Enfarte Agudo do Miocárdio - Cuidados Centrados no Paciente, Orientados para a Saúde Aliada e Habilitados Digitalmente (AMI-HOPE)
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Enfarte Agudo do Miocárdio - Cuidados Centrados no Doente, Orientados para os Profissionais de Saúde e Habilitados Digitalmente
O programa Acute Myocardial Infarction - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care (AMI-HOPE) é um modelo de cuidados concebido para melhorar o bem-estar, a segurança e os resultados pós-AMI através de uma maior participação dos profissionais de saúde aliados nos cuidados ao doente e da integração de tecnologias digitais na gestão de rotina das doenças nos cuidados de saúde primários.
O AMI-HOPE visa fornecer soluções para estas lacunas de cuidados identificadas, que transformarão o planeamento de cuidados de saúde tanto a nível do agrupamento como a nível nacional.
A pedra angular do programa AMI-HOPE será a requalificação dos farmacêuticos para assumirem funções clínicas de baixa a média complexidade durante o período pós-alta.
Os primeiros 6 meses serão ancorados pelos cuidados terciários antes da transferência para os cuidados primários.
Isto liberta os cardiologistas para se concentrarem em casos de alta complexidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O programa AMI-HOPE aborda três desafios críticos na saúde: capacidade insuficiente de especialistas, infraestrutura limitada de clínicas ambulatoriais e dependência excessiva de cuidados hospitalares em vez de cuidados baseados na comunidade durante o período vulnerável pós-alta precoce para pacientes com enfarte do miocárdio. O programa forma farmacêuticos para fornecer cuidados abrangentes pós-IM (Enfarte do Miocárdio) através da otimização personalizada da medicação cardiovascular, intervenções direcionadas para pacientes com fração de ejeção reduzida, apoio à cessação tabágica e aconselhamento sobre estilo de vida abrangendo dieta e exercício. A prestação de cuidados ocorre remotamente através de plataformas digitais de saúde integradas que facilitam a monitorização contínua de sinais vitais, fornecem educação estruturada ao paciente em intervalos estratégicos e promovem capacidades eficazes de autogestão.
Este ensaio pragmático de valor comprovado em cunha escalonada que avalia a eficácia da intervenção AMI-HOPE é realizado em sete hospitais e dezoito policlínicos de cuidados primários abrangendo os três agrupamentos de saúde de Singapura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1633
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
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Singapore, Cingapura
- Changi General Hospital (CGH)
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Singapore, Cingapura
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
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Singapore, Cingapura
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
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Singapore, Cingapura
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
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Singapore, Cingapura
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Masculino ou Feminino, com idades compreendidas entre os 21 e os 90 anos (inclusive), no momento da assinatura do formulário de consentimento informado
- Diagnóstico clínico de IAM durante a hospitalização índice
- Possuir um telemóvel com acesso à internet - apenas para o braço de intervenção
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com cuidados paliativos planeados ou esperança de vida <1 ano
- Estrangeiros que não possuam cidadania singapuriana/estatuto de Residente Permanente (RP)
- Pacientes inscritos no Healthier SG afiliados a Médicos de Clínica Geral (MCG)
- Alergia ou intolerância aos Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) ou Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina II (BRA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controlo
Padrão de Cuidados
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Tratamento padrão sem a assistência da plataforma digital liderada pelo farmacêutico
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Outro: Cuidado assistido por plataforma digital liderada por farmacêutico
AMI-HOPE centra-se numa plataforma digital que oferece telemonitorização contínua dos sinais vitais dos pacientes, prescrição de medicação personalizada com apoio de farmacêuticos, e sugestões de estilo de vida e material educativo personalizados.
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Aumento da dose dos medicamentos pelo farmacêutico.
AMI-HOPE centra-se numa plataforma digital que oferece telemonitorização contínua dos sinais vitais dos pacientes, prescrição de medicamentos personalizada com apoio de farmacêuticos e incentivos de estilo de vida personalizados e material educativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óbitos e rehospitalizações relacionadas com doença cardiovascular (DCV) não planeada (enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, outros)
Prazo: entre a inscrição e o final do acompanhamento de 12 meses
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Número de eventos e tempo até qualquer evento de morte ou rehospitalizações não planeadas relacionadas com doenças cardiovasculares
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entre a inscrição e o final do acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração absoluta na concentração do Colesterol Lipoproteico de Baixa Densidade (LDL-C)
Prazo: entre a inscrição e o final dos 12 meses de acompanhamento
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Alteração absoluta no LDL-C (em mmol/L) desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento de 12 meses
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entre a inscrição e o final dos 12 meses de acompanhamento
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Alteração na Pressão Arterial (PA)
Prazo: Na alta, 2 semanas, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Alteração absoluta na Pressão Arterial Sistólica (PAS) e na Pressão Arterial Diastólica (PAD) (em mmHg) desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento de 12 meses
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Na alta, 2 semanas, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Alteração na Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: entre a inscrição e o fim do acompanhamento de 12 meses
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Variação absoluta da HbA1c (em %) desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento de 12 meses
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entre a inscrição e o fim do acompanhamento de 12 meses
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Pontuações EuroQoL (Qualidade de Vida)-5 Dimensões (EQ-5D) nos Participantes
Prazo: Aos 1 mês e 12 meses
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O EQ-5D foi calculado para avaliar a qualidade de vida (QdV) nos participantes.
O EQ-5D é um questionário respondido pelos participantes que avalia 5 dimensões - mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A pontuação total do EQ-5D varia de 0 (pior estado de saúde) a 1 (estado de saúde perfeito) e 1 reflete o melhor resultado.
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Aos 1 mês e 12 meses
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Pontuações da Medida de Ativação do Doente (PAM-13) em Participantes
Prazo: Na alta e 6 meses
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A Patient Activation Measure 13 (PAM-13) é um inquérito não específico de doença que avalia os conhecimentos, competências e confiança de um doente para a autogestão.
Utiliza 13 itens numa escala de Likert de 4 pontos, sendo a soma bruta dos resultados (variando de 13 a 52) transformada numa métrica padronizada de 0 a 100.
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Na alta e 6 meses
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Pontuações do Questionário de Angina de Seattle-7 (SAQ-7) em Participantes
Prazo: Aos 1 mês e 12 meses
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A alteração em relação à linha de base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQOL) é avaliada pelo SAQ-7.
O SAQ-7 é uma ferramenta validada que avalia três domínios: limitação física, frequência de angina e qualidade de vida.
Uma pontuação geral é calculada através da média das pontuações dos três domínios (0-100), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde (ou seja, angina menos frequente, melhor função e maior qualidade de vida).
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Aos 1 mês e 12 meses
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Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) nos Participantes
Prazo: Aos 1 mês e 12 meses
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O PHQ-9 é um instrumento de autorrelato validado com 9 itens utilizado para rastrear e avaliar a gravidade da depressão.
Cada item é pontuado de 0 ("de modo nenhum") a 3 ("quase todos os dias") com base na frequência dos sintomas nas últimas duas semanas, obtendo-se uma pontuação total de 0 a 27, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Aos 1 mês e 12 meses
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Presença de angina pectoris conforme determinado pelo Questionário de Angina de Rose
Prazo: Aos 1 mês e 12 meses
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O Questionário de Angina de Rose é um conjunto padronizado e validado de perguntas utilizado para identificar a presença de angina de peito em estudos epidemiológicos.
Consiste num algoritmo de entrevista estruturada que classifica os participantes com base nas suas respostas a perguntas sobre as características da dor torácica, resultando num desfecho categórico (por exemplo, angina definida, angina possível ou sem angina).
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Aos 1 mês e 12 meses
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Dose de inibidor de ACE/ARB/MRA
Prazo: À alta, 1, 3, 6 e 12 meses
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Alteração na pontuação da intensidade do medicamento para inibidores da enzima de conversão da angiotensina/bloqueadores do recetor da angiotensina/inibidores do recetor da angiotensina-neprilisina (IECA/ARA/ARNI) e bloqueadores beta, para avaliar o efeito da intervenção liderada pelo farmacêutico na prescrição, na titulação precoce e na adesão aos medicamentos, e o impacto subsequente no colesterol LDL, na pressão arterial, no controlo da HbA1c e na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE).
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À alta, 1, 3, 6 e 12 meses
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Percentagem de doentes fumadores
Prazo: Aos 1, 3, 6 e 12 meses
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Cada doente será solicitado a indicar se é atualmente um fumador ativo (sim/não) em cada ponto de avaliação (aos 1, 3, 6 e 12 meses).
A alteração na percentagem de fumadores ativos durante a duração do programa é utilizada para avaliar a eficácia do programa de cessação tabágica.
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Aos 1, 3, 6 e 12 meses
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Duração da estadia
Prazo: Linha de Base
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Para avaliar a eficácia clínica da intervenção
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Linha de Base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo-eficácia
Prazo: No final do acompanhamento de 12 meses
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Benefícios para a saúde expressos em Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) e rácio de custo-eficácia incremental (ICER) como o custo incremental da implementação da intervenção dividido pelo resultado de saúde incremental (QALYs ganhos), para avaliar a relação custo-eficácia
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No final do acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRGTC-0003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .