- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07443007
소아 화상 생존자에게 적용한 균형, 플라이오메트릭, 그리고 플라이오메트릭-균형 복합 훈련의 효과 (PlyoBurn)
장기 재활 중인 소아 화상 생존자의 균형 및 신체 수행능력에 대한 균형, 플라이오메트릭 및 플라이오메트릭-균형 복합 훈련의 효과
화상 손상을 입은 아동들은 종종 장기적인 신체적 및 심리적 합병증을 겪어 움직임, 운동 및 일상 활동 참여 능력이 제한됩니다. 이러한 문제에는 일반적으로 균형 감소, 근력 약화, 피로 및 신체 수행 능력 저하가 포함되며, 이는 부상 후 수년 동안 지속될 수 있고 장기간의 재활이 필요할 수 있습니다.
이 연구는 세 가지 다른 운동 기반 재활 프로그램(균형 훈련, 플라이오메트릭(점프 기반) 훈련, 균형 및 플라이오메트릭 훈련을 결합한 프로그램)이 화상에서 회복 중인 아동들의 균형과 신체 수행 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 하반신 화상이 치유된 10세에서 17세 사이의 총 84명의 아동이 세 훈련 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 각 그룹은 8주 동안 주당 3회 감독된 운동 세션에 참여할 것입니다.
균형, 근력, 파워 및 민첩성은 표준화된 신체 수행 능력 테스트를 사용하여 훈련 기간 전후에 평가될 것입니다. 이 연구 결과는 장기 회복 기간 동안 소아 화상 생존자들의 기능적 능력과 신체 수행 능력을 향상시키기 위한 가장 효과적인 재활 접근법을 식별하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
어린이의 화상 부상은 균형, 근력, 협응력 및 신체 수행 능력에서 장기간 지속되는 손상과 자주 연관됩니다. 이러한 제한은 감각 장애, 근육 감소, 피로, 장기간의 활동 부족 및 낮은 신체 활동 수준으로 인해 상처 치유 후 오랜 기간 동안 지속될 수 있습니다. 이러한 기능적 결손은 일상 활동 참여를 제한하고 장기적인 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있어, 효과적인 재활 전략의 필요성을 강조합니다.
이 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹 임상 시험은 소아 화상 생존자의 균형과 신체 수행 능력에 대한 세 가지 다른 재활 훈련 프로그램의 효과를 평가하고 비교하도록 설계되었습니다. 총 체표면적의 30% 이상을 침범하고 하지에 영향을 미치는 치유된 화상 부상을 가진 10세에서 17세 사이의 어린이 84명이 모집됩니다. 모든 참가자는 부상 후 최소 1년이 경과했으며 의학적으로 안정된 상태여야 합니다.
기초 평가 후, 참가자는 세 가지 중재 그룹 중 하나인 균형 훈련, 플라이오메트릭 훈련, 또는 플라이오메트릭과 균형 훈련의 결합 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 그룹은 8주 동안 주당 3회 감독된 운동 세션을 진행합니다. 모든 훈련 세션은 그룹 간 일관성을 보장하기 위해 표준화된 워밍업으로 시작됩니다.
결과 평가는 훈련 기간 전후에 표준화되고 검증된 신체 수행 능력 테스트를 사용하여 정적 및 동적 균형, 하지 근력, 근력 파워 및 민첩성의 변화를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Outpatient Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세에서 17세 사이의 아동.
- 총 체표면적(TBSA)의 30% 이상을 포함하는 화상 부상 병력.
- 하지(하체)를 포함하는 화상 부상.
- 화상 부상 후 최소 1년 이상 경과.
- 급성기 의료 관리 완료 및 외래 재활 프로그램 참여.
- 의학적으로 안정적이며 감독 하 운동 훈련에 참여 가능.
- 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서.
제외 기준:
- 치유되지 않았거나 열린 화상 상처 존재.
- 화상 부상과 무관한 신경계 장애.
- 화상 부상과 무관한 근골격계 장애.
- 운동 참여 또는 결과 평가에 방해가 될 수 있는 정형외과적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라이오메트릭 훈련 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 8주간 감독하에 실시되는 플라이오메트릭 운동 프로그램을 받게 되며, 이는 연속되지 않는 날에 주당 3회 수행됩니다.
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이 중재는 8주에 걸쳐 진행되는 구조화된 플라이오메트릭 운동 프로그램으로, 격일로 주 3회 감독하에 실시됩니다.
이 프로그램은 신경근 성능, 파워 및 조정 능력을 향상시키도록 설계된 하지 점프 및 폭발적 움직임에 중점을 둡니다.
운동은 올바른 자세, 통제된 착지, 최소한의 지면 접촉 시간 및 빠른 신장-단축 주기 동작을 강조합니다.
훈련 강도와 복잡성은 중재 기간 동안 점진적으로 증가합니다.
각 세션은 표준화된 워밍업으로 시작됩니다.
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실험적: 균형 훈련 그룹
이 그룹의 참가자는 주 3회, 연속되지 않는 날에 진행되는 8주간의 감독된 균형 훈련 프로그램을 완료할 것입니다.
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이 중재는 격일로 주 3회 진행되는 8주간의 감독 하의 균형 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램은 자세 조절, 조정 및 균형 성능 향상을 목표로 한 점진적인 정적 및 동적 안정화 운동을 포함합니다.
운동 난이도는 참가자의 진행 상황에 따라 점진적으로 증가하여 적절한 도전을 제공합니다.
각 훈련 세션은 표준화된 준비 운동으로 시작합니다.
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실험적: 결합 플라이오메트릭 및 균형 훈련 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 동일한 세션 내에서 균형 운동과 플라이오메트릭 운동을 결합한 통합 훈련 프로그램을 진행하게 됩니다.
훈련은 8주 동안 주당 3회 실시됩니다.
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이 중재는 8주 동안 매주 3회의 감독된 세션으로 한 번의 훈련 세션 내에서 균형 및 플라이오메트릭 운동을 통합합니다.
각 세션의 약 절반은 느리고 통제된 움직임으로 수행되는 균형 운동에 집중하며, 그 뒤에 빠른 신장-단축 사이클 동작을 강조하는 플라이오메트릭 운동이 이어집니다.
훈련 진행은 운동 강도, 복잡성, 반복 횟수 및 세트 수의 점진적인 증가를 포함합니다.
각 세션은 표준화된 워밍업으로 시작합니다.
총 훈련량과 빈도는 단일 양식 훈련 그룹의 것과 일치시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 성능 (서 있는 황새 테스트)
기간: 기준선 (중재 전)
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정적 균형은 스탠딩 스토크 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (중재 전)
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정적 균형 성능(서 있는 황새 시험)
기간: 주차 8 (중재 후)
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정적 균형은 스탠딩 스토크 테스트를 사용하여 평가될 것입니다.
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주차 8 (중재 후)
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동적 균형 성능 (Y-밸런스 테스트 종합 점수)
기간: 기준선 (중재 전)
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동적 균형은 Y-밸런스 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 우세한 다리로 서서 반대쪽 팔다리를 세 방향(전방, 후내측, 후외측)으로 뻗을 것입니다.
도달 거리는 다리 길이로 정규화되며, 복합 점수가 계산됩니다.
각 방향에 대해 세 번의 시도 중 얻은 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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기준선 (중재 전)
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동적 균형 성능 (Y-밸런스 테스트 종합 점수)
기간: 제8주 (개입 후)
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동적 균형은 Y-밸런스 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 우세한 다리로 서서 반대쪽 팔다리로 세 방향(전방, 후내측, 후외측)으로 도달합니다.
도달 거리는 다리 길이로 정규화되며, 복합 점수가 계산됩니다.
각 방향에 대해 세 번의 시도에서 얻은 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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제8주 (개입 후)
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하지 근력 (무릎 신전근 및 굴근)
기간: 기준선 (중재 전)
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우세측 다리의 슬관절 신전근과 굴곡근의 최대 자발적 등척성 수축은 휴대용 근력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 3-5초 동안 지속되는 최대 수축을 수행할 것입니다.
세 번의 시도 중 가장 높은 값을 분석을 위해 기록할 것입니다.
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기준선 (중재 전)
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하지 근력 (슬관절 신전근 및 굴곡근)
기간: 8주차 (중재 후)
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우세측 다리 무릎 신전근과 굴곡근의 최대 자발적 등척성 수축을 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다.
참가자는 3-5초 동안 지속되는 최대 수축을 수행합니다.
세 번의 시도 중 가장 높은 값을 분석을 위해 기록합니다.
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8주차 (중재 후)
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민첩성 성능
기간: 기준선 (중재 전)
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민첩성은 4 × 9m 왕복 달리기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (중재 전)
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민첩성 성능
기간: 8주차 (중재 후)
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민첩성은 4 × 9 m 왕복 달리기 검사로 평가됩니다.
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8주차 (중재 후)
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하지 근력 - 반동 점프 높이
기간: 기준선(중재 전)
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하체의 폭발적인 파워는 센티미터 단위로 카운터무브먼트 점프 테스트를 통해 평가될 것입니다. 참가자들은 표준화된 절차에 따라 최대 수직 점프를 수행할 것입니다.
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기준선(중재 전)
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하지 파워 - 역동적 점프 높이
기간: 8주차 (중재 후)
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하체 폭발력은 카운터무브먼트 점프 테스트를 통해 센티미터 단위로 평가됩니다. 참가자들은 표준화된 절차에 따라 최대 수직 점프를 수행할 것입니다.
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8주차 (중재 후)
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하지 근력 - 서서 멀리뛰기 거리
기간: 기준선 (개입 전)
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서있는 멀리뛰기를 이용하여 하지의 폭발적인 성능을 평가할 것입니다.
세 번의 시도 중 센티미터로 측정된 최장 거리가 기록됩니다.
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기준선 (개입 전)
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하체 파워 - 서서 멀리뛰기 거리
기간: 8주차 (개입 후)
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폭발적인 하지 성능은 서서 멀리뛰기로 평가됩니다.
세 번의 시도 중 가장 긴 거리를 센티미터 단위로 기록합니다.
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8주차 (개입 후)
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하지 파워 - 트리플 홉 테스트 거리
기간: 기준선 (중재 전)
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하지의 파워는 우세한 다리로 수행된 트리플 홉 테스트의 센티미터로 측정됩니다.
세 번의 시도 중 최대 거리가 기록됩니다.
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기준선 (중재 전)
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하지 파워 - 삼단 점프 테스트 거리
기간: 8주차 (개입 후)
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하지 파워는 우세한 다리에서 수행한 트리플 홉 테스트의 센티미터로 측정됩니다.
세 번의 시도 중 최대 거리가 기록됩니다.
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8주차 (개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abouzeid CA, Wolfe AE, Ni P, Carrougher GJ, Gibran NS, Hammond FM, Holavanahalli R, McMullen KA, Roaten K, Suman O, Stewart BT, Wolf S, Zafonte R, Kazis LE, Ryan CM, Schneider JC. Are burns a chronic condition? Examining patient reported outcomes up to 20 years after burn injury-A Burn Model System National Database investigation. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1066-1074. doi: 10.1097/TA.0000000000003547. Epub 2022 Jan 25.
- Grice KO, Barnes KJ, Vogel KA. Influence of burn injury on activity participation of children. J Burn Care Res. 2015 May-Jun;36(3):414-20. doi: 10.1097/BCR.0000000000000105.
- Cuijpers MD, Baartmans MGA, van Zuijlen PPM, Ket JCF, Pijpe A. Children's growth and motor development following a severe burn: a systematic review. Burns Trauma. 2023 Aug 30;11:tkad011. doi: 10.1093/burnst/tkad011. eCollection 2023.
- Chaouachi A, Othman AB, Hammami R, Drinkwater EJ, Behm DG. The combination of plyometric and balance training improves sprint and shuttle run performances more often than plyometric-only training with children. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):401-12. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182987059.
- Brink Y, Brooker H, Carstens E, Gissing CA, Langtree C. Effectiveness of resistance strength training in children and adolescents with >/=30% total body surface area: A systematic review. S Afr J Physiother. 2016 Jun 29;72(1):303. doi: 10.4102/sajp.v72i1.303. eCollection 2016.
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