Akuutti Sydäninfarkti - Terveydenhuollon Ammattilaisille Suunnattu Potilaskeskeinen Digitaalisesti Mahdollistettu Hoito (AMI-HOPE)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Akuutti sydäninfarkti - Sairaanhoitajalähtöinen potilaskeskeinen digitaalisesti mahdollistettu hoito
The Acute Myocardial Infarction - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care (AMI-HOPE) -ohjelma on hoitomalli, jonka tavoitteena on parantaa sydäninfarktin jälkeistä hyvinvointia, turvallisuutta ja hoitotuloksia lisäämällä terveydenhuollon ammattilaisten osallistumista potilashoitoon ja integroimalla digitaaliset teknologiat rutiinimukaiseen perusterveydenhuollon sairauksien hallintaan.
AMI-HOPE pyrkii tarjoamaan ratkaisuja tunnistettuihin hoitokuiluihin, jotka muuttavat terveydenhuollon suunnittelua sekä klusteri- että kansallisella tasolla.
AMI-HOPE-ohjelman kulmakivi on farmaseuttien osaamisen kehittäminen, jotta he voivat ottaa vastaan matalan ja keskitasoisen monimutkaisuuden lääkärin tehtäviä sairaalasta kotiutuksen jälkeisenä aikana.
Ensimmäiset kuusi kuukautta ankkuroidaan erikoissairaanhoidon piiriin ennen siirtoa perusterveydenhuoltoon.
Tämä vapauttaa kardiologit keskittymään korkean monimutkaisuuden tapauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
AMI-HOPE-ohjelma käsittelee kolmea kriittistä terveydenhuollon haastetta: riittämätön erikoisalan kapasiteetti, rajattu poliklinikkainfrastruktuuri sekä liiallinen riippuvuus sairaalapohjaisesta hoidosta yhteisöpohjaisen hoidon sijaan sydäninfarktipotilaiden haavoittuvassa varhaisessa sairaalasta kotiutumisen jälkeisessä jaksossa. Ohjelma kouluttaa farmaseutteja tarjoamaan kattavaa sydäninfarktin jälkeistä hoitoa henkilökohtaisen sydän- ja verisuonilääkityksen optimoinnin, kohdennettujen toimenpiteiden potilaille, joilla on alentunut ejektiofraktio, tupakoinnin lopettamisen tuen sekä elämäntapaneuvonnan kautta, joka kattaa ruokavalion ja liikunnan. Hoidon toteutus tapahtuu etänä integroitujen digitaalisten terveysalustojen kautta, jotka helpottavat jatkuvaa elintoimintojen seurantaa, tarjoavat jäsenneltyä potilaskoulutusta strategisesti ajoitettuna sekä edistävät tehokkaita itsehoitokykyjä.
Tämä arvon todentava askelmainen käytännön koe, joka arvioi AMI-HOPE-intervention tehokkuutta, toteutetaan seitsemän sairaalan ja kahdeksantoista perusterveydenhuollon poliklinikan kautta, jotka kattavat Singaporen kolme terveysklusteria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1633
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
Singapore, Singapore
- Changi General Hospital (CGH)
-
Singapore, Singapore
- Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
-
Singapore, Singapore
- National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
-
Singapore, Singapore
- Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen, 21–90-vuotias (mukaan lukien) tietoisuustodistuksen allekirjoitushetkellä
- Kliinisesti diagnosoitu AMI indeksisairaalajaksolla
- Omistaa internet-yhteydellä varustetun matkapuhelimen – vain interventioryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu palliatiivista hoitoa tai joiden elinajanodote on <1 vuosi
- Ulkomaalaiset, joilla ei ole Singaporen kansalaisuutta/pysyvää oleskelulupaa (PR)
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet Healthier SG -ohjelmaan yleislääkäreiden (GP) kautta
- Allergia tai sietämättömyys angiotensiinin muuntumisen estäjille (ACE-I) tai angiotensiini II -reseptorinsalpaajille (ARB)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolli
Hoitostandardi
|
Hoitostandardi ilman farmaseutin johtamaa digitaalisen alustan avustamaa hoitoa
|
|
Muut: Apteekkarin johtaman digitaalisen alustan avustama hoito
AMI-HOPE keskittyy digitaaliseen alustaan, joka tarjoaa jatkuvaa telemonitorointia potilaiden elintoiminnoista, räätälöityä lääkemääräystä farmaseuttien tuella sekä henkilökohtaisia elämäntapamuistutuksia ja opetusmateriaalia.
|
Lääkkeiden annostelun tehostaminen farmaseutin toimesta.
AMI-HOPE keskittyy digitaaliseen alustaan, joka tarjoaa jatkuvaa etäseurantaa potilaiden elintoiminnoista, räätälöityjä lääkemääräyksiä farmaseuttien tuella sekä henkilökohtaisia elämäntapamuistutuksia ja koulutusmateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema ja suunnittelemattomat sydän- ja verisuonitautiin (CVD) liittyvät (ei-tappava sydäninfarkti, ei-tappava aivohalvaus, muut) uudelleensairaalahoidot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan lopun välillä
|
Lukumäärät ja aika mihin tahansa kuolemaan tai suunnittelemattomaan sydän- ja verisuonitautiin liittyvään uudelleen sairaalahoitoon liittyvään tapahtumaan
|
ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan lopun välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhaisen tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) pitoisuuden absoluuttinen muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan lopun välillä
|
LDL-kolesterolin absoluuttinen muutos (mmol/l) rekrytointivaiheesta 12 kuukauden seurantajakson loppuun
|
ilmoittautumisen ja 12 kuukauden seurannan lopun välillä
|
|
Muutos verenpaineessa (BP)
Aikaikkuna: Tullessa kotiutettavaksi, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) absoluuttinen muutos (mmHg) rekrytoinnista 12 kuukauden seuranta-ajanjakson loppuun
|
Tullessa kotiutettavaksi, 2 viikkoa, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: osallistumisen ja 12 kuukauden seurannan päättymisen välillä
|
Absoluuttinen muutos HbA1c:ssä (prosentteina) rekrytoinnista 12 kuukauden seurantajakson loppuun
|
osallistumisen ja 12 kuukauden seurannan päättymisen välillä
|
|
EuroQoL (elämänlaatu)-5 ulottuvuuden (EQ-5D) pisteet osallistujilla
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
EQ-5D laskettiin arvioimaan osallistujien elämänlaatua (QoL).
EQ-5D on osallistujien täyttämä kysely, joka arvioi viittä ulottuvuutta - liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminta-alueet, kipu/levottomuus ja ahdistus/masennus.
EQ-5D:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) - 1 (täydellinen terveydentila), jossa 1 edustaa parasta mahdollista lopputulosta.
|
1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Osallistujien Potilasaktivointimittarin (PAM-13) tulokset
Aikaikkuna: Kotiutuessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaan aktivointimittari 13 (PAM-13) on sairaudesta riippumaton kysely, joka arvioi potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta omahoitoon.
Se käyttää 13 kohdetta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja raakasummapisteet (välillä 13–52) muunnetaan standardoiduksi 0–100-asteikoksi.
|
Kotiutuessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Seattle Angina-kyselylomakkeen-7 (SAQ-7) pisteet osallistujilla
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Perusarvosta tapahtuva muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) arvioidaan SAQ-7-työkalulla.
SAQ-7 on validoitu työkalu, joka arvioi kolmea osa-aluetta: fyysistä rajoittumista, angina pectoriksen esiintyvyyttä ja elämänlaatua.
Kokonaiskoonaispistemäärä lasketaan keskiarvona kolmesta osa-alueen pistemäärästä (0–100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa (eli harvinaisempaa angina pectorista, parempaa toimintakykyä ja korkeampaa elämänlaatua).
|
1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Osallistujien Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) -pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
PHQ-9 on validoitu 9-kohdainen itsearviointiväline, jota käytetään masennuksen seulontaan ja vakavuuden arviointiin.
Jokainen kohda pisteytetään 0:sta ("ei lainkaan") 3:een ("lähes joka päivä") oireiden esiintymistiheyden perusteella viimeisen kahden viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Angina pectoriksen esiintyminen määritettynä Rose-anginakyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Rose-angina-kysely on standardoitu, validioitu kysymyssarja, jota käytetään angina pectoriksen esiintymisen tunnistamiseen epidemiologisissa tutkimuksissa.
Se koostuu strukturoidusta haastattelualgoritmista, joka luokittelee osallistujat heidän vastaustensa perusteella kysymyksiin rintakivun ominaisuuksista, johtaen kategoriseen lopputulokseen (esim. varma angina, mahdollinen angina tai ei anginaa).
|
1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
ACE/ARB/MRA-inhibiittorin annos
Aikaikkuna: Tarkastuksessa, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos ACE-estäjien/angiotensiinireseptorisalpaajien/angiotensiinireseptori-neprilysiini-estäjien (ACE I/ARB/ARNI) ja beetasalpaajien lääkeintensiteettipisteessä, farmaseutin johtaman interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi reseptiin, aikaisen annoksen nostamiseen ja lääkkeiden noudattamiseen sekä seuraavaan vaikutukseen LDL-kolesterolissa, verenpaineessa, HbA1c-tasossa ja vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF).
|
Tarkastuksessa, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka tupakoivat
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Jokaista potilasta pyydetään ilmoittamaan, ovatko he tällä hetkellä aktiivisia tupakoitsijoita (kyllä/ei) jokaisessa arviointipisteessä (1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla).
Ohjelman keston aikana tapahtuvaa aktiivisten tupakoitsijoiden prosenttiosuuden muutosta käytetään tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuuden arviointiin. |
1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Interventionin kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi
|
Perusarvo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan päättyessä
|
Terveyshyödyt ilmaistuna laadukkaan elinvuoden (QALY) ja lisäkulut-hyötysuhteen (ICER) avulla, joka on interventiotoimituksen lisäkustannus jaettuna terveyshyödyn lisäyksiköllä (saadut QALY:t) kustannustehokkuuden arvioimiseksi
|
12 kuukauden seurannan päättyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRGTC-0003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .