Острый инфаркт миокарда - ориентированный на смежные медицинские специальности, ориентированный на пациента, цифровой уход (AMI-HOPE)
25 февраля 2026 г. обновлено: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Острый инфаркт миокарда - ориентированная на пациента цифровая помощь с участием специалистов по реабилитации
Программа «Острый инфаркт миокарда – ориентированный на смежный медицинский персонал, ориентированный на пациента и цифровой уход» (AMI-HOPE) – это модель ухода, предназначенная для улучшения благополучия, безопасности и результатов после AMI за счет большего вовлечения смежного медицинского персонала (СМП) в уход за пациентами и интеграции цифровых технологий в рутинное ведение заболеваний в первичной медико-санитарной помощи.
AMI-HOPE направлена на предоставление решений для выявленных пробелов в уходе, которые преобразуют планирование здравоохранения как на уровне кластера, так и на национальном уровне.
Краеугольным камнем программы AMI-HOPE будет повышение квалификации фармацевтов для выполнения ролей клиницистов низкой и средней сложности в период после выписки.
Первые 6 месяцев будут закреплены за третичной помощью до передачи в первичную медико-санитарную помощь.
Это освобождает кардиологов для сосредоточения на случаях высокой сложности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Программа AMI-HOPE решает три ключевые проблемы здравоохранения: недостаточную специализированную мощность, ограниченную инфраструктуру амбулаторных клиник и чрезмерную зависимость от больничного, а не от общинного ухода в уязвимый ранний пост-выписной период для пациентов с инфарктом миокарда. Программа обучает фармацевтов предоставлять комплексную постинфарктную помощь через персонализированную оптимизацию сердечно-сосудистых препаратов, целенаправленные вмешательства для пациентов со сниженной фракцией выброса, поддержку по отказу от курения и консультирование по образу жизни, охватывающее диету и физические упражнения. Оказание помощи осуществляется удалённо через интегрированные цифровые платформы здравоохранения, которые обеспечивают непрерывный мониторинг жизненных показателей, предоставляют структурированное обучение пациентов в стратегические интервалы и способствуют развитию эффективных навыков самоуправления.
Это прагматическое испытание со ступенчатым клином, оценивающее эффективность вмешательства AMI-HOPE, проводится в семи больницах и восемнадцати поликлиниках первичной помощи, охватывающих три кластера здравоохранения Сингапура.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1633
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
Singapore, Сингапур
- Changi General Hospital (CGH)
-
Singapore, Сингапур
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
-
Singapore, Сингапур
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
-
Singapore, Сингапур
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
-
Singapore, Сингапур
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 21 до 90 лет (включительно) на момент подписания информированного согласия
- Клинически диагностированный ИМ во время индексационной госпитализации
- Наличие мобильного телефона с доступом в интернет (только для группы вмешательства)
Критерии исключения:
- Пациенты, для которых запланировано паллиативное лечение или ожидаемая продолжительность жизни <1 года
- Иностранцы, не имеющие гражданства Сингапура/статуса Постоянного жителя (PR)
- Пациенты, включенные в программу Healthier SG, связанную с врачами общей практики (GP)
- Аллергия или непереносимость ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Стандарт медицинской помощи
|
Стандартное лечение без помощи фармацевта с использованием цифровой платформы
|
|
Другой: Фармацевтическая помощь с использованием цифровой платформы под руководством фармацевта
AMI-HOPE основан на цифровой платформе, которая обеспечивает непрерывный телемониторинг жизненно важных показателей пациентов, персонализированное назначение лекарств при поддержке фармацевтов, а также индивидуальные подсказки по изменению образа жизни и обучающие материалы.
|
Повышение дозировки лекарств фармацевтом.
AMI-HOPE сосредоточена на цифровой платформе, которая предлагает непрерывный теле-мониторинг жизненно важных показателей пациентов, индивидуальное назначение лекарств при поддержке фармацевтов, а также персонализированные напоминания об образе жизни и учебные материалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность и незапланированные повторные госпитализации, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) (нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, другие)
Временное ограничение: между включением в исследование и окончанием 12-месячного периода наблюдения
|
Количество случаев и время до любого события смерти или незапланированных повторных госпитализаций, связанных с ССЗ
|
между включением в исследование и окончанием 12-месячного периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютное изменение концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: между включением в исследование и окончанием 12-месячного периода наблюдения
|
Абсолютное изменение уровня ЛПНП (в ммоль/л) от момента включения в исследование до окончания 12-месячного периода наблюдения
|
между включением в исследование и окончанием 12-месячного периода наблюдения
|
|
Изменение артериального давления (АД)
Временное ограничение: При выписке, через 2 недели, 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Абсолютное изменение систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) (в мм рт. ст.) с момента включения в исследование до конца 12-месячного периода наблюдения
|
При выписке, через 2 недели, 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: между зачислением и окончанием 12-месячного наблюдения
|
Абсолютное изменение уровня HbA1c (в %) от момента включения в исследование до конца 12-месячного периода наблюдения
|
между зачислением и окончанием 12-месячного наблюдения
|
|
Баллы EuroQoL (Качество жизни)-5 Измерений (EQ-5D) у участников
Временное ограничение: В 1 месяц и 12 месяцев
|
Для оценки качества жизни (КЖ) участников был рассчитан EQ-5D.
EQ-5D - это опросник, заполняемый участниками, который оценивает 5 измерений: подвижность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Общий балл EQ-5D варьируется от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 1 (идеальное состояние здоровья), где 1 отражает наилучший результат.
|
В 1 месяц и 12 месяцев
|
|
Баллы по шкале активации пациента (PAM-13) у участников
Временное ограничение: При выписке и через 6 месяцев
|
Шкала активации пациента (PAM-13) — это опросник, не зависящий от конкретного заболевания, который оценивает знания, навыки и уверенность пациента в самостоятельном управлении своим здоровьем.
Он использует 13 пунктов по 4-балльной шкале Ликерта, при этом исходная сумма баллов (в диапазоне от 13 до 52) преобразуется в стандартизированную метрику от 0 до 100.
|
При выписке и через 6 месяцев
|
|
Баллы по Сиэтлскому опроснику стенокардии-7 (SAQ-7) у участников
Временное ограничение: Через 1 месяц и 12 месяцев
|
Изменение показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), по сравнению с исходным уровнем оценивается с помощью опросника SAQ-7.
SAQ-7 представляет собой валидированный инструмент, оценивающий три домена: физические ограничения, частоту приступов стенокардии и качество жизни.
Общий суммарный балл рассчитывается путём усреднения баллов по трём доменам (0–100), причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья (т.е. менее частые приступы стенокардии, лучшую функциональность и более высокое качество жизни).
|
Через 1 месяц и 12 месяцев
|
|
Баллы по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) у участников
Временное ограничение: Через 1 месяц и 12 месяцев
|
Опросник PHQ-9 представляет собой валидированный инструмент самоотчета из 9 пунктов, используемый для скрининга и оценки тяжести депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день») на основе частоты симптомов за последние две недели, что дает общий балл от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Через 1 месяц и 12 месяцев
|
|
Наличие стенокардии, определенное с помощью опросника Роуза по стенокардии
Временное ограничение: Через 1 месяц и 12 месяцев
|
Анкета Роуза по стенокардии представляет собой стандартизированный и валидированный набор вопросов, используемый для выявления наличия стенокардии в эпидемиологических исследованиях.
Она состоит из структурированного алгоритма интервью, который классифицирует участников на основе их ответов на вопросы о характеристиках боли в груди, приводя к категориальному результату (например, определённая стенокардия, возможная стенокардия или отсутствие стенокардии).
|
Через 1 месяц и 12 месяцев
|
|
Доза ингибитора АПФ/БРА/МРА
Временное ограничение: При выписке, через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Изменение показателя интенсивности лекарственной терапии для ингибиторов АПФ/антагонистов рецепторов ангиотензина II/ингибиторов ангиотензиновых рецепторов и неприлизина (иАПФ/АРА/АРНИ) и бета-блокаторов, для оценки влияния фармацевтического вмешательства на назначение, раннюю титрацию и приверженность к препаратам, а также последующего воздействия на уровень ЛПНП, артериальное давление, контроль HbA1c и фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ).
|
При выписке, через 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Процент пациентов, курящих
Временное ограничение: Через 1,3, 6 и 12 месяцев
|
Каждого пациента попросят указать, является ли он в настоящее время активным курильщиком (да/нет) на каждом этапе оценки (через 1, 3, 6 и 12 месяцев).
Изменение процентной доли активных курильщиков за время программы используется для оценки эффективности программы по отказу от курения.
|
Через 1,3, 6 и 12 месяцев
|
|
Длительность пребывания
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки клинической эффективности вмешательства
|
Исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: По завершении 12-месячного периода наблюдения
|
Польза для здоровья, выраженная в годах жизни с поправкой на качество (QALY), и соотношение дополнительных затрат к эффективности (ICER) как дополнительные затраты на реализацию вмешательства, деленные на дополнительный результат для здоровья (полученные QALY), для оценки экономической эффективности
|
По завершении 12-месячного периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRGTC-0003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .