Infarto Agudo de Miocardio - Atención Centrada en el Paciente Orientada a la Salud Aliada y Habilitada Digitalmente (AMI-HOPE)
25 de febrero de 2026 actualizado por: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Infarto Agudo de Miocardio - Atención Centrada en el Paciente Orientada a la Salud Aliada Habilitada Digitalmente
El programa Infarto Agudo de Miocardio - Atención Orientada a Profesionales de la Salud Aliados, Centrada en el Paciente y Habilitada Digitalmente (AMI-HOPE) es un modelo de atención diseñado para mejorar el bienestar, la seguridad y los resultados posteriores al IAM mediante una mayor participación de los PSPA en la atención al paciente y la integración de tecnologías digitales en la gestión rutinaria de enfermedades en atención primaria.
AMI-HOPE tiene como objetivo ofrecer soluciones a estas brechas identificadas en la atención que transformarán la planificación sanitaria tanto a nivel de agrupación como nacional.
La piedra angular del programa AMI-HOPE será capacitar a los farmacéuticos para asumir roles clínicos de complejidad baja-intermedia durante el período posterior al alta.
Los primeros 6 meses estarán anclados por atención terciaria antes de una transferencia a atención primaria.
Esto libera a los cardiólogos para que se centren en casos de alta complejidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa AMI-HOPE aborda tres desafíos críticos de la atención sanitaria: capacidad insuficiente de especialistas, infraestructura limitada de clínicas ambulatorias y dependencia excesiva de la atención hospitalaria en lugar de la atención comunitaria durante el vulnerable período post-alta temprano para pacientes con infarto de miocardio. El programa capacita a farmacéuticos para proporcionar atención integral post-IM (Infarto de Miocardio) mediante la optimización personalizada de la medicación cardiovascular, intervenciones dirigidas para pacientes con fracción de eyección reducida, apoyo para dejar de fumar y asesoramiento sobre estilo de vida que cubre dieta y ejercicio. La prestación de atención se realiza de forma remota a través de plataformas digitales de salud integradas que facilitan la monitorización continua de los signos vitales, ofrecen educación estructurada al paciente en intervalos estratégicos y promueven capacidades efectivas de autogestión.
Este ensayo pragmático de cuña escalonada de prueba de valor que evalúa la efectividad de la intervención AMI-HOPE se lleva a cabo en siete hospitales y dieciocho policlínicas de atención primaria que abarcan los tres conglomerados de salud de Singapur.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1633
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
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Singapore, Singapur
- Changi General Hospital (CGH)
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Singapore, Singapur
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
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Singapore, Singapur
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
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Singapore, Singapur
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
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Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 21 a 90 años (inclusive) en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado
- Diagnóstico clínico de IAM durante la hospitalización índice
- Poseer un teléfono móvil con acceso a internet - solo grupo de intervención
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cuidados paliativos planificados o esperanza de vida <1 año
- Extranjeros que no tengan ciudadanía singapurense/estatus de Residente Permanente (PR)
- Pacientes inscritos en Healthier SG afiliados a Médicos Generales (GPs)
- Alergia o intolerancia a Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA) o Bloqueadores del Receptor de Angiotensina II (BRA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Estándar de Cuidado
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Tratamiento estándar sin la asistencia de la plataforma digital dirigida por el farmacéutico
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Otro: Cuidado asistido por plataforma digital dirigido por farmacéuticos
AMI-HOPE se centra en una plataforma digital que ofrece telemonitorización continua de los signos vitales de los pacientes, prescripción de medicamentos personalizada con el apoyo de farmacéuticos, y sugerencias de estilo de vida personalizadas y material educativo.
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Titulación ascendente de medicamentos por el farmacéutico.
AMI-HOPE se centra en una plataforma digital que ofrece telemonitorización continua de los signos vitales de los pacientes, prescripción de medicamentos personalizada con el apoyo de farmacéuticos, y recordatorios de estilo de vida y material educativo personalizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rehospitalizaciones por muerte y enfermedad cardiovascular (ECV) no planificada relacionada (infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, otros)
Periodo de tiempo: entre la inscripción y el final del seguimiento de 12 meses
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Recuentos y tiempo hasta cualquier evento de muerte o rehospitalizaciones no planificadas relacionadas con ECV
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entre la inscripción y el final del seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio absoluto en la concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: entre la inscripción y el final del seguimiento de 12 meses
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Cambio absoluto en LDL-C (en mmol/L) desde el momento de la inscripción hasta el final del período de seguimiento de 12 meses
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entre la inscripción y el final del seguimiento de 12 meses
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Cambio en la Presión Arterial (PA)
Periodo de tiempo: Al alta, 2 semanas, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Cambio absoluto en la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) (en mmHg) desde la inscripción hasta el final del período de seguimiento de 12 meses
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Al alta, 2 semanas, 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Cambio en la Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: entre la inscripción y el final del seguimiento de 12 meses
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Cambio absoluto en HbA1c (en %) desde el inicio del estudio hasta el final del período de seguimiento de 12 meses
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entre la inscripción y el final del seguimiento de 12 meses
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Puntuaciones EuroQoL (Calidad de Vida)-5 Dimensiones (EQ-5D) en Participantes
Periodo de tiempo: A 1 mes y 12 meses
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El EQ-5D se calculó para evaluar la calidad de vida (QoL) de los participantes.
El EQ-5D es un cuestionario respondido por los participantes que puntúa 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
La puntuación total del EQ-5D oscila entre 0 (peor estado de salud) y 1 (estado de salud perfecto), y 1 refleja el mejor resultado.
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A 1 mes y 12 meses
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Puntuaciones de la Medida de Activación del Paciente (PAM-13) en los Participantes
Periodo de tiempo: Al alta y a los 6 meses
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El Patient Activation Measure 13 (PAM-13) es una encuesta no específica de enfermedad que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza de un paciente para el autogestión.
Utiliza 13 ítems en una escala Likert de 4 puntos, donde la puntuación bruta total (que oscila entre 13 y 52) se transforma en una métrica estandarizada de 0 a 100.
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Al alta y a los 6 meses
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Puntuaciones del Cuestionario de Angina de Seattle-7 (SAQ-7) en los Participantes
Periodo de tiempo: A 1 mes y 12 meses
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El cambio desde el inicio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQOL) se evalúa mediante el SAQ-7.
El SAQ-7 es una herramienta validada que evalúa tres dominios: limitación física, frecuencia de angina y calidad de vida.
Se calcula una puntuación resumen general promediando las puntuaciones de los tres dominios (0-100), donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud (es decir, angina menos frecuente, mejor función y mayor calidad de vida).
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A 1 mes y 12 meses
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Puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) en los Participantes
Periodo de tiempo: A 1 mes y 12 meses
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El PHQ-9 es un instrumento de autoevaluación validado de 9 ítems utilizado para la detección y evaluación de la gravedad de la depresión.
Cada ítem se puntúa de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días") en función de la frecuencia de los síntomas durante las últimas dos semanas, lo que da una puntuación total de 0 a 27, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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A 1 mes y 12 meses
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Presencia de angina de pecho determinada por el Cuestionario de Angina de Rose
Periodo de tiempo: A 1 mes y 12 meses
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El Cuestionario de Angina de Rose es un conjunto estandarizado y validado de preguntas utilizado para identificar la presencia de angina de pecho en estudios epidemiológicos.
Consiste en un algoritmo de entrevista estructurada que clasifica a los participantes en función de sus respuestas a preguntas sobre las características del dolor torácico, dando lugar a un resultado categórico (por ejemplo, angina definida, angina posible o sin angina).
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A 1 mes y 12 meses
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Dosis de inhibidor ACE/ARB/MRA
Periodo de tiempo: Al alta, a los 1, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la puntuación de intensidad del fármaco para inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/antagonistas de los receptores de angiotensina/inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (IECA/ARA/ARNI) y bloqueadores beta, para evaluar el efecto de la intervención dirigida por el farmacéutico en la prescripción, la titulación ascendente temprana y la adherencia a los fármacos, y el impacto subsiguiente en el colesterol LDL, la presión arterial, el control de la HbA1c y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI).
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Al alta, a los 1, 3, 6 y 12 meses
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Porcentaje de pacientes fumadores
Periodo de tiempo: A los 1, 3, 6 y 12 meses
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A cada paciente se le pedirá que indique si actualmente es un fumador activo (sí/no) en cada punto de evaluación (a los 1, 3, 6 y 12 meses).
El cambio en el porcentaje de fumadores activos durante la duración del programa se utiliza para evaluar la efectividad del programa de cesación tabáquica.
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A los 1, 3, 6 y 12 meses
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Línea base
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Para evaluar la eficacia clínica de la intervención
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Línea base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento de 12 meses
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Beneficios para la salud expresados en años de vida ajustados por calidad (AVAC) y relación incremental de coste-efectividad (RICE) como el coste incremental de la prestación de la intervención dividido por el resultado sanitario incremental (AVAC ganados), para evaluar la rentabilidad
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Al final del seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRGTC-0003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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