Tasapainon, plyometrisen ja yhdistetyn plyometris-tasapainoharjoittelun vaikutukset lapsipolttovammautuneilla (PlyoBurn)
Tasapaino-, plyometrisen ja yhdistetyn plyometrisen-tasapainoharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja fyysiseen suorituskykyyn lapsipolttovammapotilaiden pitkäaikaisessa kuntoutuksessa
Palovammoja saaneilla lapsilla kehittyy usein pitkäaikaisia fyysisiä ja psyykkisiä komplikaatioita, jotka rajoittavat heidän kykyään liikkua, harjoitella ja osallistua päivittäisiin toimintoihin. Näihin ongelmiin kuuluu yleisesti heikentynyt tasapaino, lihasheikkous, väsymys ja heikentynyt fyysinen suorituskyky, jotka saattavat jatkua useita vuosia vamman jälkeen ja vaatia pitkäaikaista kuntoutusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kolmen eri harjoituspohjaisen kuntoutusohjelman – tasapainoharjoittelu, plyometrinen (hypyihin perustuva) harjoittelu sekä yhdistetty tasapaino- ja plyometrinen harjoitusohjelma – vaikutuksia tasapainoon ja fyysiseen suorituskykyyn palovammoista toipuvilla lapsilla. Yhteensä 84 10–17-vuotiasta lasta, joilla on parantuneet alaraajojen palovammat, arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta harjoitusryhmästä. Jokainen ryhmä osallistuu valvottuun harjoitusjaksoon kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Tasapainoa, lihasvoimaa, tehoa ja ketteryyttä arvioidaan ennen harjoitusjaksoa ja sen jälkeen käyttäen standardoituja fyysisen suorituskyvyn testejä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan tunnistamaan tehokkaimman kuntoutusmenetelmän lasten palovammaselviytyjien toimintakyvyn ja fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi pitkäaikaisessa toipumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapoiden palovammat liittyvät usein pitkäkestoisiin tasapaino-, lihasvoima-, koordinaatio- ja fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen. Nämä rajoitukset voivat jatkua pitkään haavan parantumisen jälkeen aistihäiriöiden, lihaskadon, väsymyksen, pitkäaikaisen passiivisuuden ja alentuneen fyysisen aktiivisuustason vuoksi. Tällaiset toiminnalliset vajavuudet voivat rajoittaa osallistumista päivittäisiin toimintoihin ja vaikuttaa kielteisesti pitkän aikavälin toipumiseen, mikä korostaa tehokkaiden kuntoutusstrategioiden tarvetta.
Tämä satunnaistettu, yksisokkainen, rinnakkaisryhmäinen kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kolmen eri kuntoutusharjoitusohjelman vaikutuksia tasapainoon ja fyysiseen suorituskykyyn lapsilla, jotka ovat selvinneet palovammasta. Kahdeksankymmentäneljä 10–17-vuotiasta lasta, joilla on parantuneet palovammat, jotka vaikuttavat yli 30 %:iin kehon kokonaispinta-alasta ja koskettavat alaraajoja, rekrytoidaan. Kaikki osallistujat ovat vähintään vuoden vamman jälkeisessä vaiheessa ja lääketieteellisesti vakaita.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä: tasapainoharjoittelu, plyometrinen harjoittelu tai yhdistetty plyometrinen ja tasapainoharjoittelu. Jokainen ryhmä suorittaa valvottuja harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kaikki harjoitusistunnot alkavat standardoidulla lämmittelyllä varmistaakseen yhtenäisyyden ryhmien välillä.
Tulosten arvioinnit suoritetaan ennen harjoitusjaksoa ja sen jälkeen arvioimaan muutoksia staattisessa ja dynaamisessa tasapainossa, alaraajojen lihasvoimassa, lihastehossa ja ketteryydessä käyttäen standardoituja ja validoituja fyysisen suorituskyvyn testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Outpatient Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset iältään 10–17 vuotta.
- Historia palovammasta, joka kattaa yli 30 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA).
- Palovamma, joka kattaa alaraajat.
- Vähintään vuosi on kulunut palovammasta.
- Akuutin lääketieteellisen hoidon suorittaminen ja osallistuminen avohoitoon suunnattuihin kuntoutusohjelmiin.
- Lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä osallistumaan valvottuun harjoitteluun.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumattomien tai avoimien palovammojen läsnäolo.
- Mikä tahansa neurologinen häiriö, joka ei liity palovammaan.
- Mikä tahansa liikuntaelinten häiriö, joka ei liity palovammaan.
- Mikä tahansa ortopedinen häiriö, joka voi häiritä harjoitteluun osallistumista tai tulosten arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plyometrinen Harjoitusryhmä
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat 8 viikon ohjatun plyometrisen harjoitusohjelman, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä.
|
Tämä interventio koostuu jäsentyneestä plyometrisestä harjoitusohjelmasta, joka toteutetaan kahdeksan viikon ajan kolmella valvotulla harjoituskerralla viikossa eripäivinä.
Ohjelma keskittyy alaraajojen hyppyihin ja räjähtäviin liikkeisiin, jotka on suunniteltu parantamaan hermo-lihasjärjestelmän suorituskykyä, voimantuottoa ja koordinaatiota.
Harjoitukset korostavat oikeaa ryhtiä, hallittuja laskeutumisia, minimaalista maakosketusaikaa ja nopeita venymä-lyhenemissyklitoimintoja.
Harjoittelun intensiteetti ja monimutkaisuus kasvavat progressiivisesti interventiojakson aikana.
Jokainen harjoituskerta alkaa standardoidulla lämmittelyllä.
|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 8 viikon ohjatun tasapainoharjoitusohjelman, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä.
|
Tämä interventio koostuu kahdeksan viikon ohjatusta tasapainoharjoitusohjelmasta, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa peräkkäisiltä päiviltä erillisinä.
Ohjelma sisältää progressiivisia staattisia ja dynaamisia stabilointiharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa asennon hallintaa, koordinaatiota ja tasapainon suorituskykyä.
Harjoituksen vaikeustasoa lisätään asteittain osallistujan edistymisen perusteella tarjotakseen sopivaa haastetta.
Jokainen harjoituskerta alkaa standardoidulla lämmittelyllä.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty Plyometrinen ja Tasapainoharjoitusryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat käyvät läpi integroidun harjoitusohjelman, joka yhdistää tasapaino- ja plyometriset harjoitukset samassa istunnossa.
Harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Tämä interventio yhdistää tasapaino- ja plyometriset harjoitteet yhdessä harjoitusistunnossa kahdeksan viikon ajan, kolmella valvotulla istunnolla viikossa.
Noin puolet jokaisesta istunnosta keskittyy tasapainoharjoitteisiin, jotka suoritetaan hitailla ja hallituilla liikkeillä, ja niitä seuraavat plyometriset harjoitteet, jotka korostavat nopeita venytys-lyhennysjaksojen toimintoja.
Harjoittelun edistyminen sisältää harjoitusten intensiteetin, monimutkaisuuden, toistojen ja sarjojen asteittaisen lisäämisen.
Jokainen istunto alkaa standardoidulla lämmittelyllä.
Harjoittelun kokonaismäärä ja tiheys vastaavat yksittäisten harjoitustapojen ryhmien vastaavia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon suorituskyky (Seisova haikaratesti)
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä)
|
Staattista tasapainoa arvioidaan käyttäen Seisovan Haikaran Testiä.
|
Alkutila (interventiota edeltävä)
|
|
Staattinen tasapainosuorituskyky (Seisova haikaratesti)
Aikaikkuna: Viikko 8 (Intervention jälkeinen)
|
Staattista tasapainoa arvioidaan käyttämällä seisovan haikaran testiä.
|
Viikko 8 (Intervention jälkeinen)
|
|
Dynaaminen tasapainosuoritus (Y-tasapainotestin yhdistelmäpistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä)
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttäen Y-Balance -testiä.
Osallistujat seisovat hallitsevalla jalalla ja saavuttavat kolmeen suuntaan (eteen, taaksepäin sisäänpäin ja taaksepäin ulospäin) vastakkaisella raajalla.
Saavutettavat etäisyydet normalisoidaan jalan pituuteen, ja yhdistetty pistemäärä lasketaan.
Korkeimmat arvot, jotka saavutetaan kolmessa yrityksessä kussakin suunnassa, käytetään analyysiin.
|
Perustaso (interventiota edeltävä)
|
|
Dynaaminen tasapainosuoritus (Y-Balance-testin yhdistetty pistemäärä)
Aikaikkuna: Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Y-tasapainotestillä.
Osallistujat seisovat hallitsevalla jalalla ja saavuttavat kolmeen suuntaan (etumainen, takimediainen ja takalateraalinen) vastakkaisella raajalla.
Saavutuspituudet normalisoidaan jalan pituuteen, ja lasketaan yhdistetty pistemäärä.
Analyysissä käytetään kullekin suunnalle kolmesta yrityksestä saavutettuja korkeimpia arvoja.
|
Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
|
Alaraajan lihasvoima (polven ojennus- ja koukistuslihakset)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Ennen interventiota)
|
Dominantin jalan polven ojennus- ja koukistuslihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Osallistujat suorittavat maksimaalisia supistuksia, jotka kestävät 3-5 sekuntia.
Kolmen yrityksen korkein arvo tallennetaan analyysiä varten.
|
Alkutilanne (Ennen interventiota)
|
|
Alaraajan lihasvoima (polven ojennus- ja koukistuslihaksen)
Aikaikkuna: Viikko 8 (Intervention jälkeinen)
|
Dominantin jalan polven ojennus- ja koukistuslihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Osallistujat suorittavat maksimaalisia supistuksia, jotka kestävät 3–5 sekuntia.
Kolmen yrityksen korkein arvo tallennetaan analysoitavaksi.
|
Viikko 8 (Intervention jälkeinen)
|
|
Agility Performance
Aikaikkuna: Alkutila (Intervention edellä)
|
Ketteryyttä arvioidaan käyttämällä 4 × 9 m sukkulajuoksu testiä.
|
Alkutila (Intervention edellä)
|
|
Agility Performance
Aikaikkuna: Viikko 8 (Intervention jälkeinen)
|
Ketteryyttä arvioidaan 4 × 9 m shuttletestillä.
|
Viikko 8 (Intervention jälkeinen)
|
|
Alaraajojen voima - Vastaliikkehyppy korkeus
Aikaikkuna: Perustaso (Ennalta interventiota)
|
Alaraajien räjähdysmäistä voimaa arvioidaan vastaliiketestiä käyttäen senttimetreinä. Osallistujat suorittavat maksimaalisia pystysuoria hyppyjä standardoidun menettelyn mukaisesti.
|
Perustaso (Ennalta interventiota)
|
|
Alaraajan teho - Vastaliikkeellisen hypyn korkeus
Aikaikkuna: Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
Alaraajojen räjähdysmäistä voimaa arvioidaan vastaliiketestiä käyttäen senttimetreinä. Osallistujat suorittavat maksimaalisia pystyhyppyjä standardoitujen menettelytapojen mukaisesti.
|
Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
|
Alaraajan voima - seisovan pituushypyn etäisyys
Aikaikkuna: Perusarvo (Interventiota edeltävä)
|
Räjähtävää alaraajan suorituskykyä arvioidaan pystypituushypyllä.
Kolmen yrityksen pisin etäisyys senttimetreinä kirjataan.
|
Perusarvo (Interventiota edeltävä)
|
|
Alaraajojen voima – Pituushyppymatka
Aikaikkuna: Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
Räjähtävää alaraajojen suorituskykyä arvioidaan seisovan pitkänhypyn avulla.
Kolmen yrityksen pisimmät senttimetritulokset kirjataan.
|
Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
|
Alaraajojen Voima - Kolmoishyppy Testi Etäisyys
Aikaikkuna: Alkutila (Interventiota edeltävä)
|
Alaraajan voimaa mitataan senttimetreinä kolmella hypyllä hallitsevalla jalalla suoritetusta testistä.
Kolmen yrityksen suurin etäisyys kirjataan.
|
Alkutila (Interventiota edeltävä)
|
|
Alaraajojen voima - Kolmoishyppy testin etäisyys
Aikaikkuna: Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
Alaraajan voimaa mitataan senttimetreinä dominoivaa jalkaa käyttäen suoritetun kolmoishyppytestin avulla.
Kolmen yrityksen maksimietäisyys kirjataan.
|
Viikko 8 (Intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abouzeid CA, Wolfe AE, Ni P, Carrougher GJ, Gibran NS, Hammond FM, Holavanahalli R, McMullen KA, Roaten K, Suman O, Stewart BT, Wolf S, Zafonte R, Kazis LE, Ryan CM, Schneider JC. Are burns a chronic condition? Examining patient reported outcomes up to 20 years after burn injury-A Burn Model System National Database investigation. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1066-1074. doi: 10.1097/TA.0000000000003547. Epub 2022 Jan 25.
- Grice KO, Barnes KJ, Vogel KA. Influence of burn injury on activity participation of children. J Burn Care Res. 2015 May-Jun;36(3):414-20. doi: 10.1097/BCR.0000000000000105.
- Cuijpers MD, Baartmans MGA, van Zuijlen PPM, Ket JCF, Pijpe A. Children's growth and motor development following a severe burn: a systematic review. Burns Trauma. 2023 Aug 30;11:tkad011. doi: 10.1093/burnst/tkad011. eCollection 2023.
- Chaouachi A, Othman AB, Hammami R, Drinkwater EJ, Behm DG. The combination of plyometric and balance training improves sprint and shuttle run performances more often than plyometric-only training with children. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):401-12. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182987059.
- Brink Y, Brooker H, Carstens E, Gissing CA, Langtree C. Effectiveness of resistance strength training in children and adolescents with >/=30% total body surface area: A systematic review. S Afr J Physiother. 2016 Jun 29;72(1):303. doi: 10.4102/sajp.v72i1.303. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .