- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07443007
Влияние тренировок на равновесие, плиометрических и комбинированных плиометрико-балансовых тренировок у детей, перенесших ожоги (PlyoBurn)
Влияние тренировок на равновесие, плиометрических и комбинированных плиометрическо-балансовых тренировок на равновесие и физическую работоспособность у детей-переживших ожоги в ходе долгосрочной реабилитации
Дети, получившие ожоговые травмы, часто страдают от долгосрочных физических и психологических осложнений, которые ограничивают их способность двигаться, заниматься спортом и участвовать в повседневной деятельности. Эти проблемы обычно включают снижение равновесия, мышечную слабость, утомляемость и нарушение физической работоспособности, которые могут сохраняться в течение нескольких лет после травмы и требуют длительной реабилитации.
Данное исследование направлено на изучение влияния трех различных программ реабилитации на основе упражнений — тренировки равновесия, плиометрической (на основе прыжков) тренировки и комбинированной программы тренировки равновесия и плиометрики — на равновесие и физическую работоспособность у детей, восстанавливающихся после ожоговых травм. Всего 84 ребенка в возрасте от 10 до 17 лет с зажившими ожогами нижних конечностей будут случайным образом распределены в одну из трех тренировочных групп. Каждая группа будет участвовать в контролируемых занятиях по упражнениям три раза в неделю в течение восьми недель.
Равновесие, мышечная сила, мощность и ловкость будут оцениваться до и после тренировочного периода с использованием стандартизированных тестов физической работоспособности. Ожидается, что результаты данного исследования помогут определить наиболее эффективный подход к реабилитации для улучшения функциональных способностей и физической работоспособности у детей-переживших ожоги в ходе долгосрочного восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожоговые травмы у детей часто связаны с длительными нарушениями баланса, мышечной силы, координации и физической работоспособности. Эти ограничения могут сохраняться долгое время после заживления ран из-за сенсорных расстройств, мышечного истощения, усталости, длительной гиподинамии и сниженного уровня физической активности. Такие функциональные дефициты могут ограничивать участие в повседневной деятельности и негативно влиять на долгосрочное восстановление, что подчеркивает необходимость эффективных стратегий реабилитации.
Это рандомизированное, простое слепое, параллельное клиническое исследование предназначено для оценки и сравнения эффектов трех различных программ реабилитационных тренировок на баланс и физическую работоспособность у детей, перенесших ожоги. Будут набраны восемьдесят четыре ребенка в возрасте от 10 до 17 лет с зажившими ожоговыми травмами, затрагивающими более 30% общей площади поверхности тела и включающими нижние конечности. Все участники будут находиться как минимум год после травмы и будут медикаментозно стабильны.
После базовых оценок участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства: тренировка баланса, плиометрическая тренировка или комбинированная плиометрическая и балансовая тренировка. Каждая группа будет проходить контролируемые тренировочные сессии три раза в неделю в течение восьми недель. Все тренировочные сессии будут начинаться со стандартной разминки для обеспечения единообразия между группами.
Оценка результатов будет проводиться до и после тренировочного периода для оценки изменений в статическом и динамическом балансе, мышечной силе нижних конечностей, мышечной мощности и ловкости с использованием стандартизированных и валидированных тестов физической работоспособности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Outpatient Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 10 до 17 лет.
- Наличие в анамнезе ожоговой травмы, затрагивающей более 30% общей площади поверхности тела (ОППТ).
- Ожоговая травма, затрагивающая нижние конечности.
- С момента получения ожоговой травмы прошло не менее одного года.
- Завершение острого медицинского лечения и участие в программах амбулаторной реабилитации.
- Стабильное медицинское состояние и способность участвовать в контролируемых тренировках.
- Письменное информированное согласие, предоставленное родителями или законными опекунами.
Критерии исключения:
- Наличие незаживших или открытых ожоговых ран.
- Любое неврологическое расстройство, не связанное с ожоговой травмой.
- Любое мышечно-скелетное расстройство, не связанное с ожоговой травмой.
- Любое ортопедическое расстройство, которое может повлиять на участие в упражнениях или оценку результатов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа плиометрической тренировки
Участники, назначенные в эту группу, пройдут 8-недельную контролируемую программу плиометрических упражнений, выполняемых три раза в неделю в непоследовательные дни.
|
Это вмешательство состоит из структурированной программы плиометрических упражнений, проводимой в течение восьми недель, с тремя контролируемыми сессиями в неделю в непоследовательные дни.
Программа фокусируется на прыжках нижних конечностей и взрывных движениях, разработанных для улучшения нейромышечной производительности, мощности и координации.
Упражнения подчеркивают правильную осанку, контролируемые приземления, минимальное время контакта с землей и быстрые циклы растяжения-сокращения.
Интенсивность и сложность тренировок постепенно увеличиваются на протяжении всего периода вмешательства.
Каждая сессия начинается со стандартной разминки.
|
|
Экспериментальный: Группа тренировки равновесия
Участники этой группы пройдут 8-недельную программу контролируемых тренировок на равновесие, проводимых три раза в неделю в непоследовательные дни.
|
Это вмешательство состоит из восьминедельной программы контролируемой тренировки равновесия, проводимой три раза в неделю в непоследовательные дни.
Программа включает прогрессивные статические и динамические упражнения на стабилизацию, направленные на улучшение контроля осанки, координации и показателей равновесия.
Сложность упражнений постепенно увеличивается в зависимости от прогресса участника, чтобы обеспечить соответствующий уровень сложности.
Каждая тренировка начинается со стандартной разминки.
|
|
Экспериментальный: Группа комбинированной плиометрической и балансовой тренировки
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут комплексную программу тренировок, сочетающую балансовые и плиометрические упражнения в рамках одного занятия.
Тренировки проводятся три раза в неделю в течение восьми недель.
|
Эта интервенция объединяет упражнения на баланс и плиометрические упражнения в рамках одной тренировочной сессии в течение восьми недель, с тремя контролируемыми сессиями в неделю.
Приблизительно половина каждой сессии посвящена упражнениям на баланс, выполняемым с использованием медленных, контролируемых движений, за которыми следуют плиометрические упражнения, акцентирующие быстрые действия цикла растяжения-сокращения.
Прогрессия тренировки включает постепенное увеличение интенсивности упражнений, сложности, повторений и подходов.
Каждая сессия начинается со стандартной разминки.
Общий тренировочный объем и частота соответствуют таковым в группах с одно-модальной тренировкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая производительность баланса (Тест стоящей цапли)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства)
|
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью теста "Стояние на одной ноге".
|
Базовый уровень (до вмешательства)
|
|
Статическая балансовая производительность (Тест стоящего аиста)
Временное ограничение: Неделя 8 (После вмешательства)
|
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью теста «стойка аиста».
|
Неделя 8 (После вмешательства)
|
|
Динамическая оценка баланса (Композитный результат теста Y-Balance)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Динамическое равновесие будет оцениваться с использованием Y-теста баланса.
Участники будут стоять на доминирующей ноге и тянуться в трех направлениях (переднем, заднемедиальном и заднелатеральном) противоположной конечностью.
Достигнутые расстояния будут нормированы по длине ноги, и будет рассчитан комплексный балл.
Для анализа будут использованы наивысшие значения, полученные за три попытки для каждого направления.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Динамическая производительность баланса (Композитный балл Y-баланс теста)
Временное ограничение: Неделя 8 (После вмешательства)
|
Динамическое равновесие будет оцениваться с помощью Y-теста на равновесие.
Участники будут стоять на доминирующей ноге и выполнять выпады в трёх направлениях (вперёд, назад-внутрь и назад-наружу) противоположной конечностью.
Достигнутые расстояния будут нормированы по длине ноги, а затем будет рассчитан комплексный показатель.
Для анализа будут использованы наилучшие результаты из трёх попыток для каждого направления.
|
Неделя 8 (После вмешательства)
|
|
Сила мышц нижних конечностей (разгибателей и сгибателей колена)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибателей и сгибателей колена доминантной ноги будет измеряться с помощью ручного динамометра.
Участники будут выполнять максимальные сокращения продолжительностью 3-5 секунд.
Для анализа будет записано наибольшее значение из трех попыток.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Сила мышц нижних конечностей (разгибатели и сгибатели коленного сустава)
Временное ограничение: 8-я неделя (Пост-интервенционная)
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибателей и сгибателей колена доминирующей ноги будет измеряться с помощью ручного динамометра.
Участники будут выполнять максимальные сокращения продолжительностью 3-5 секунд.
Для анализа будет записано наивысшее значение из трёх попыток.
|
8-я неделя (Пост-интервенционная)
|
|
Показатель ловкости
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Ловкость будет оцениваться с помощью челночного бега 4 × 9 м.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Показатели ловкости
Временное ограничение: Неделя 8 (После вмешательства)
|
Проворство будет оцениваться с помощью теста челночного бега 4 × 9 м.
|
Неделя 8 (После вмешательства)
|
|
Нижнеконечностная мощность - Высота прыжка с противодвижением
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства)
|
Взрывная мощность нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста прыжка с противодвижением в сантиметрах. Участники будут выполнять максимальные вертикальные прыжки в соответствии со стандартизированными процедурами.
|
Базовый уровень (до вмешательства)
|
|
Мощность нижних конечностей - высота прыжка с противодвижением
Временное ограничение: 8-я неделя (после вмешательства)
|
Взрывную мощность нижних конечностей будут оценивать с помощью теста прыжка с контрдвижением в сантиметрах. Участники будут выполнять максимальные вертикальные прыжки в соответствии со стандартизированными процедурами.
|
8-я неделя (после вмешательства)
|
|
Мощность нижних конечностей - Дистанция прыжка в длину с места
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства)
|
Взрывная производительность нижних конечностей будет оценена с помощью прыжка в длину с места.
Будет зафиксирована наибольшая дистанция в сантиметрах из трех попыток.
|
Базовый уровень (до вмешательства)
|
|
Мощность нижних конечностей - Дистанция прыжка в длину с места
Временное ограничение: Неделя 8 (После вмешательства)
|
Взрывная производительность нижних конечностей будет оцениваться с помощью прыжка в длину с места.
Наибольшее расстояние в сантиметрах по результатам трех попыток будет зафиксировано.
|
Неделя 8 (После вмешательства)
|
|
Мощность нижних конечностей - Дистанция тройного прыжка
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства)
|
Мощность нижних конечностей будет измеряться в сантиметрах с помощью тройного прыжкового теста, выполняемого на доминирующей ноге.
Максимальное расстояние из трех попыток будет зафиксировано.
|
Базовый уровень (до вмешательства)
|
|
Нижние конечности - Мощность - Дистанция тройного прыжка
Временное ограничение: Неделя 8 (После вмешательства)
|
Нижнеконечная мощность будет измеряться в сантиметрах с помощью тройного прыжкового теста, выполняемого на доминирующей ноге.
Максимальное расстояние из трех попыток будет зафиксировано.
|
Неделя 8 (После вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abouzeid CA, Wolfe AE, Ni P, Carrougher GJ, Gibran NS, Hammond FM, Holavanahalli R, McMullen KA, Roaten K, Suman O, Stewart BT, Wolf S, Zafonte R, Kazis LE, Ryan CM, Schneider JC. Are burns a chronic condition? Examining patient reported outcomes up to 20 years after burn injury-A Burn Model System National Database investigation. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1066-1074. doi: 10.1097/TA.0000000000003547. Epub 2022 Jan 25.
- Grice KO, Barnes KJ, Vogel KA. Influence of burn injury on activity participation of children. J Burn Care Res. 2015 May-Jun;36(3):414-20. doi: 10.1097/BCR.0000000000000105.
- Cuijpers MD, Baartmans MGA, van Zuijlen PPM, Ket JCF, Pijpe A. Children's growth and motor development following a severe burn: a systematic review. Burns Trauma. 2023 Aug 30;11:tkad011. doi: 10.1093/burnst/tkad011. eCollection 2023.
- Chaouachi A, Othman AB, Hammami R, Drinkwater EJ, Behm DG. The combination of plyometric and balance training improves sprint and shuttle run performances more often than plyometric-only training with children. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):401-12. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182987059.
- Brink Y, Brooker H, Carstens E, Gissing CA, Langtree C. Effectiveness of resistance strength training in children and adolescents with >/=30% total body surface area: A systematic review. S Afr J Physiother. 2016 Jun 29;72(1):303. doi: 10.4102/sajp.v72i1.303. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .