급성 심근경색 - 환자 중심의 디지털 기반 협진 치료 (AMI-HOPE)
2026년 2월 25일 업데이트: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
급성 심근 경색 - 협력 의료 중심의 환자 맞춤형 디지털 지원 치료
AMI-HOPE(Acute Myocardial Infarction - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care) 프로그램은 보건의료전문가의 환자 치료 참여 확대와 일차 진료 질환 관리에 디지털 기술 통합을 통해 심근경색 후 웰빙, 안전 및 결과를 개선하도록 설계된 치료 모델입니다.
AMI-HOPE는 클러스터 및 국가 차원의 의료 계획을 변화시킬 치료 격차에 대한 해결책을 제공하는 것을 목표로 합니다.
AMI-HOPE 프로그램의 초석은 퇴원 후 기간 동안 낮은-중간 복잡도의 임상의 역할을 수행할 수 있도록 약사의 역량을 강화하는 것입니다.
처음 6개월은 1차 진료로 이관되기 전 3차 진료에 기반을 둘 것입니다.
이를 통해 심장 전문의는 고도로 복잡한 증례에 집중할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
AMI-HOPE 프로그램은 심근경색 환자의 취약한 조기 퇴원 기간 동안 부족한 전문가 역량, 제한된 외래 진료소 인프라, 그리고 병원 기반이 아닌 지역사회 기반 치료에 대한 과도한 의존이라는 세 가지 중요한 의료 과제를 해결합니다. 이 프로그램은 약사들에게 개인 맞춤형 심혈관 약물 최적화, 박출률 감소 환자를 위한 표적 중재, 금연 지원, 그리고 식이 및 운동을 포함한 생활습관 상담을 통해 포괄적인 심근경색 후 관리를 제공하도록 훈련시킵니다. 치료 제공은 지속적인 생체 징후 모니터링을 용이하게 하고, 전략적인 간격으로 구조화된 환자 교육을 제공하며, 효과적인 자가 관리 능력을 촉진하는 통합 디지털 헬스 플랫폼을 통해 원격으로 이루어집니다.
AMI-HOPE 중재의 효과를 평가하는 이 가치 증명 단계적 쐐기형 실용적 시험은 싱가포르의 세 개 건강 클러스터에 걸친 일곱 개 병원과 열여덟 개 일차 진료 폴리클리닉에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1633
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
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Singapore, 싱가포르
- Changi General Hospital (CGH)
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Singapore, 싱가포르
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
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Singapore, 싱가포르
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
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Singapore, 싱가포르
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
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Singapore, 싱가포르
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 21세부터 90세까지(포함), 동의서 서명 당시
- 인덱스 입원 기간 동안 임상적으로 급성 심근경색증으로 진단됨
- 인터넷 접속 가능한 휴대전화 소유 - 중재군에만 해당
제외 기준:
- 완화 치료가 계획된 환자 또는 기대 수명 <1년
- 싱가포르 시민권/영주권(PR) 자격이 없는 외국인
- 일반의(GP)와 연계된 Healthier SG에 등록된 환자
- 안지오텐신 전환효소 억제제(ACE-I) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)에 대한 알레르기 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
표준 치료
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약사 주도 디지털 플랫폼 보조 치료 없이 제공되는 표준 치료
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다른: 약사 주도 디지털 플랫폼 지원 치료
AMI-HOPE는 환자의 활력 징후에 대한 지속적인 원격 모니터링, 약사의 지원을 통한 맞춤형 약물 처방, 맞춤형 생활 습관 권장 사항 및 교육 자료를 제공하는 디지털 플랫폼을 중심으로 이루어집니다.
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약사의 약물 증량 조절.
AMI-HOPE는 환자의 활력 징후에 대한 지속적인 원격 모니터링, 약사의 지원을 통한 맞춤형 약물 처방, 그리고 맞춤형 생활 습관 유도 및 교육 자료를 제공하는 디지털 플랫폼을 중심으로 운영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 및 계획되지 않은 심혈관 질환(CVD) 관련 (비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 기타) 재입원
기간: 등록부터 12개월 추적 조사 종료까지
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사망 또는 계획되지 않은 심혈관 질환 관련 재입원 사건 발생 횟수 및 발생까지의 시간
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등록부터 12개월 추적 조사 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 농도의 절대적 변화
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰 종료 시점까지
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등록 시점부터 12개월 추적 관찰 기간 종료 시점까지의 LDL-C 절대 변화량 (mmol/L 단위)
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등록부터 12개월 추적 관찰 종료 시점까지
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혈압(BP) 변화
기간: 퇴원 시, 2주, 1, 3, 6, 9 및 12개월
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등록 시점부터 12개월 추적 관찰 기간 종료 시점까지의 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP) 절대 변화(mmHg)
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퇴원 시, 2주, 1, 3, 6, 9 및 12개월
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혈색소 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 등록과 12개월 추적 관찰 종료 사이
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등록 시점부터 12개월 추적 관찰 기간 종료 시점까지의 HbA1c(단위: %) 절대 변화
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등록과 12개월 추적 관찰 종료 사이
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참가자의 EuroQoL (삶의 질)-5차원 (EQ-5D) 점수
기간: 1개월 및 12개월
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참가자의 삶의 질(QoL)을 평가하기 위해 EQ-5D를 계산했습니다.
EQ-5D는 참가자가 응답하는 설문지로, 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 5가지 차원을 점수화합니다.
EQ-5D 총점은 0(최악의 건강 상태)에서 1(완벽한 건강 상태)까지 범위를 가지며, 1은 최상의 결과를 반영합니다.
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1개월 및 12개월
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참가자의 환자 활성화 측정(PAM-13) 점수
기간: 퇴원 시와 6개월 후
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환자 활성화 측정 13(PAM-13)은 환자의 자가 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 질병 비특이적 설문조사입니다.
4점 리커트 척도의 13개 항목을 사용하며, 원점수 합계(13-52점 범위)는 표준화된 0-100 척도로 변환됩니다.
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퇴원 시와 6개월 후
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참가자의 Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) 점수
기간: 1개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 기저선 대비 변화는 SAQ-7로 평가됩니다.
SAQ-7은 신체적 제한, 협심증 빈도, 삶의 질의 세 가지 영역을 평가하는 검증된 도구입니다.
세 가지 영역 점수(0-100)를 평균하여 전체 요약 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다(즉, 협심증이 덜 빈번하고, 기능이 더 좋으며, 삶의 질이 더 높음).
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1개월 및 12개월
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참가자의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수
기간: 1개월 및 12개월
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PHQ-9은 우울증 선별 및 심각도 평가에 사용되는 검증된 9항목 자가 보고 도구입니다.
각 항목은 지난 2주간의 증상 빈도에 따라 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 27점까지로 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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1개월 및 12개월
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로즈 협심증 설문지에 의해 결정된 협심증의 존재
기간: 1개월 및 12개월에
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로즈 협심증 설문지는 역학 연구에서 협심증의 존재를 확인하기 위해 사용되는 표준화되고 검증된 질문 세트입니다.
이 설문지는 가슴 통증 특성에 관한 질문에 대한 응답을 바탕으로 참가자를 분류하는 구조화된 인터뷰 알고리즘으로 구성되어 있으며, 이를 통해 명확한 협심증, 가능한 협심증 또는 협심증 없음과 같은 범주형 결과를 도출합니다.
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1개월 및 12개월에
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ACE/ARB/MRA 억제제 용량
기간: 퇴원 시, 1, 3, 6 &12개월
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약사 주도 중재가 처방, 조기 용량 증량, 약물 순응도에 미치는 영향과 LDL 콜레스테롤, 혈압, HbA1c 조절, 좌심실 박출률(LVEF)에 대한 후속 영향 평가를 위한 ACE 억제제/안지오텐신 수용체 차단제/안지오텐신 수용체-네프릴리신 억제제(ACE I/ARB/ARNI) 및 베타 차단제의 약물 강도 점수 변화.
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퇴원 시, 1, 3, 6 &12개월
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흡연 환자 비율
기간: 1, 3, 6 및 12개월 시점에서
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각 환자는 평가 시점(1, 3, 6, 12개월)마다 현재 흡연 여부(예/아니오)를 표시하도록 요청받습니다.
프로그램 기간 동안의 흡연자 비율 변화는 금연 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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1, 3, 6 및 12개월 시점에서
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재원 기간
기간: 기준치
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중재의 임상 효율성을 평가하기 위해
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기준치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효과성
기간: 12개월 추적 관찰 종료 시점에
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건강상의 이점은 질량조정생존년수(QALYs)로 표현되며, 증분 비용효과성 비율(ICER)은 중재 전달의 증분 비용을 증분 건강 결과(획득한 QALYs)로 나눈 값으로, 비용효과성을 평가하기 위해 사용됩니다.
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12개월 추적 관찰 종료 시점에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRGTC-0003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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