurológica não relacionada com a queimadura.
- Qualquer perturbação musculoesquelética não relacionada com a queimadura.
- Qualquer perturbação ortopédica que possa interferir com a participação no exercício ou avaliação dos resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino Pliométrico
Os participantes atribuídos a este grupo receberão um programa de exercícios pliométricos supervisionado de 8 semanas, realizado três vezes por semana em dias não consecutivos.
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Esta intervenção consiste num programa estruturado de exercícios pliométricos realizado ao longo de oito semanas, com três sessões supervisionadas por semana em dias não consecutivos.
O programa centra-se em saltos e movimentos explosivos dos membros inferiores, concebidos para melhorar o desempenho neuromuscular, a potência e a coordenação.
Os exercícios enfatizam uma postura correta, aterragens controladas, tempo mínimo de contacto com o solo e ações rápidas do ciclo alongamento-encurtamento.
A intensidade e a complexidade do treino aumentam progressivamente ao longo do período de intervenção.
Cada sessão inicia com um aquecimento padronizado.
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Experimental: Grupo de Treino de Equilíbrio
Os participantes deste grupo completarão um programa de treino de equilíbrio supervisionado de 8 semanas, realizado três vezes por semana em dias não consecutivos.
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Esta intervenção consiste num programa de treino de equilíbrio supervisionado de oito semanas, realizado três vezes por semana em dias não consecutivos.
O programa inclui exercícios progressivos de estabilização estática e dinâmica destinados a melhorar o controlo postural, a coordenação e o desempenho do equilíbrio.
A dificuldade dos exercícios é aumentada gradualmente com base na progressão do participante para proporcionar um desafio adequado.
Cada sessão de treino começa com um aquecimento padronizado.
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Experimental: Grupo de Treino Combinado de Pliometria e Equilíbrio
Os participantes atribuídos a este grupo irão realizar um programa de treino integrado que combina exercícios de equilíbrio e pliométricos na mesma sessão.
O treino é realizado três vezes por semana durante oito semanas.
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Esta intervenção integra exercícios de equilíbrio e pliométricos numa única sessão de treino ao longo de um período de oito semanas, com três sessões supervisionadas por semana.
Aproximadamente metade de cada sessão concentra-se em exercícios de equilíbrio realizados com movimentos lentos e controlados, seguidos de exercícios pliométricos que enfatizam ações rápidas do ciclo de alongamento-encurtamento.
A progressão do treino envolve aumentos graduais na intensidade, complexidade, repetições e séries dos exercícios.
Cada sessão começa com um aquecimento padronizado.
O volume total de treino e a frequência são equivalentes aos dos grupos de treino de modalidade única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do Equilíbrio Estático (Teste da Cegonha em Pé)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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O equilíbrio estático será avaliado através do Teste da Cegonha em Pé.
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Linha de base (pré-intervenção)
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Desempenho do Equilíbrio Estático (Teste da Cegonha em Pé)
Prazo: Semana 8 (Pós-Intervenção)
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O equilíbrio estático será avaliado utilizando o Teste da Cegonha em Pé.
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Semana 8 (Pós-Intervenção)
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Desempenho do Equilíbrio Dinâmico (Pontuação Composta do Teste Y-Balance)
Prazo: Baseline (pré-intervenção)
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O equilíbrio dinâmico será avaliado através do Teste de Equilíbrio Y.
Os participantes ficarão de pé na perna dominante e alcançarão três direções (anterior, posteromedial e posterolateral) com o membro contralateral.
As distâncias alcançadas serão normalizadas em relação ao comprimento da perna, e será calculada uma pontuação composta.
Os valores mais elevados obtidos em três tentativas para cada direção serão utilizados para análise.
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Baseline (pré-intervenção)
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Desempenho do Equilíbrio Dinâmico (Pontuação Composta do Teste Y-Balance)
Prazo: Semana 8 (Pós-Intervenção)
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O equilíbrio dinâmico será avaliado utilizando o Teste de Equilíbrio Y.
Os participantes ficarão em pé na perna dominante e alcançarão em três direções (anterior, posteromedial e posterolateral) com o membro contralateral. As distâncias de alcance serão normalizadas em relação ao comprimento da perna, e será calculada uma pontuação composta. Os valores mais elevados obtidos em três tentativas para cada direção serão utilizados para análise. |
Semana 8 (Pós-Intervenção)
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Força Muscular dos Membros Inferiores (Extensor e Flexor do Joelho)
Prazo: Linha de Base (Pré-Intervenção)
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A contração isométrica voluntária máxima dos extensores e flexores do joelho da perna dominante será medida com um dinamómetro manual.
Os participantes realizarão contrações máximas com duração de 3-5 segundos.
O valor mais elevado de três tentativas será registado para análise.
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Linha de Base (Pré-Intervenção)
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Força Muscular dos Membros Inferiores (Extensor e Flexor do Joelho)
Prazo: Semana 8 (Pós-Intervenção)
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A contração isométrica voluntária máxima dos extensores e flexores do joelho da perna dominante será medida usando um dinamómetro portátil.
Os participantes realizarão contrações máximas com duração de 3-5 segundos.
O valor mais alto de três tentativas será registado para análise.
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Semana 8 (Pós-Intervenção)
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Desempenho de Agilidade
Prazo: Baseline (Pré-Intervenção)
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A agilidade será avaliada através do teste de corrida de ida e volta de 4 × 9 m.
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Baseline (Pré-Intervenção)
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Desempenho de Agilidade
Prazo: Semana 8 (Pós-Intervenção)
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A agilidade será avaliada através do teste de corrida de vai e vem 4 × 9 m.
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Semana 8 (Pós-Intervenção)
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Potência dos Membros Inferiores - Altura do Salto com Contra-Movimento
Prazo: Baseline (Pré-Intervenção)
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A potência explosiva dos membros inferiores será avaliada através do teste de salto com contramovimento em centímetros. Os participantes realizarão saltos verticais máximos de acordo com procedimentos padronizados.
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Baseline (Pré-Intervenção)
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Potência dos Membros Inferiores - Altura do Salto com Contra-Movimento
Prazo: Semana 8 (Pós-Intervenção)
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A potência explosiva dos membros inferiores será avaliada utilizando o teste do salto com contramovimento em centímetros. Os participantes realizarão saltos verticais máximos de acordo com procedimentos padronizados.
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Semana 8 (Pós-Intervenção)
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Potência dos Membros Inferiores - Distância do Salto em Comprimento
Prazo: Baseline (Pré-Intervenção)
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A performance explosiva dos membros inferiores será avaliada utilizando o salto em comprimento.
A maior distância em centímetros entre três tentativas será registada.
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Baseline (Pré-Intervenção)
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Potência dos Membros Inferiores - Distância do Salto em Comprimento
Prazo: Semana 8 (Pós-Intervenção)
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O desempenho explosivo dos membros inferiores será avaliado através do salto em comprimento sem balanço.
A maior distância em centímetros de três tentativas será registada. |
Semana 8 (Pós-Intervenção)
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Potência dos Membros Inferiores - Distância do Teste do Salto Triplo
Prazo: Baseline (Pré-Intervenção)
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A potência do membro inferior será medida em centímetros pelo teste do salto triplo realizado na perna dominante.
Será registada a distância máxima das três tentativas. |
Baseline (Pré-Intervenção)
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Potência dos Membros Inferiores - Distância do Teste do Triplo Salto
Prazo: Semana 8 (Pós-Intervenção)
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A potência dos membros inferiores será medida em centímetros através do teste do triplo salto realizado na perna dominante.
A distância máxima das três tentativas será registada.
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Semana 8 (Pós-Intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abouzeid CA, Wolfe AE, Ni P, Carrougher GJ, Gibran NS, Hammond FM, Holavanahalli R, McMullen KA, Roaten K, Suman O, Stewart BT, Wolf S, Zafonte R, Kazis LE, Ryan CM, Schneider JC. Are burns a chronic condition? Examining patient reported outcomes up to 20 years after burn injury-A Burn Model System National Database investigation. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1066-1074. doi: 10.1097/TA.0000000000003547. Epub 2022 Jan 25.
- Grice KO, Barnes KJ, Vogel KA. Influence of burn injury on activity participation of children. J Burn Care Res. 2015 May-Jun;36(3):414-20. doi: 10.1097/BCR.0000000000000105.
- Cuijpers MD, Baartmans MGA, van Zuijlen PPM, Ket JCF, Pijpe A. Children's growth and motor development following a severe burn: a systematic review. Burns Trauma. 2023 Aug 30;11:tkad011. doi: 10.1093/burnst/tkad011. eCollection 2023.
- Chaouachi A, Othman AB, Hammami R, Drinkwater EJ, Behm DG. The combination of plyometric and balance training improves sprint and shuttle run performances more often than plyometric-only training with children. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):401-12. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182987059.
- Brink Y, Brooker H, Carstens E, Gissing CA, Langtree C. Effectiveness of resistance strength training in children and adolescents with >/=30% total body surface area: A systematic review. S Afr J Physiother. 2016 Jun 29;72(1):303. doi: 10.4102/sajp.v72i1.303. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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