Akutní infarkt myokardu - Pacienty zaměřená digitálně podporovaná péče orientovaná na nelékařské zdravotnické pracovníky (AMI-HOPE)
25. února 2026 aktualizováno: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Akutní infarkt myokardu - péče zaměřená na pacienta s podporou zdravotnických pracovníků a digitálních technologií
Akutní infarkt myokardu - program AMI-HOPE (allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care) je model péče navržený ke zlepšení pohody, bezpečnosti a výsledků pacientů po AMI prostřednictvím většího zapojení zdravotnických pracovníků (AHP) do péče o pacienty a integrace digitálních technologií do rutinního managementu onemocnění v primární péči.
AMI-HOPE si klade za cíl poskytnout řešení těchto identifikovaných mezer v péči, která transformují plánování zdravotní péče jak na úrovni clusterů, tak na národní úrovni.
Základním kamenem programu AMI-HOPE bude zvýšení kvalifikace lékárníků, aby během období po propuštění převzali role klinických pracovníků s nízkou až střední složitostí.
Prvních 6 měsíců bude zakotveno v terciární péči před předáním do primární péče.
To uvolní kardiology, aby se mohli soustředit na vysoce komplexní případy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Program AMI-HOPE řeší tři kritické výzvy ve zdravotní péči: nedostatečnou kapacitu specialistů, omezenou infrastrukturu ambulantních klinik a nadměrnou závislost na nemocniční péči namísto péče poskytované v komunitě během zranitelného raného období po propuštění pacientů po infarktu myokardu. Program školí farmaceuty, aby poskytovali komplexní péči po infarktu myokardu prostřednictvím personalizované optimalizace kardiovaskulární medikace, cílených intervencí u pacientů se sníženou ejekční frakcí, podpory při odvykání kouření a poradenství v oblasti životního stylu zahrnujícího stravu a pohyb. Poskytování péče probíhá na dálku prostřednictvím integrovaných digitálních zdravotních platforem, které umožňují nepřetržité monitorování vitálních funkcí, poskytují strukturované vzdělávání pacientů ve strategických intervalech a podporují efektivní schopnosti samostatného zvládání.
Tato praktická studie s postupným zařazováním hodnotící účinnost intervence AMI-HOPE je prováděna v sedmi nemocnicích a osmnácti primárních poliklinikách napříč třemi zdravotnickými seskupeními Singapuru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1633
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
Singapore, Singapur
- Changi General Hospital (CGH)
-
Singapore, Singapur
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
-
Singapore, Singapur
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
-
Singapore, Singapur
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Muž nebo žena, ve věku 21 až 90 let (včetně) v době podepsání informovaného souhlasu
- Klinicky diagnostikováno s AMI během indexové hospitalizace
- Vlastní mobilní telefon s přístupem k internetu - pouze pro intervenční rameno
Kriteria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou plánováni pro paliativní péči nebo mají očekávanou délku života <1 rok
- Cizinci, kteří nemají singapurské občanství/status stálého rezidenta (PR)
- Pacienti, kteří jsou registrováni v programu Healthier SG u praktických lékařů (GP)
- Alergie nebo intolerance na inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE-I) nebo blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrola
Standardní péče
|
Standardní léčba bez asistence digitální platformy pod vedením lékárníka
|
|
Jiný: Péče asistovaná digitální platformou vedená lékárníkem
AMI-HOPE se točí kolem digitální platformy, která nabízí nepřetržité telemonitorování životních funkcí pacientů, přizpůsobené předepisování léků s podporou lékárníků a personalizované pobídky ke zdravému životnímu stylu a vzdělávací materiály.
|
Postupné zvyšování dávek léků lékárníkem.
AMI-HOPE se točí kolem digitální platformy, která nabízí nepřetržité telemonitorování životních funkcí pacientů, individuální předpis léků s podporou lékárníků a personalizované životní podněty a vzdělávací materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtí a neplánované kardiovaskulární onemocnění (KVO) související (nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, ostatní) znovuhospitalizace
Časové okno: mezi zařazením do studie a koncem 12měsíčního sledování
|
Počty a čas do jakéhokoli úmrtí nebo neplánované kardiovaskulární související rehospitalizace
|
mezi zařazením do studie a koncem 12měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní změna koncentrace lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu (LDL-C)
Časové okno: mezi zařazením a koncem 12měsíčního sledování
|
Absolutní změna LDL-C (v mmol/L) od zařazení do konce 12měsíčního sledovacího období
|
mezi zařazením a koncem 12měsíčního sledování
|
|
Změna krevního tlaku (TK)
Časové okno: Při propuštění, 2 týdny, 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Absolutní změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) (v mmHg) od zařazení do studie do konce 12měsíčního sledovacího období
|
Při propuštění, 2 týdny, 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: mezi zápisem do studie a koncem 12měsíčního sledování
|
Absolutní změna HbA1c (v %) od zařazení do studie do konce 12měsíčního sledovacího období
|
mezi zápisem do studie a koncem 12měsíčního sledování
|
|
Skóre EuroQoL (Kvalita života)-5 Dimenze (EQ-5D) u účastníků
Časové okno: V 1 měsíci a 12 měsících
|
EQ-5D byl vypočítán k vyhodnocení kvality života (QoL) u účastníků.
EQ-5D je dotazník vyplňovaný účastníky, který hodnotí 5 dimenzí - mobilitu, péči o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Celkové skóre EQ-5D se pohybuje od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 1 (ideální zdravotní stav) a hodnota 1 představuje nejlepší výsledek.
|
V 1 měsíci a 12 měsících
|
|
Skóre míry aktivace pacienta (PAM-13) u účastníků
Časové okno: Při propuštění a po 6 měsících
|
Měření aktivace pacienta 13 (PAM-13) je nespecifický dotazník pro onemocnění, který hodnotí znalosti, dovednosti a sebedůvěru pacienta pro samostatnou péči. Používá 13 položek na 4bodové Likertově škále, přičemž hrubý součet skóre (rozsah 13–52) je transformován na standardizovanou metriku 0–100.
|
Při propuštění a po 6 měsících
|
|
Skóre dotazníku Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) u účastníků
Časové okno: Po 1 měsíci a 12 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQOL) je hodnocena pomocí SAQ-7.
SAQ-7 je ověřený nástroj hodnotící tři domény: fyzické omezení, frekvence anginy pectoris a kvalita života. Celkové souhrnné skóre se vypočítá jako průměr tří dílčích skóre (0-100), přičemž vyšší skóre znamenají lepší zdravotní stav (tj. méně častou anginu pectoris, lepší funkci a vyšší kvalitu života). |
Po 1 měsíci a 12 měsících
|
|
Skóre dotazníku PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) u účastníků
Časové okno: V 1 měsíci a 12 měsících
|
PHQ-9 je validovaný 9položkový nástroj pro sebehodnocení používaný k screeningu a posouzení závažnosti deprese.
Každá položka je hodnocena od 0 ("vůbec ne") do 3 ("téměř každý den") na základě četnosti příznaků za poslední dva týdny, což dává celkové skóre od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese.
|
V 1 měsíci a 12 měsících
|
|
Přítomnost anginy pectoris podle dotazníku Rose Angina
Časové okno: Za 1 měsíc a 12 měsíců
|
Dotazník Rose Angina je standardizovaný, ověřený soubor otázek používaný k identifikaci přítomnosti anginy pectoris v epidemiologických studiích.
Skládá se ze strukturovaného interview algoritmu, který klasifikuje účastníky na základě jejich odpovědí na otázky o charakteristikách bolesti na hrudi, což vede ke kategorickému výsledku (např. definitivní angina, možná angina nebo žádná angina).
|
Za 1 měsíc a 12 měsíců
|
|
Dávka inhibitoru ACE/ARB/MRA
Časové okno: Při propuštění, 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Změna skóre intenzity léčby pro inhibitory ACE/antagonisty receptorů pro angiotensin/inhibitory receptorů pro angiotensin-neprilysin (ACE I/ARB/ARNI) a betablokátory, s cílem posoudit vliv farmaceutické intervence na předepisování, včasnou titraci a adherenci k léčbě, a následný dopad na LDL C, krevní tlak, kontrolu HbA1c a ejekční frakci levé komory (LVEF).
|
Při propuštění, 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Procento pacientů, kteří kouří
Časové okno: Po 1, 3, 6 & 12 měsících
|
Každý pacient bude požádán, aby v každém bodě hodnocení (po 1, 3, 6 a 12 měsících) uvedl, zda je v současné době aktivním kuřákem (ano/ne).
Změna procenta aktivních kuřáků v průběhu programu se používá k posouzení účinnosti programu pro odvykání kouření.
|
Po 1, 3, 6 & 12 měsících
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Výchozí stav
|
Posoudit klinickou účinnost zásahu
|
Výchozí stav
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákladová efektivita
Časové okno: Na konci 12měsíčního sledování
|
Zdravotní přínosy vyjádřené v kvalitou upravených letech života (QALYs) a přírůstkový poměr nákladové efektivity (ICER) jako přírůstkové náklady na poskytnutí intervence dělené přírůstkovým zdravotním výsledkem (získanými QALYs) k posouzení nákladové efektivity
|
Na konci 12měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRGTC-0003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .