急性心筋梗塞 - 医療関連職種による患者中心のデジタル対応ケア (AMI-HOPE)
2026年2月25日 更新者：Mark Chan、National University Heart Centre, Singapore
急性心筋梗塞 - 医療関連職志向の患者中心デジタル対応ケア
AMI-HOPE（急性心筋梗塞－医療専門職志向、患者中心、デジタル対応ケア）プログラムは、医療専門職の患者ケアへの関与強化と、デジタル技術を日常的なプライマリケア疾患管理に統合することで、心筋梗塞発症後の健康状態、安全性、アウトカムの改善を目指すケアモデルです。
AMI-HOPEは、クラスターおよび国家レベルでの医療計画を変革する、これらの特定されたケアのギャップに対する解決策を提供することを目指しています。
AMI-HOPEプログラムの基盤は、退院後の期間に低～中程度の複雑性の臨床医役割を担えるよう薬剤師のスキル向上を図ることです。
最初の6か月は三次医療が中心となり、その後プライマリケアへ引き継がれます。
これにより、心臓専門医は高複雑性症例に集中できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
AMI-HOPEプログラムは、心筋梗塞患者の退院後の脆弱期における、専門医のキャパシティ不足、外来診療インフラの限界、病院依存から地域ケアへの移行の遅れという3つの重要な医療課題に対応しています。 本プログラムは、薬剤師が退院後の心筋梗塞患者に対して包括的なケアを提供できるよう訓練し、個別化された心血管薬物治療の最適化、駆出率低下患者へのターゲット治療、禁煙支援、食事や運動を含む生活習慣指導を行います。 ケアは統合デジタルヘルスプラットフォームを介して遠隔で提供され、継続的なバイタルサインのモニタリング、戦略的な間隔での体系的な患者教育、効果的なセルフマネジメント能力の促進を可能にします。
この価値実証型ステップウェッジ実用試験は、AMI-HOPE介入の効果を評価するもので、シンガポールの3つの医療クラスターにまたがる7つの病院と18のプライマリケアポリクリニックで実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1633
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
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Singapore、シンガポール
- Changi General Hospital (CGH)
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Singapore、シンガポール
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
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Singapore、シンガポール
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
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Singapore、シンガポール
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
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Singapore、シンガポール
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- インフォームド・コンセント書類に署名する時点で、21歳から90歳（両端を含む）の男性または女性
- 入院中に臨床的に急性心筋梗塞（AMI）と診断されていること
- インターネット接続可能な携帯電話を所有していること - 介入群のみ
除外基準:
- 緩和ケアを計画されている、または余命が1年未満の患者
- シンガポール国籍/永住権（PR）を持たない外国人
- Healthier SGに登録され、一般開業医（GP）と提携している患者
- アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE-I）またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）に対するアレルギーまたは不耐性がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
標準治療
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薬剤師主導のデジタルプラットフォーム支援ケアを伴わない標準治療
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他の：薬剤師主導のデジタルプラットフォーム支援ケア
AMI-HOPEは、患者のバイタルサインを継続的に遠隔監視するデジタルプラットフォームを中心に、薬剤師のサポートによる個別調整された処方箋、および個別化されたライフスタイルの促しと教育資料を提供します。
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薬剤師による薬剤の漸増投与。
AMI-HOPEは、患者のバイタルサインの継続的な遠隔モニタリング、薬剤師のサポートによる個別化された処方箋、および個別化されたライフスタイルの促しと教育資料を提供するデジタルプラットフォームを中心に展開しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡および予定外の心血管疾患（CVD）関連（非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、その他）再入院
時間枠：登録から12ヶ月の追跡調査終了まで
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死亡または計画外心血管疾患関連再入院のイベント発生数および発生までの時間
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登録から12ヶ月の追跡調査終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）濃度の絶対変化
時間枠：登録から12か月の追跡調査終了時までの間
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登録時から12か月の追跡期間終了時までのLDL-C（単位：mmol/L）の絶対変化
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登録から12か月の追跡調査終了時までの間
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血圧（BP）の変化
時間枠：退院時、2週間、1、3、6、9、12ヵ月
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登録時から12か月の追跡期間終了までの収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）の絶対変化（mmHg単位）
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退院時、2週間、1、3、6、9、12ヵ月
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化
時間枠：登録時から12ヶ月の追跡調査終了時まで
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登録時から12ヶ月の追跡期間終了までのHbA1cの絶対変化（％単位）
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登録時から12ヶ月の追跡調査終了時まで
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参加者におけるEuroQoL（生活の質）-5次元（EQ-5D）スコア
時間枠：1ヶ月および12ヶ月
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参加者の生活の質（QoL）を評価するためにEQ-5Dが算出されました。
EQ-5Dは、参加者が回答するアンケートで、5つの次元（移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ）を評価します。
EQ-5Dの総合スコアは0（最悪の健康状態）から1（完全な健康状態）の範囲で、1が最良の結果を示します。
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1ヶ月および12ヶ月
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参加者の患者活性化尺度（PAM-13）スコア
時間枠：退院時および6か月後
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Patient Activation Measure 13（PAM-13）は、患者の自己管理に関する知識、スキル、自信を評価する非疾患特異的なアンケートです。
13項目を4段階のリッカート尺度で使用し、生の合計スコア（13〜52の範囲）を標準化された0〜100の尺度に変換します。
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退院時および6か月後
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参加者のシアトル狭心症質問票-7（SAQ-7）スコア
時間枠：1ヶ月後および12ヶ月後
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ベースラインからの健康関連QOL（HRQOL）の変化は、SAQ-7によって評価されます。
SAQ-7は、身体機能制限、狭心症発作頻度、生活の質という3つの領域を評価する検証済みツールです。
総合スコアは3つの領域スコア（0-100）の平均値として算出され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します（すなわち、狭心症発作頻度が低く、機能が良好で、生活の質が高いことを意味します）。
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1ヶ月後および12ヶ月後
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参加者のPHQ-9（Patient Health Questionnaire-9）スコア
時間枠：1か月後および12か月後
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PHQ-9は、うつ病のスクリーニングと重症度評価に使用される、妥当性が確認された9項目の自己報告式測定ツールです。
各項目は、過去2週間の症状の頻度に基づき、0（「全くない」）から3（「ほぼ毎日」）の範囲で採点され、合計スコアは0から27の範囲となります。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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1か月後および12か月後
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ローズ狭心症アンケートにより判定された狭心症の存在
時間枠：1ヶ月および12ヶ月目に
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ローズ狭心症アンケートは、疫学研究において狭心症の存在を特定するために使用される、標準化され検証済みの一連の質問です。
このアンケートは、構造化されたインタビューアルゴリズムで構成されており、参加者の胸痛の特徴に関する質問への回答に基づいて分類し、カテゴリ別の結果（例えば、確定狭心症、可能性のある狭心症、または狭心症なし）を導き出します。
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1ヶ月および12ヶ月目に
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ACE/ARB/MRA阻害薬の用量
時間枠：退院時、1、3、6、12ヵ月
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薬剤師主導の介入が処方、早期増量、服薬遵守に及ぼす影響、およびそれに続くLDLコレステロール、血圧、HbA1cコントロール、左室駆出率（LVEF）への影響を評価するため、ACE阻害薬／アンジオテンシン受容体拮抗薬／アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ACE I／ARB／ARNI）およびβ遮断薬の薬剤強度スコアの変化。
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退院時、1、3、6、12ヵ月
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喫煙患者の割合
時間枠：1、3、6、12か月目
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各患者には、各評価時点（1、3、6、12か月）において、現在喫煙者であるかどうか（はい／いいえ）を示すように求められます。
プログラム期間中の喫煙者の割合の変化は、禁煙プログラムの有効性を評価するために使用されます。
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1、3、6、12か月目
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入院期間
時間枠：ベースライン
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介入の臨床的有効性を評価する
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：12か月の追跡調査終了時
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健康上の利点を質調整生存年（QALYs）で表し、増分費用効果比（ICER）を介入提供の増分費用を増分健康アウトカム（獲得したQALYs）で割った値として、費用効果を評価する
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12か月の追跡調査終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Chan、National University Heart Centre, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHRGTC-0003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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